来凯医药-B（02105.HK）创新药进入收获期，ActRII 减脂增肌为稀缺资产

核心观点

来凯医药聚焦代谢及肿瘤领域新药研发，拥有差异化机制且安全性优的ActRII减脂增肌管线LAE102，有望与GLP-1联用成为减重基石疗法；肿瘤领域核心管线LAE002成功解决晚期乳腺癌耐药痛点并国内授权齐鲁制药，管线价值得以验证，同时看好LAE102及LAE002的海外BD潜力。

关键数据

• LAE102临床一期SAD研究：单剂给药29天后，总脂肪下降2.23%，瘦体重增加6.40%，较WAVE的小核酸管线WVE007及Arrowhead的ARO-INHBE有明显增肌效果。
• LAE102临床一期MAD研究：6mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加了1.7%，同时平均脂肪质量减少了2.2%。
• LAE002 Ib期临床研究：PI3KCA/AKT1/PTEN通路突变人群中，ORR达33.3%，mPFS为7.3个月；ESR1共突变人群ORR高达42.9%。
• LAE002 III期临床：已完成全部患者入组，预计2026年上半年公布III期顶线数据，并拟提NDA。

研究结论

• 代谢领域：LAE102有望成为减重领域基石疗法，看好后续BD潜力。
• 肿瘤领域：LAE002已通过授权齐鲁制药验证国内管线价值，看好其海外BD潜力。
• 盈利预测：预计公司2026-2028年收入分别为7.3/3.2/2.3亿元（不考虑LAE002的BD现金流）。
• 估值及投资建议：采用DCF绝对估值法，给予目标价48.24港元，首次覆盖，给予“买入”评级。