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信达生物(01801.HK)2025 年报点评

2026-04-03 华创证券 淘金 曹艳平
报告封面

生物医药Ⅲ2026年04月03日 信达生物(01801.HK)2025年报点评 推荐(维持)目标价:108.53港元当前价:91.50港元 迈入盈利新纪元,国际化进程再提速 事项: 华创证券研究所 信达生物发布2025年年度业绩,报告期内公司实现营业收入130.4亿元(+38.4%),其中产品收入119.0亿元(+44.6%)。公司2025年新增7款商业化产品,已上市的产品组合已扩大至18款,其中12款纳入国家医保,有望2027年实现超过200亿元产品收入。公司首次实现全年盈利,IFRS下归母净利润达8.1亿元(2024年为亏损0.95亿元),Non-IFRS净利润为17.2亿元,主要得益于公司产品收入维持高增长。研发开支为26.24亿元(-2.1%),持续进行战略投入。 证券分析师:刘浩邮箱:liuhao@hcyjs.com执业编号:S0360520120002 联系人:吴昱爽邮箱:wuyushuang@hcyjs.com 评论: 公司基本数据 国际化进程加速,深度参与全球创新药价值链。2025年公司达成多项重磅战略合作,全年首付款超16亿美元,总计交易价值220亿美元,占中国医药BD交易总额>10%。与武田达成全球战略合作,加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场,Co-Co模式构建全球研发与商业化能力。与礼来达成第七项战略合作,开创端到端合作新模式,协同推进肿瘤及免疫创新药的全球开发,以全球化视野审视药物全生命周期决策,持续提升自身全球研发竞争力。 总股本(万股)173,518.60已上市流通股(万股)173,518.60总市值(亿港元)1,587.70流通市值(亿港元)1,587.70资产负债率(%)48.17每股净资产(元)11.1612个月内最高/最低价(港元)107.00/39.65 肿瘤领域具备全球化竞争力。下一代IO基石疗法IBI363已启动首项IO耐药sqNSCLC全球多中心临床III期研究,IO耐药nsqNSCLC已完成PoC研究,并正在计划一项新全球多中心临床III期研究;三线CRC中国III期研究计划2026年启动;IO初治粘膜/肢端黑色素瘤中国II期研究进行中;一线肺癌和一线肠癌的PoC研究进行中。IBI343(CLDN18.2 ADC)三线胃癌中日多中心临床III期研究预计2026年读出期中分析结果;三线胰腺癌中国临床III期研究已于2025年启动;一线胃癌及一线胰腺癌PoC临床进行中。 综合产品线贡献新增长。减重领域,全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1RA玛仕度肽上市后快速放量,多项NDA或注册临床进行中;IBI3032(口服GLP-1小分子)2025Q3进入中美临床I期研究,已有超过100例受试者入组完成给药,预计2026年将读出临床I期数据;IBI3042(周制剂口服GLP-1小分子)2026年即将IND。眼科领域,IBI324(VEGF/ANG2)在wAMD和DME患者中开展的头对头法瑞西单抗的Ib期临床顶线结果积极;预计2026年进入全球多中心III期临床研究。自免领域,IBI3002(TSLP/IL-4Rα)的哮喘中澳I期临床数据2026年即将披露,特应性皮炎头对头度普利尤单抗的临床II期研究进行中。 相关研究报告 《信达生物(01801.HK)2024年报点评:2024年实现Non-IFRS扭亏,非肿瘤领域商业化进入新阶段》2025-04-07《信达生物(01801.HK)深度研究报告:经营效 率卓越,大适应症布局领先》2024-04-07 投资建议:创新管线全球竞争力强,多项合作落地助力国际化进程全面提速;看好公司肿瘤领先地位的不断巩固,综合产品线成为新增长引擎。根据最新业绩快报调整盈利预测,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为176.82、226.72和279.61亿元;归母净利润为25.94、30.90和42.57亿元(26-27年前值11.56和19.34亿元)。根据创新药管线估值方法,给予公司整体估值1883.16亿港元,对应目标价为108.53港元,维持“推荐”评级。 风险提示:商业化不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动 附录:财务预测表 医药组团队介绍 研究所所长助理、首席分析师:郑辰 复旦大学金融学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 联席首席分析师:刘浩 中科院有机化学博士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 医疗器械组组长、资深分析师:李婵娟 上海交通大学会计学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名 中药和流通组组长、高级分析师:高初蕾 中国科学院理学博士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 高级分析师:王宏雨 复旦大学金融硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 高级分析师:朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士,2022年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 分析师:张良龙 复旦大学生物化学与分子生物学硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 分析师:陈俊威 悉尼大学会计学和商业分析硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:段江瑶 伦敦大学学院细胞生物学硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:赵建韬 北京大学电子信息硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:吴昱爽 复旦大学生物医学研究院博士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 研究员:孙芊荟 清华大学生物医学工程硕士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 华创证券机构销售通讯录 华创行业公司投资评级体系 基准指数说明: A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500/纳斯达克指数。 公司投资评级说明: 强推:预期未来6个月内超越基准指数20%以上;推荐:预期未来6个月内超越基准指数10%-20%;中性:预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%-10%之间;回避:预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。 行业投资评级说明: 推荐:预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上;中性:预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%-5%;回避:预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5%以上。 分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。 免责声明 本报告仅供华创证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。 报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。 本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 证券市场是一个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。 华创证券研究所