东南亚和巴基斯坦概述：新兴的临床试验扩大中心

东南亚和巴基斯坦：临床试验规模扩大的新兴中心

东南亚和巴基斯坦是全球临床开发的有竞争力的地区，结合了庞大、多样化且未经治疗的患者群体以及不断改善的医疗保健基础设施。这些市场能够有效招募患者，并创造加速试验增长和创新的机会，涵盖多个治疗领域。积极主动的监管框架转变、成熟的临床试验生态系统以及战略性的国家计划使该地区成为全球研究的关键中心。随着站点准备就绪和先进技术的采用，该地区已准备好进行高质量、可扩展的临床运营。

IQVIA 在东南亚和巴基斯坦的足迹

• 在过去五年中，IQVIA R&DS 参与了东南亚约 16% 的全球临床试验，涵盖所有治疗领域。
• IQVIA 在东南亚的质量与成熟市场在关键质量参数方面保持一致，包括有效的问题升级、主动的风险管理、审计检查的监督、跨职能质量计划、站点检查准备就绪以及跨部门的强大质量文化。

国家概况

• 印度尼西亚：东南亚最大的患者群体之一，拥有庞大的未经治疗的患者群体和较低数量的竞争性研究。IQVIA 于 2006 年获得全面服务 CRO 许可，确保简化的监管流程和可靠的试验执行。
  • 主要治疗领域：生物类似药、心血管代谢、传染病和疫苗。
• 马来西亚：种族多元化的 населения 和先进的医疗保健基础设施使其能够在一致的试验条件下生成多民族临床数据，从而增强科学有效性并提高全球适用性。
  • 主要治疗领域：肿瘤学、心血管疾病、传染病和疫苗。
• 菲律宾：东南亚第二人口大国，由于缺乏标准护理报销和 đối với 创新治疗的高需求，患者参与临床试验的兴趣很高。
  • 主要治疗领域：肿瘤学、心血管疾病、风湿病、呼吸系统和传染病。
• 越南：提供对庞大未经治疗的患者群体和快速发展的研究站点的访问。IQVIA 是越南首家全球 CRO，拥有由卫生部许可的全资外国企业。
  • 主要治疗领域：肿瘤学和血液学、心血管疾病和 CNS（中风）。
• 泰国：医疗保健景观正在经历重大转型。随着制药市场的持续增长、庞大的患者群体、最近的监管改革以及在内险研究方面的良好记录，该国家正在成为临床试验扩展的关键目的地。
  • 主要治疗领域：肿瘤学和传染病。
• 巴基斯坦：正在迅速成为重要的临床试验中心，利用城市和农村环境中庞大的未经治疗的患者群体进行高效招募和相关信息生成。
  • 主要治疗领域：肿瘤学、肝炎和心血管疾病。

临床试验概况

• 在 2020-2024 年期间，大约 49% 的所有试验都是当地的，其中大约 45% 是 I 期和 II 期。
• 肿瘤学和传染病是顶级治疗领域。
• 东南亚和巴基斯坦的临床试验启动流程、监管改革、伦理审查以及站点能力和专业知识等方面均表现出色。

结论

东南亚和巴基斯坦正在迅速成为临床试验的变革性中心。凭借多样化、未经治疗的患者群体、不断发展的监管框架、成本优势和不断改善的基础设施，这些市场已成为创新的战略地理位置。IQVIA 拥有经验、能力和强大的网络，可为您的临床试验开发提供端到端的支持，帮助将治疗更快地推向市场并造福患者。