2024中国轻中度溃疡性结肠炎患者治疗与认知现状调研报告书

发起方：上海市志愿服务公益基金会研究者：中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组参与方:中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组成员单位 研究背景和意义 项目背景 依据国务院颁布的《“健康中国2030”规划纲要》，至2030年，我国将达成全人群、全生命周期的慢性病健康管理目标。为了积极贯彻这一国家政策，上海市志愿服务公益基金会，携手中华医学会消化病分会炎症性肠病学组发起了2024中国轻中度溃疡性结肠炎患者治疗与认知现状调研，旨在为溃疡性结肠炎，尤其是轻中度溃疡性结肠炎患者提供全面的健康管理服务，并显著提升的生活质量，未来开展一系列针对性的公益活动和教育项目，助力患者在院内获得规范化的诊疗服务，在院外实现有效的康复管理。轻度,重度, 当前，我国炎症性肠病以溃疡性结肠炎居多，轻中度溃疡性结肠炎占比76.6%，管理好这部分患者对溃疡性结肠炎整体疾病管理意义非凡。而且我国溃疡性结肠炎的治疗中患者依从性低，中-高依从患者比例仅为62.5%，世界卫生组织也强调依从性是慢性疾病疗效关键因素之一。 研究意义 本研究项目期望通过多方的努力、多维度的探寻，能够进一步了解溃疡性结肠炎患者的认知，促进医患更加有效的合作关系，最终为患者带来更好的疗效和生活质量。我们的研究、观察和建议不仅能够为医疗从业者提供有益的指导，也期望能够引起政策制定者和社会公众的关注，共同推动溃疡性结肠炎管理水平的提升。 研究目的和组织构成 研究目的 一．为深入理解我国轻中度溃疡性结肠炎患者在疾病认知、诊治过程、药物使用以及自我管理等多方面的情况，本研究旨在探索并提出切实可行的策略，以帮助这一患者群体更好地应对疾病挑战。此举对于优化溃疡性结肠炎整体疾病进程的管理具有重要的价值和深远的意义。 二．本研究致力于促进医患之间的有效沟通，深入了解患者的实际需求，从而指导制定更为精准的治疗方案，实现医患共决策，提高患者的治疗依从性。同时，通过加强患者的自我管理能力，期望能够显著改善患者的生活质量，进而助力提升我国炎症性肠病的疾病管理水平及诊疗质量。 三．特别关注老年溃疡性结肠炎患者群体，本研究将探讨治疗目标的设定、依从性特点及存在的问题，以期为老年患者提供更为适宜的治疗方案。老年患者疾病表型和生理差异对治疗管理和疾病结果有重要影响。 学术引领 •本项目得到中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组、中山大学第一医院陈旻湖教授支持本研究的学术方向。 •核心团队：上海交通大学医学院仁济医院沈骏教授、北京协和医院杨红教授、空军军医大学西京医院梁洁教授、中山大学第一医院毛仁教授组成。•统计学专业领域，北京协和医学院/中国医学科学院基础医学研究所的王丽教授为本研究提供了统计学支持。王丽教授团队为研究结果的准确性和可靠性提供了保障。•参与方：中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组成员单位和各地核心中国炎症性肠病质控中心，为本次研究提供了坚实的质量支持。 研究对象和设计 研究对象 •本项研究聚焦于轻度至中度溃疡性结肠炎患者群体（未接受过溃疡性结肠炎相关手术者)。参与者年龄必须达到或超过18岁，特别强调，研究中老年患者（年龄≥ 60岁）的比例应占据一定比重。 （溃疡性结肠炎在老年患者群体中的发病率逐渐增加，随着全球人口老龄化趋势加剧，临床实践中关注老年溃疡性结肠炎患者的独特需求和挑战变得尤为重要。老年患者由于生理、心理和社会因素的多重影响，其疾病特征、治疗反应性及管理策略与年轻患者存在显著差异。鉴于此，本研究特别关注老年溃疡性结肠炎患者，探讨其在疾病认知、治疗接受度、依从性、生活质量及综合管理方面的特点，以期为该人群制定更为个性化和有效的治疗策略。） •样本量：2024年8月起竞争性入组招募全国超过400名符合条件的患者参与本项研究，截止时间为2024年9月30日。 研究设计 •参与研究的医生需在本院患者中筛选出符合纳入和排除标准的患者，并邀请他们参与研究。医生将指导患者如何真实、准确、科学地完成患者版电子调研问卷。•隐私保护措施：患者在参与研究前必须签署知情同意书，研究过程中将严格遵守相关法律法规，确保患者个人隐私得到妥善保护，本项目得到了上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会同意（项目伦理号LY2024-305-B）。 调研报告书完整版分6章节详细阐述，最终429名参与者 报告书共分6章节详细阐述 Acknowledgement：鸣谢47家IBD中心专科医师参与 疾病基本认知 基本人群：轻中度UC患者，平均年龄为51岁 年龄构成 年龄跨度为18至83岁，平均年龄为51.14岁，标准差为15.84岁；具体而言，18至39岁、40至59岁以及60岁及以上的群体分别占比29.8%、27.7%和42.4%。 值得注意的是，本研究为了突出溃疡性结肠炎在中青年和老年人群中的差异，因此纳入了较多的老年人群，真实世界中，溃疡性结肠炎患者在中青年中居多，高发年龄为20岁-49岁。 性别构成 男性与女性的比例为1.3:1。 疾病基本认知：UC病程中位数5年、老年患者病程更长 首次出现症状后，第几次就诊时确诊 病程 •全部人群中位病程5年•老年患者病程长于青年患者（统计学差异*P=0.0008） •81.6%患者于就诊1-4次内确诊•仍有10%患者超过7次确诊•青年Vs老年无统计学差异 疾病基本认知：近15%患者延迟诊断超过一年，青年Vs老年无差异 •IBD是一种进展性疾病，应尽早诊断尽早治疗，然而IBD患者的延迟诊断较为普遍 发病多长时间后确诊 •70.9%患者于5个月内确诊•仍有14.9%患者超过1年确诊•青年Vs老年无统计学差异 üIBD研究普遍报告的中位延迟在2-5.3个月之间； üUC患者普遍报告2-6个月之间的延迟； üCD患者普遍报告2-12个月的延迟。 系统综述。检索截至2021年4月EMBASE、Medline和CINAHL数据库报告诊断为CD，UC或IBD(未区分CD或UC)的成人队列的研究，纳入31项研究，共111597例IBD患者。主要结果为诊断时间的中位数，了解成人IBD诊断延迟的程度，并确定患者或医疗保健特征与延迟时间之间的关联。 疾病状态认知- 1/3为E3型、1/3活动期，仍有5.4%患者不清楚疾病部位 溃疡性结肠炎的疾病认知情况 根据疾病累及范围分类： 根据基于中国人群的系统回顾和荟萃分析结果显示：大部分UC患者远端受累(75%)，包括E1和E2。1,2 •病变部位:31.2%认为是直肠型，23.1%认为是左半结肠型，而32.9%认为是广泛结肠型。5.4%不详 •病情活动状态：处于缓解期的患者占62.2%，处于活动期的患者占32.4%。 疾病基本认知：口腔溃疡以5.59%为最多发生的肠外表现 患者自我报告肠外表现的发生率 自报肠外表现方面，口腔溃疡以5.59%的比例位居首位，其次是银屑病样皮疹（2.56%）、红斑结节（1.63%）、强直性脊柱炎（1.4%）。而巩膜炎或葡萄膜炎以及原发硬化性胆管炎的自报患病率相对较低，均为0.233%。 •肠道外表现可出现于肠道症状之前、同时或肠道症状加重后2•大约20.9%的UC患者伴有肠外表现2•全结肠型与左半结肠型患者肠外表现的发生率高于直肠型UC患者2•重度UC患者肠外表现的发生率高于轻度UC患者2 疾病基本认知–复发率高达67%，约同于不进行维持治疗的复发率 首次疾病诱导缓解后，复发率高达67.1% 复发次数的中位数为2次，范围【1次-5次】 •回顾研究：527例口服5-ASA治疗的UC患者患者中，390例(74.0%)患者维持缓解，137例(26.0%)患者复发•研究结果：与临床缓解时间较长(≥2年)的UC患者相比，临床缓解时间短(<2年)的患者复发风险增加(P<0.001) •研究表明，缓解期UC患者不进行维持治疗，6个月后复发率为29%-43%，12个月后复发率为38%-76% 疾病基本认知–复发以腹泻、便血多见，大多数不影响生活质量 过去3年症状控制情况 近3年内经历的最严重一次溃疡性结肠炎复发的情况 *约有1/3的患者表示“症状完全或大部分控制”，另外1/3的患者表示“症状存在，但不影响生活质量”，而剩余三分之一的患者则表示“症状对生活质量造成一些影响”。仅有7.64%的患者表示症状对生活质量造成了明显的影响。 范围[3.00-8.00]，极端情况下可高达10次。 上厕所的急迫感评分:平均为6.00分， 范围[3.00-8.00]，最高评分为10分，最低为0分。（0-10分，0分代表不急迫，10分代表非常急迫） 每日血便次数:平均为4.00次， 范围[2.00-6.00]，极端情况下亦可高达10次。 腹痛程度评分:平均为3.00分， 范围[1.00-5.00]，最高评分为10分。（0-10分，0分代表不腹痛，10分代表非常腹痛） 疾病基本认知-复发者12.2%在缓解期停药、在发作时20%不立刻去医院 首次出现症状后，第几次就诊时确诊 疾病缓解时采用的措施 •在疾病发作时，78.5%的患者会第一时间到医院就诊，但仍有20.1%的患者“只在感觉特别糟糕，自己无法处理时才去医院就诊”，甚至有1.39%的患者“自行处理，不去看医生”。 疾病缓解期间，87.8%的患者定期到医院就诊复查。 活动期和缓解期治疗认知 治疗目标的认知–患者最关注临床症状缓解、并重视生活质量 患者自报溃疡性结肠炎的治疗目标 《2023中国溃疡性结肠炎诊治指南》治疗目标 •活动期诱导临床缓解、血清或粪便炎性标志物正常化，并力争达到内镜下黏膜愈合； 溃疡性结肠炎最理想目标的排序：快速控制腹痛、腹泻（43.8%），改善生活质量（19.1%），内镜下愈合（13.3%），长期维持疾病处于缓解状态（12.6%），减少住院、避免手术和癌症的发生（8.39%）和减少药物的使用（2.8%）。 •缓解期维持治疗，以求实现长期维持无激素临床缓解、炎性标志物正常和黏膜愈合，防治并发症，从而最终改善远期结局，避免残疾，维持与健康相关的生活质量。(BPS) •多学科管理综合管理、重视患者教育及患者自我管理是重要举措 关注IBD疾病本身的治疗基于指南规范治疗、优化治疗 关注患者的PROIBD-IBS、疲劳…… 关注合并症 心肺功能、肌少症、营养不良、IBD相关CRC…… 活动期药物治疗的认知–美沙拉秦药物最普遍，关注中药占比（超过1/4） 活动期诱导缓解治疗药物的使用率（%） •在活动期诱导缓解：100%的患者使用过氨基水杨酸/5-ASA，其次为生物制剂和小分子药物治疗（33.6%），而糖皮质激素的使用率则为23.5% •活动期口服过美沙拉秦颗粒者占56.8%，其余为美沙拉秦片剂 lmmunomodulators前瞻性随访队列研究。纳入2005年-2009年间330例所有年龄(3-86岁)的UC患者，中位随访11.2年。分析在诊断后的前10年内的治疗情况 活动期药物治疗认知–首选以美沙拉秦为主，激素和生物制剂首选占比达26% 活动期首次处方时以下药物的使用率（%） •首次处方美沙拉秦的使用率高达93.9%，位居各类药物之首。紧随其后的是激素（如泼尼松）、生物制剂和中药，分别均为10%左右 美沙拉秦药物认知– 40%口服联合局部诱导治疗，但患者更倾向口服 医生实际开具的美沙拉秦方案 患者更倾向的美沙拉秦剂型 2023《中国溃疡性结肠炎诊治指南》 •在医生开具的美沙拉秦治疗方案中，60.6%的患者采用口服结合栓剂或灌肠液的方式。尽管如此，患者更倾向于单一口服方式，比例达到80.2%。。 •口服联合灌肠5-ASA，是左半结肠型轻中度活动性UC的一线治疗方案 2024《优化5-ASA治疗中度溃UC：来自亚太、中东及非洲炎症性肠病联盟的专家建议》 •中度UC：优先口服5-ASA±局部5-ASA 2010《亚太UC共识》 口服美沙拉秦治疗活动期远端结肠炎同样有效，并可能具有方便和依从性的优势 活动期美