T2DM完成临床三期，商业化在即

2026年4月14日君圣泰医药-B (2511.HK) T2DM完成临床三期，商业化在即 君圣泰医药得核心产品HTD1801已经完成了T2DM三期临床试验，并申报NDA。此外在CKD适应症也有治疗潜力，已开始推进临床试验。考虑到CKD适应症的潜在前景，以及MASH的研发进展，我们调整了盈利预测，预期公司将于2027年实现收入，2029年实现盈利。我们略微上调目标价至5.8港元（前值为5.7港元，基于DCF估值法和管线峰值估值法综合测算），较当前股价有61%上涨空间。维持“买入”评级。 报告摘要 总市值(亿港元)20.45流通市值(亿港元)20.45总股本(亿股)5.71流通股本(亿股)5.7112个月低/高(港元)1.8/3.8平均成交(亿港元)2.64 2025年，公司年内亏损约为人民币2.32亿元，同比减亏。2025年研发成本约为人民币1.65亿元，较2024年下降54.7%，主要原因是临床开发开支减少。管理费用0.59亿元，同比下降27%。 HTD1801已完成2型糖尿病（T2DM）多项关键III期临床试验并达到主要终点。SYMPHONY-1（单药治疗）和SYMPHONY-2（联合二甲双胍）研究显示，HTD1801能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），并带来降脂、抗炎等多重代谢获益，且安全性良好。头对头III期研究HARMONY显示，HTD1801在降低HbA1c方面优于达格列净，且在改善低密度脂蛋白胆固醇等多项心血管代谢指标上更优。基于这些积极的III期数据，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2026年3月受理了HTD1801治疗T2DM的新药上市申请（NDA），标志着其向商业化迈出关键一步。 刘利平15.7%Wisdom SpringGroup10.3%海普瑞15.1%鸿图资本8.9%百亿投资5.3%其他股东44.7%总共100.0% 临床研究展示了HTD1801对慢性肾病（CKD）的治疗潜力。一项为期24周的临床研究显示，在T2DM合并轻度肾损（eGFR基线：60–90mL/min/1.73m²）的患者中，HTD1801治疗显著改善了eGFR。并且对于肾小球超滤（eGFR基线≥120mL/min/1.73m²）的患者，HTD1801可相较安慰剂降低eGFR，同时其可能促进肾功能恢复正常状态。公司已经与中国医学科学院医药生物技术研究所于2026年Q1启动针对CKD合并T2DM人群的IIT研究，预期今年年底或明年年初完成。 MASH美国IIb期临床已完成，正在进行数据分析。公司已经公布代谢相关脂肪性肝炎（MASH）IIa期临床数据，HTD1801治疗后，处于进展风险的MASH患者在多项关键肝脏及心脏代谢指标上均有显著改善。IIb临床试验也已经完成，但由于出现了比较异常的安慰剂效应，公司正在对数据进行分析，以剔除安慰剂患者违规用药带来的影响，并与美国FDA进行积极沟通，以明确后续开发方案。 财务状况可持续。截止25年12月底，公司账面现金及理财为3.26亿元，有息负债1.11亿元，长期借款占比70%。公司于2025年7月7日完成配股融资，每股配售价格2.21港元，所得款金额为1.23亿港元，有效地补充了流动资金。 考虑到CKD适应症的潜在前景，以及MASH的研发进展，我们调整了盈利预测，预期公司将于2027实现收入，2029年实现盈利。预期公司将于2027年实现收入，2029年实现盈利。我们略微上调目标价至5.8港元（前值为5.7港元，基于DCF估值法和管线峰值估值法综合测算），较当前股价有61%上涨空间。维持“买入”评级。 风险提示：研发失败风险；审批政策、医保政策不确定风险；美国针对中国药企的政策风险；销售不及预期的风险；产品延迟取得监管批准的风险。 曹莹高级分析师gloriacao@sdicsi.com.hk 1公司核心管线 2盈利预测 3估值分析 我们采用DCF估值法和管线峰值估值法两种方法进行估值。 DCF估值法中，考虑药物研发的不确定性和公司未来发展空间，我们给予WACC为20%，永续增长率为1%。由此计算合理市值为35.9亿港元，对应股价为6.3港元。 管线峰值估值法中，我们预期T2DM/CKD中国/CKD美国/MASH的风险调整后峰值销售分别为34/35/42/34亿人民币，按照销售峰值的2.5倍计算得管线的达峰时的估值，再根据达峰时间按照20%折现率折现到当前的合理市值测算为30亿港元，对应股价为5.3港元。 综合DCF和峰值管线估值法，我们认为公司的合理股价为5.8港元，较当前股价有61%的上涨空间。 4风险提示 1）研发失败风险；2）审批政策、医保政策不确定风险；3）销售不及预期的风险；4）产品延迟取得监管批准的风险。 附表：财务报表预测 客户服务热线 国内：40086 95517 香港：2213 1888 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由国投证券(香港)有限公司（国投证券国际）编写。此报告所载资料的来源皆被国投证券国际认为可靠。此报告所载的见解，分析，预测，推断和期望都是以这些可靠数据为基础，只是代表观点的表达。国投证券国际，其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映国投证券国际于最初发此报告日期当日的判断，可随时更改而毋须另行通知。国投证券国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险，若干投资可能不易变卖，而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标，财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告，而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前，应咨询专业意见。 国投证券国际及其高级职员、董事、员工，可能不时地，在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券，(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖，(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问，投资银行，或其他金融服务业务关系，(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反。国投证券国际，其母公司和/或附属公司的一位或多位董事，高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。(5)可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士，尤其（但不限于）此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国，或直接或间接分发至美国或任何美国人士（根据1933年美国证券法S规则的解释），国投证券国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意国投证券国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及／或代表其客户持有该等股票的权益。因此，投资者应注意国投证券国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突，而国投证券国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得国投证券国际的授权，任何人不得以任何目的复制，派发或出版此报告。国投证券国际保留一切权利。 规范性披露 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。国投证券国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。国投证券(香港)及每一间在香港从事投资银行、自营证券交易或代理证券经纪业务的集团公司，向本报告提及的君圣泰医药-B（2511.HK）在过去12个月内有就投资银行服务收取补偿或受委托。 公司评级体系 收益评级： 买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上；增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%；中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%；减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%；卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。 国投证券（香港）有限公司 地址：香港中环交易广场第一座三十九楼电话：+852-2213 1000传真：+852-2213 1010