康辰药业机构调研纪要

康辰药业机构调研报告 调研日期:2023-07-01 北京康辰药业股份有限公司是一家致力于创新药研发的高新医药企业,成立于2003年,股票代码为603590,于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市。公司秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,坚持原创、突出新特、追求卓越,现已拥有多个在研的国家一类新药和45项国家、国际发明专利。康辰药业在十多年的新药创制实战历程中,建立了完整的研发体系和平台,并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队。公司的产品包括已上市的国家一类新药——苏灵,以及多个在研的国家一类新药和45项国家、国际发明专利。 2023-10-12 董事刘笑寒,IR刘阳 2023-07-012023-09-30 特定对象调研,线上会议办公楼会议室 Point72 - - 华安基金 基金管理公司 - 中银基金 基金管理公司 - 海富通基金 基金管理公司 - 长盛基金 基金管理公司 - 华泰柏瑞 基金管理公司 - 西部利得基金 基金管理公司 - 东方证券自营 证券公司 - 农银汇理基金 基金管理公司 - 东吴基金 基金管理公司 - 九泰基金 基金管理公司 - 中信资管 资产管理公司 - 国海资管 资产管理公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 诚盛投资 投资公司 - 歌斐资产 资产管理公司 - 煜德投资 投资公司 - 国盛证券 证券公司 - 平安证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 中信建投证券 证券公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 中信建投(国际) 证券公司 - 中信建投资管 投资公司 - 中信证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 德邦证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 申万宏源 证券公司 - 首创证券 证券公司 - 中航证券 证券公司 - 华金证券 证券公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 民生证券 证券公司 - 国新证券 证券公司 - 中加基金 基金管理公司 - 循远资产 资产管理公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 杭银理财 其它金融公司 - 华商基金 基金管理公司 - 富荣基金 基金管理公司 - 安信基金 基金管理公司 - 平安基金 基金管理公司 - 南方基金 基金管理公司 - 弘毅大健康基金 - - 信达澳亚 基金管理公司 - 德邦资管 资产管理公司 - 国融基金 基金管理公司 - 国新国证基金 基金管理公司 - 财通基金 基金管理公司 - 中邮基金 基金管理公司 - 湘财基金 基金管理公司 - 信达自营 其它 - 兴合基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 中银国际证券 证券公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - 进门财经 其它 - 金泊投资 投资公司 - 翼虎投资 投资公司 - 相聚资本 其它 - 湘楚资产 资产管理公司 - 中欧瑞博 投资公司 - 中融基金 基金管理公司 - 奥天奇投资 - - 富国基金 基金管理公司 - 博煊资管 - - 博远基金 基金管理公司 - 东方嘉富资产 资产管理公司 - 泰康投研 - - 东方证券资管 资产管理公司 - 阳光保险 综合保险公司 - 万家基金 基金管理公司 - 圆信永丰 基金管理公司 - 野村东方国际证券 证券公司 - 长城证券 证券公司 - 广发基金 基金管理公司 - 浙商证券 证券公司 - 大成基金 基金管理公司 - 西部证券 证券公司 - 长城国瑞证券 证券公司 - 榕树投资 投资公司 - 厦门金恒宇投资 基金管理公司 - 冰河资产 资产管理公司 - 枫叶林私募基金 - - 海宸投资 投资公司 - 应科投资 - - 建信基金 基金管理公司 - 圆石投资 投资公司 - 南土资产 资产管理公司 - 趣时资产 资产管理公司 - 龙腾资产 资产管理公司 - 明世伙伴基金 基金管理公司 - GrandMedical - - 会议主要就公司经营情况、财务情况、研发情况等进行了交流沟通,内容如下:1、近期医疗反腐热潮,对公司是否有影响?以及公司有什么应对措施? 答:医疗反腐针对的是关键人和关键岗位,不是针对医疗需求,我们自研创新药产品“苏灵”对于手术止血属于刚性需求。康辰始终坚持合规经营,严格按照国家法律法规开展业务。医疗反腐有利于整体行业长期健康的发展。 2、介绍上半年“苏灵”的经营情况 答:2023上半年,“苏灵”的销售持续向好,根据已披露的半年报显示,销量同比增长48.94%。鉴于“苏灵”显著的临床疗效、安 全性和经济性,2023年1月“苏灵”顺利通过国家医保续约谈判,取消原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不 予支付”的限制,“苏灵”的临床价值得以释放,药物可及性进一步提升,让更多患者获益。公司抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇,通过“苏灵”一系列富有价值的循证医学及特殊人群的PV研究等,将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势精准地传递到临床终端,为“苏灵”的合理用药提供了强有力的学术支撑。 3、介绍公司在研项目的研发进展 答:在研项目KC1036、金草片、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶等项目正常有序推进。根据已披露的公告,具体情况如下:(1)化药1类创新药KC1036公布了阶段性临床结果,相关疗效显著高于现有的化疗单药的历史对照数据。 KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展II期临床研究。2023年3月,中国医学科学院肿瘤医院 主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上,介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受KC1036单药治疗的临床结果,对于可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者,KC1036单药治疗的客观缓解率为29.6%、疾病控制率为85.2%,其中,有74.1% 受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。KC1036的客观缓解率和疾病控制率显著高于化疗单药二线治疗的历史对照数据;同时,KC1036的两项阶段性研究成果入选2023ASCO,标志着KC1036相关临床数据得到了国际顶尖学术会议认可。 (2)中药1.2类创新药金草片,III期临床试验开展顺利 金草片是国家药监局批准的唯一一个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”进行研究的中药有效部位制剂,具有质量可控、安全性高、 临床评价标准与国际接轨等特点。根据II期临床试验结果,金草片能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,可显著提高患者的生活质量。金草片III期临床试验开展顺利,目前已完成全部受试者入组。 (3)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理 近年来,随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措,该产品作为宠物市场的第一个止血创新药,一旦成功上市,尖吻蝮蛇血凝酶将从人用药市场拓展到宠物药市场,将成为尖吻蝮蛇血凝酶市场新的增长点。公司正在以此为契机,深入研究宠物药市场需求,不断丰富宠物药产品管线。 4、公司2023年下半年的经营重点 答:2023年公司的下半年经营重点主要分为以下几个方面: 一是继续抓住医院手术量恢复带来的刚性需求以及“苏灵”医保解限这两个利好条件,不断提高药物可及性,将最新的循证医学和PV研究结果,精准传递到临床一线,为“苏灵”合理用药提供雄厚的学术支持,持续不断的强化产品的差异化优势,让更多的患者从中获益。同时继续强化“密盖息”在细分市场的独特优势,实现可持续增长。 二是研发,研发是康辰可持续发展的动力之源,下半年,公司通过严格的人才盘点,正在加快关键人才的引进,不断提高研发效能,加快产品上市步伐。 三是着眼于公司未来战略,启动产品管线规划,增强企业发展后劲。5、股权激励发布的契机是什么? 答:从以下两个方面进行解答: (1)必要性方面: 今年是康辰新的十年战略实施的第一年,过去几年,康辰学习华为的管理理念,引入华为的“激发激励的体制机制”,特别是在物化激励体系上,华为坚持的是工资、奖金和股票激励三位一体的物化激励的模式。过去康辰在工资和奖金方面具有丰富的实践经验,通过学习华为,把 三位一体的物化激励的机制建立起来。(2)时机选择方面: “苏灵”上半年销量增速较好,实现了新十年战略的开门红。2023年-2025年是新十年战略规划的前三年,为了进一步调动大家的积极性、激活组织,所以选择这个时点进行股权激励。