VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度新冠肺炎3期临床成功

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022年05月24日 君实生物-U（688180.SH） VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度新冠肺炎3期临床成功 事件：2022年5月23日晚间，君实生物宣布核苷类新冠口服小分子治疗药VV116与Paxlovid头对头治疗轻中度COVID-19的3期注册临床达到主要终点。 观点： 此前已有多项试验证明VV116治疗新冠切实有效，项目研究基础扎实。2021年在塔什干开展的临床研究显示VV116对比法匹拉韦可更显著改善患者症状、降低92%的危重症及死亡风险；华山医院张文宏教授团队开展开放性前瞻队列研究显示，VV116在感染早期或有症状非重症患者中可有效缩短核酸转阴时间，从开始用药到核酸转阴平均天数为3.52天，首次检出阳性5日内使用VV116平均转阴时间为8.56天，对比对照组的11.13天缩短2.57天。更早的体外、I期临床研究也均获得积极结果。公司严谨的试验布局、有序的研发节奏为VV116的3期临床成功奠定了坚实基础。 本次3期临床试验的快速推进和数据读出体现了君实生物针对瞬息万变疫情变化现状灵活的应变协调能力和卓越的临床研究执行力。3月上海疫情局部扩大以来，公司迅速作出反应，加快原有轻中症2/3期临床受试者入组，并果断启动与Paxlovid对比的3期临床研究，有效加速了VV116的研究进程，更为我国主动防疫力量扩充争取了时间。自该项研究登记启动，公司迅速完成了含822例受试者的3期临床研究，并获得积极结果。虽然本次3期临床启动时间滞后于真实生物阿兹夫定用于新冠治疗的3期研究，但VV116临床方案设计合理、结果披露迅速、头对头数据说服力强。本次3期临床试验快速获得成功充分展示了公司精准的药物发现视角、灵活的组织协调能力和优秀的临床研究推进能力。 我们预计，VV116将以本次对比Paxlovid的3期临床数据向CDE提交NDA申请，有望较快获得批准，VV116大概率将成为我国首个获准使用的国产新冠口服小分子治疗药物；VV116治疗轻中症新冠患者2/3期国际多中心临床有望在6月完成入组、治疗中重症患者国际多中心3期临床有望在7月内完成入组。据我们此前测算，VV116如在国内获批上市用于新冠肺炎治疗，销售峰值将超过200亿元，项目DCF价值超过700亿元，且未计入政府采购、提前备货及海外市场空间。大人不华、君子务实，VV116的研发进程不仅体现了公司首屈一指的创新实力，更展示出公司作为本土创新药企切实关注国民健康需求的社会责任感。 盈利预测及投资评级。暂不考虑VV116的商业化，预计公司2022-2024年收入分别为22.74亿元、36.87亿元、48.93亿元，同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%；归母净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.31亿元，对应EPS分别为-1.14、-0.89、-0.25元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力，VV116获批将为公司带来较大的收入弹性。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 1,595 4,025 2,274 3,687 4,893 增长率yoy（%） 105.8 152.4 -43.5 62.1 32.7 归母净利润（百万元） -1,669 -721 -1,037 -811 -231 增长率yoy（%） 123.2 -56.8 43.8 -21.7 -71.5 EPS最新摊薄（元/股） -1.83 -0.79 -1.14 -0.89 -0.25 净资产收益率（%） -28.6 -8.8 -14.3 -12.6 -3.7 P/E（倍） -58.4 -135.2 -94.0 -120.1 -421.4 P/B（倍） 16.7 12.3 14.1 16.0 16.6 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2022年5月23日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 生物制品 前次评级 买入 5月23日收盘价(元) 107.00 总市值(百万元) 97,450.97 总股本(百万股) 910.76 其中自由流通股(%) 47.08 30日日均成交量(百万股) 17.14 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 相关研究 1、《君实生物-U（688180.SH）：VV116已于乌兹别克斯坦上市，P药头对头3期临床完成入组》2022-05-12 2、《君实生物-U（688180.SH）：拓益商业化向好，BTLA、VV116持续拓新，国际化发展稳步推进》2022-05-03 3、《君实生物-U（688180.SH）：特瑞普利单抗赴美BLA因疫情暂缓，坚持践行国际化发展战略》2022-05-03 -55%-37%-18%0%18%37%55%2021-052021-092022-012022-05君实生物-U沪深300 2022年05月24日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 4699 5845 3701 3501 988 营业收入 1595 4025 2274 3687 4893 现金 3385 3507 3565 313 0 营业成本 373 1245 625 922 1003 应收票据及应收账款 664 1301 0 1800 589 营业税金及附加 8 7 8 9 14 其他应收款 23 28 1 46 16 营业费用 688 735 796 1039 1223 预付账款 258 390 0 594 194 管理费用 440 642 267 424 550 存货 343 485 0 613 54 研发费用 1778 2069 1586 2005 2137 其他流动资产 25 135 135 135 135 财务费用 21 31 -4 70 199 非流动资产 3299 5190 4493 5751 7049 资产减值损失 -4 -14 0 0 0 长期投资 66 458 836 1210 1581 其他收益 18 92 0 0 0 固定资产 1906 1882 2183 2575 3069 公允价值变动收益 46 113 48 58 66 无形资产 162 265 303 336 374 投资净收益 -6 -47 -14 -17 -21 其他非流动资产 1165 2585 1172 1630 2024 资产处置收益 2 1 0 0 0 资产总计 7997 11035 8194 9252 8037 营业利润 -1656 -558 -969 -741 -189 流动负债 1472 2001 488 2310 1318 营业外收入 39 0 10 12 15 短期借款 21 0 0 0 590 营业外支出 55 37 31 38 40 应付票据及应付账款 798 1585 0 1765 156 利润总额 -1672 -595 -991 -767 -214 其他流动负债 654 416 488 545 572 所得税 -4 136 49 48 18 非流动负债 697 717 430 481 490 净利润 -1669 -731 -1040 -815 -232 长期借款 542 490 203 254 263 少数股东损益 0 -10 -4 -3 -1 其他非流动负债 155 227 227 227 227 归属母公司净利润 -1669 -721 -1037 -811 -231 负债合计 2170 2719 918 2791 1808 EBITDA -1609 -442 -894 -595 84 少数股东权益 0 371 368 364 363 EPS（元） -1.83 -0.79 -1.14 -0.89 -0.25 股本 872 911 911 911 911 资本公积 8632 11423 11423 11423 11423 主要财务比率 留存收益 -3668 -4389 -5429 -6244 -6476 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 5828 7945 6908 6097 5866 成长能力 负债和股东权益 7997 11035 8194 9252 8037 营业收入(%) 105.8 152.4 -43.5 62.1 32.7 营业利润(%) -124.1 66.3 -73.7 23.5 74.5 归属于母公司净利润(%) 123.2 -56.8 43.8 -21.7 -71.5 获利能力 毛利率(%) 76.6 69.1 72.5 75.0 79.5 现金流量表（百万元） 净利率(%) -104.6 -17.9 -45.6 -22.0 -4.7 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) -28.6 -8.8 -14.3 -12.6 -3.7 经营活动现金流 -1456 -605 -251 -1831 781 ROIC(%) -25.5 -9.4 -15.3 -12.9 -2.9 净利润 -1669 -731 -1040 -815 -232 偿债能力 折旧摊销 128 226 192 223 277 资产负债率(%) 27.1 24.6 11.2 30.2 22.5 财务费用 21 31 -4 70 199 净负债比率(%) -41.4 -33.0 -41.7 4.7 20.1 投资损失 6 47 14 17 21 流动比率 3.2 2.9 7.6 1.5 0.7 营运资金变动 37 -223 636 -1268 582 速动比率 2.8 2.4 7.3 0.9 0.5 其他经营现金流 21 44 -48 -58 -66 营运能力 投资活动现金流 -740 -1918 540 -1440 -1529 总资产周转率 0.3 0.4 0.2 0.4 0.6 资本支出 580 902 -90 801 836 应收账款周转率 3.9 4.1 4.1 4.1 4.1 长期投资 -172 -1046 -378 -374 -371 应付账款周转率 0.7 1.0 1.0 1.0 1.0 其他投资现金流 -332 -2062 72 -1013 -1064 每股指标（元） 筹资活动现金流 4414 2666 -230 18 -155 每股收益(最新摊薄) -1.83 -0.79 -1.14 -0.89 -0.25 短期借款 -56 -21 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -1.60 -0.66 -0.28 -2.01 0.86 长期借款 -203 -52 -287 51 9 每股净资产(最新摊薄) 6.40 8.72 7.59 6.69 6.44 普通股增加 88 38 0 0 0 估值比率 资本公积增加 4452 2790 0 0 0 P/E -58.4 -135.2 -94.0 -120.1 -421