石四药集团2023 年报

2023 頁次公司資料2主席報告3管理層討論及分析12董事及高級管理層履歷19企業管治報告21環境、社會及管治報告34董事局報告55獨立核數師報告70綜合損益及其他全面收益表77綜合財務狀況表79綜合權益變動表81綜合現金流量表82財務報表附註83五年財務摘要162 2005 王亦兵先生（主席）周國偉先生姜廣策先生梁創順先生（於二零二三年五月十九日退任） 曲繼廣先生（主席）蘇學軍先生孟國先生周興揚先生 Suntera (Cayman) LimitedSuite 3204, Unit 2ABlock 3, Building DP.O. Box 1586, Gardenia CourtCamana Bay, Grand CaymanKY1-1100, Cayman Islands 劉文軍先生（於二零二四年一月十九日獲委任）馮昊先生（於二零二三年十一月一日辭任） 王亦兵先生周國偉先生姜廣策先生梁創順先生（於二零二三年五月十九日退任） 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖 周興揚先生 中國農業銀行中國銀行中國銀行（香港）交通銀行中信銀行國際中國建設銀行中國建設銀行（亞洲）恒生銀行香港上海滙豐銀行中國工商銀行 Cricket Square, Hutchins DriveP.O. Box 2681, Grand CaymanKY1-1111, Cayman Islands 香港灣仔港灣道18號中環廣場49樓4902-03室 孟國先生周興揚先生 歐華律師事務所 周國偉先生（主席）王亦兵先生姜廣策先生梁創順先生（於二零二三年五月十九日退任） 畢馬威會計師事務所於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師 姜廣策先生（主席）王亦兵先生周國偉先生梁創順先生（於二零二三年五月十九日退任） http://www.ssygroup.com.hk జѓࢩ˴ 本 人 謹 代 表 石 四 藥 集 團 有 限 公 司（本 公 司）董 事 局（「董 事 局」），呈 報 本 公 司 及 其 附 屬 公 司（簡 稱「集 團」）截 至 二零二三年十二月三十一日年度的年報。 2023年，面對錯綜複雜的外部環境和國內醫藥行業競爭日益激烈等多重因素的影響，集團通過提升新產品 開 發 效 率、調 整 產 銷 結 構、拓 展 銷 售 渠 道 等 舉 措，加 大 優 勢 製 劑、重 點 製 劑、大 宗 原 料 藥 和 藥 包 材 的市場份額和規模，集團經營整體穩中向好，推動高質量發展再上新台階。 2023年全年實現銷售收入以人民幣計約58.24億元，同比增長約4.9%，但由於人民幣兌港元較去年平均貶 值 約4.3%，以 港 元 計，全 年 銷 售 收 入 約64.63億 港 元，同 比 增 長 約0.5%，同 期 毛 利 率56.0%，同 比 上漲0.6個百分點；實現淨利潤約13.19億港元，同比增長約17.4%。 董 事 議 決 於2024年6月4日 向 於2024年5月22日 名 列 本 公 司 股 東 名 冊 的 股 東 派 發 末 期 息0.10港 元 ╱ 股，全年共派息0.17港元╱股，同比增長約21.4%。 ˴ࢩజѓ̬ͩ 2023年，集團立足國內國際雙循環的新發展格局，著力助推經營高質量增長，「原料+製劑」一體化經營優勢初顯。年內，在保持主導產品大輸液業務持續穩健發展的同時，著力提升高附加值品種的銷售佔比，固體製劑業務板塊穩中求進；克服原料藥及藥包材業務價格下行、國內外市場需求不足等因素的制約，加快破局。 借助國家集採、接續帶量集採和省市聯盟帶量及省市單獨帶量採購等市場准入機會，集團充分運用集採帶來的市場驅動效應，不斷擴大產品的市場可及性。2023年，在第八批國家藥品集採中，集團參與競標的奧硝唑注射液（3ml：0.5g；6ml：1g）、非洛地平緩釋片（5mg）、甲鈷胺注射液（1ml：0.5mg）、甲 硝 唑 氯 化 鈉 注 射 液（100ml：0.5g；250ml：1.25g）及 阿 加 曲 班 注 射 液（2ml：10mg）5個品種7種品規的產品全部中標；在第九批國家集採中，阿奇霉素乾混懸劑（0.1g）、鹽酸烏拉地爾注射液（5ml：25mg；10ml：50mg）、注射用磷酸特地唑胺（200mg）、胞磷膽鹼鈉注射液（4ml：0.5g）4個品種5個品規產品全部中標。集團累計有17個品種23個品規產品中標國採。2023年，阿奇黴素片、鹽 酸 莫 西 沙 星 片、琥 珀 酸 普 蘆 卡 必 利 片、匹 伐 他 汀 鈣 片、替 硝 唑 片、中 ╱ 長 鏈 脂 肪 乳 注 射 液（C8~24Ve）、氟康唑氯化鈉注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、頭孢地尼膠囊9個國家集採中標產品均 已 實 現 到 期 續 標。2023年 國 家 集 採 及 接 續 產 品 銷 售 額 約9.36億 港 元，同 比 增 長 約70%。同 時，全國市場聯動開發取得積極成效，過評新產品拉考沙胺注射液、腹膜透析液、硫酸特布他林注射液3個品規產品完成30個省份准入，乳酸環丙沙星氯化鈉注射液200ml、硫辛酸注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、胞磷膽鹼鈉注射液、複方電解質注射液（Ⅱ）500ml、己酮可可碱緩釋片、鹽酸魯拉西酮片、鹽酸西那卡塞片、磷酸特地唑胺片等12個品規產品完成20個以上省份准入，為進一步加快轉型升級步伐、賦能高質量發展奠定堅實基礎。 జѓࢩ˴ （續） （續） 大輸液業務市場龍頭地位進一步得到鞏固和加強。2023年集團輸液累計實現銷量約19.1億瓶（袋），同比增長21%，銷售額約40.41億港元，同比增長15%，國內國際市場同步發展。產品結構改善，重 點 治 療 性 產 品 實 現 銷 量 約3.62億 瓶 袋，較 去 年 增 長25%。其 中 鹽 酸 氨 溴 索 氯 化 鈉 注 射 液 銷 售 量約4,755萬 瓶（袋），同 比 增 長 約215%；鹽 酸 莫 西 沙 星 銷 售 量 約1,719萬 袋，同 比 增 長 約233%；左氧氟沙星氯化鈉注射液銷量約829萬瓶袋，同比增長295%；腹膜透析液銷量約472萬袋，同比增長24%。 水針安瓿產品加速市場擴容。2023年，安瓿產品累計實現銷量約3.1億支，同比增長84%，保持較快增長勢頭。其中，鹽酸氨溴索注射液銷售約1.1億支，同比增長243%；鹽酸溴己新注射液銷售3,417萬支，同比增長98%；多索茶鹼注射液銷售2,021萬支，同比增長55%。2023年，奧硝唑注射液、甲鈷胺注射液、阿加曲班注射液和鹽酸烏拉地爾注射液、注射用磷酸特地唑胺、胞磷膽鹼鈉注射液相繼中標國家第八批、第九批集採，成為集團安瓿及凍乾粉針產品實現規模經營加速突破的新支點。 口服製劑業務板塊產銷規模加速提升。集團積極調整市場佈局，強化專業化推廣，加強與百強連鎖 等 醫 藥 商 業 合 作，與 商 業 連 鎖 和 終 端 市 場 密 切 聯 繫，加 快 布 南 色 林 片、鹽 酸 阿 比 多 爾 膠 囊、己酮可可碱緩釋片、非洛地平緩釋片、纈沙坦氨氯地平片等一批市場潛力大、科技含量高的特色口服製劑品種市場佈局和推廣，不斷做大做強做優口服製劑產品。集團口服製劑銷售比重逐年提高，2023年，銷售收入達約4.78億港元，同比增長約38%。其中，頭孢克洛乾混懸劑銷售6,906萬袋，同 比 增 長 約56%；瑞 舒 伐 他 汀 鈣 片 銷 售6,506萬 片，同 比 增 長 約57%；阿 奇 霉 素 分 散 片 銷 售8,377萬片，同比增長約62%。 ˴ࢩజѓ̬ͩ （續） （續） 2023年原料藥板塊整體業務受市場需求疲軟、產品價格下滑等因素制約，原料藥實現銷售額約8.89億港元，同比下降約35%，其中，咖啡因國際市場需求減弱，全年銷量約3,799噸，包括外貿銷售量 約3,459噸，同 比 下 降 約28%，及 內 貿 銷 量 約340噸，同 比 增 長 約86%；茶 鹼、氨 茶 鹼 對 外 銷 售量 約451噸，同 比 增 長16%；甲 硝 唑 對 外 銷 售 量 約286噸，同 比 增 長7%；阿 奇 霉 素 對 外 銷 售 量 約300噸，同 比 增 長46%，其 中，出 口 銷 售 量 約218噸，同 比 增 長59%；我 們 預 期，原 料 藥 業 務 板 塊將在2024年止跌回暖，實現恢復性增長。 醫藥包材產銷穩定。江蘇博生醫用新材料股份有限公司（「博生醫材」）持續增強創新動能，在加快產品技術更新和不斷擴大丁基膠塞、墊片、多層共擠膜等重點包材產品市場佔有率的同時，持續加大高端高質量、特殊應用場景以及具有行業前瞻性的醫藥用包裝材料的研發強度和市場推廣力度，增強主導產品與產業鏈的配套能力，深化與多家大型醫藥企業的合作夥伴關係，提升產品市場滲透能力和覆蓋率。開發的新產品筆式注射器用溴化丁基橡膠組合密封件、X13B胰島素墊片、高透氣細胞培養袋膜、幹細胞凍存袋膜等形成銷售，成為經營新亮點。2023年，博生醫材對外銷售約1.62億港元（以人民幣計約1.46億元），較2022年下降約6%（以人民幣而言與去年大致持平）。 外貿製劑出口全線上漲。製劑對外經營得到不斷鞏固和拓展，主要出口地區非洲市場增幅明顯，2023年外貿製劑實現出口輸液量約1.06億瓶（袋），同比增長約6%，出口輸液銷售額約1.63億港元，同 比 增 長 約10%。新 開 發 客 戶21家，完 成 菲 律 賓、烏 拉 圭、委 內 瑞 拉 等15個 國 家47個 產 品 註 冊，截至目前，累計在近百個國家取得388個產品註冊證，先後通過巴基斯坦、馬達加斯加、蘇丹、菲律賓、科特迪瓦、秘魯、坦桑尼亞、肯尼亞、喀麥隆等數十個國家的官方審計。 జѓࢩ˴ （續） 集團圍繞實現高質量發展提質增效這一首要任務，通過強化「產學研用」創新機制，錨定行業前沿和 市 場 需 求，持 續 加 大 特 色 仿 製 藥、短 缺 用 藥、罕 見 病 用 藥、創 新 藥 等 藥 品 的 研 發 上 市，形 成 了特 色 仿 製 藥、高 端 複 雜 製 劑、原 料 藥、創 新 藥、改 良 型 新 藥、醫 藥 包 材 及 生 物 產 品 等 產 品 迭 代 發展的嶄新局面，不斷賦能企業轉型躍升。期內，集團獲評「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」「中國創新力醫藥企業」等殊榮。在拳頭產品輸液製劑生產過程中探索建立起的「基於參數放行‘21235’風 險 管 控 模 式，確 保 藥 品 質 量 安 全 的 經 驗」成 功 入 選2023年 全 國 質 量 標 杆，集 團 成 為 今 年 全 國 唯一獲此殊榮的醫藥生產企業。 新產品研發成效喜人。集團加快在抗感染、呼吸系統、神經系統、心腦血管、消化、麻醉及抗腫瘤等領域佈局。2023年，先後取得各類生產批件86個（含補充申請），包含製劑72個，原料藥14個。其中，用於腦部血循環障礙以及外周血循環障礙己酮可可碱緩釋片（0.4g）、兒童罕見病用藥治療嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇的司替戊醇乾混懸劑（500mg及250mg）為國內首家且獨家取得批件，山梨醇甘露醇沖洗劑（3000ml）、乳酸鈉林格注射液（500ml）及硫辛酸注射液（24ml：600mg）、硫酸沙丁胺醇注射液（1ml：0.5mg）、鹽酸昂丹司瓊片（8mg、4mg）為國內第二家獲批，首個高端複雜注射劑前列地爾注射液首家且獨家取得臨床批件。年內，申報各類產品報批項目110個（含補充申請），其 中 液 體 和 固 體 製 劑 新 品 種89個，原 料 藥21個。注 射 劑、固 體 製 劑 及 原 料 藥 產 品 線 的 不 斷 豐 富，對集團產業升級的引領作用日益顯著。 創新藥物研究取得重大進展。I類新藥NP-01片新增3個規格臨床試驗補充申請獲批准，目前正在進行NP-01片的一期臨床試驗研究，研究顯示NP-01片的安全性及耐受性良好，並在部分患者中發現積極療效信號，計劃快速推進二期臨床研究。I類新藥SYN-045一期臨床試驗申請於20