康辰药业2025年业绩预计同比增长243%-315%,扣非净利润同比增长350%-447%,主要得益于无商誉减值影响及营销转型成效。公司营销核心竞争力体现在“自营主导+联盟协同”模式、深度学术推广、数字化精准营销及团队赋能。
KC1086(KAT6/7抑制剂)于2025年6月获NMPA临床试验默示许可,8月完成首例入组,12月获FDA批准,临床试验有序推进。KC1036(儿童抗肿瘤药)已开展多适应症临床研究,并启动III期/II期关键临床,联合PD-1/PD-L1治疗获临床试验批准。未来将拓展单药及联合疗法布局。
其他在研项目包括:ZY5301(盆腔炎性疾病后遗症中药)完成III期临床并推动注册上市;犬用尖吻蝮蛇血凝酶进入复核检验阶段;KC1101(抗肿瘤药)及KC5827(减重药)进入临床前开发。公司预研阶段有10余项项目,每年2-3项立项,并持续投入研发平台建设。
公司研发平台包括小分子创新药物平台(孵化KC1036等创新分子)及蛇毒活性成分平台,研发团队形成“四梁八柱骨干”人才梯队,为多个创新项目提供技术支撑。