核心观点
- 歌礼制药2025年年报显示,公司营收202.80万元(同比+58.1%),主要来自研发服务收入;归母净亏损3.60亿元(同比增亏19.6%)。
- 公司现金及理财资产约19.33亿元,2026年2月完成新一轮配售净募资约8.35亿港元,资金储备充足。
- 研发投入4.09亿元(同比+35.3%),行政及其他开支缩减,预计未来随研发效率提升增亏放缓。
代谢管线进展
- 公司在代谢领域围绕小分子和多肽全面布局:
- 小分子:
- ASC30:潜在同类最佳GLP-1R口服小分子,美国减重II期数据优异,预计2026Q3开启III期及读出糖尿病II期数据,皮下注射剂型预计2026Q2扩大开发计划。
- ASC47:联用司美格鲁肽显著增效,预计2026年开展联用ASC35(GLP-1R/GIPR)的II期临床。
- ASC39:全球进度前三的AMYR口服小分子激动剂,预计2026Q3递交IND(FDA)。
- ASC48:全球第一梯队GIPR口服小分子激动剂,预计2026Q4递交IND。
- 多肽:
- 每月一次SQ ASC36(AMYR)、ASC35、ASC36_35 FDC(复方制剂)和口服ASC36临床前数据优于同类领先管线,预计2026Q2递交IND。
- 每月一次SQ ASC37(GLP-1R/GIPR/GCGR)和ASC36_37 FDC预计2026Q3递交IND。
- 公司代谢管线完备,差异化优势显著,BD潜力较大,2026年底至2027H1将迎来密集的数据读出。
其他管线进展
- 地尼法司他(ASC40):治疗痤疮的FASN抑制剂,2项III期研究均取得积极结果,疗效优于沙瑞环素、多西环素和柯拉特龙等常用药物,NDA已获NMPA受理,有望今年底或2027年获批。
- IL-17口服小分子抑制剂ASC50:美国健康受试者I期SAD研究取得积极顶线结果,MAD研究正在进行中,预计2026年读出数据。
研究结论
- 根据2025年年报,上调研发费用预测,预测公司2026-2028年每股收益分别为-0.39/-0.44/-0.23元(原2026-2027年预测为-0.35/-0.38元)。
- 对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为263.05亿港元(按照1:1.1355汇率测算),对应目标价为24.63港元,维持“买入”评级。
风险提示
- 管线研发进度不及预期、授权交易不及预期、产品上市时间不及预期、产品竞争加剧、产品销售不及预期和公司中长期盈利能力下降的风险等。