信达生物2023年年报点评：业绩符合预期，高潜力管线提供增长动力

维持“增持”评级。公司发布公告，2023年收入62.06亿元（+36.2%），得益于创新产品组合的强劲市场需求，产品收入57.28亿元（+38.4%）。 根据礼来财报，信迪利单抗2023全年销售额3.93亿美元（约28.7亿人民币），同比增长34%，2023Q1-Q4分别为0.61/1.04/1.15/1.14亿美元）。维持24-25年收入预测76.42亿元、98.51亿元，新增26年收入预测132.84亿元，维持“增持”评级。 经营效率提升，亏损大幅收窄。经调整毛利率为82.8%（+2.0pct），持续优化生产工艺，毛利率水平不断提升，在核心产品快速放量及精益运营效率持续提高下，销售费率49.3%（-7.3pct），行政开支比率8.8%（-5.3pct），研发投入19.75亿元，现金储备109.70亿人民币（折合约15亿美元），为公司持续长期发展提供保障，息税折旧及摊销前净亏损（EBITDA Loss）6.00亿元，同比大幅缩减73.0%，有望2025年EBITDA扭亏为盈。 公司打造肿瘤与综合产品线两大增长动力，肿瘤、CVM、自免和眼科领域多产品进展顺利。①KRAS抑制剂氟泽雷塞（2L肺癌）和ROS1 TKI抑制剂他雷替尼（1L/2L肺癌）NDA已受理，年内有望获批上市。 G12C 玛仕度肽6mg（减重）NDA已受理，2025H1有望获批上市；②IGF-1R单抗IBI311（甲状腺眼病），IL-23p19单抗IBI112（银屑病），玛仕度肽（糖尿病）预计年内递交NDA；③玛仕度肽9mg（减重），玛仕度肽头对头司美格鲁肽（糖尿病），VEGF/C融合蛋白IBI302（nAMD）III期临床进行中④CLDN18.2 ADC产品IBI343（3L胃癌），CTLA-4单抗IBI310（结肠癌新辅助）预计年内开展III期临床，PD-1/IL-2融合蛋白IBI363（IO治疗失败）预计年内基于POC数据开启II期临床；⑤CLDN18.2 ADC产品IBI343（胰腺癌），CLDN18.2/CD3双抗IBI389（胰腺癌），EGFR/B7H3双抗IBI334（实体瘤），L-23p19单抗IBI112（UC）的POC数据有望年内读出。 催化剂：产品放量超预期；在研创新药临床数据超预期。 风险提示：产品研发不及预期，行业政策波动，产品销售不及预期。