康辰药业机构调研纪要

康辰药业是一家致力于创新药研发的高新医药企业，拥有完整的研发体系和平台，并培养出一支国际一流水准的研发团队。公司已上市国家一类新药苏灵，并拥有多个在研国家一类新药和45项国家、国际发明专利。

1. 营销转型进展
   2024年公司实施数字化营销转型，达成阶段性目标。通过组织架构调整、人才激励措施和现代技术系统（CRM、BI等）的应用，实现从“粗放管理”向“过程数字化管理”转型，提升团队活力和业务运营效率。

2. KC1086管线进展
   KC1086是公司首个自主全球创新药项目，具备me-better甚至best-in-class潜力。通过抑制癌症表观遗传学靶蛋白发挥抗肿瘤作用，临床前研究显示对ER+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤有显著抑制作用，且ADME性质和安全性优于竞品。公司正全力推进其进入临床研究。

3. KC1036管线进展
   KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症开展临床研究，显示突出抗肿瘤活性和良好安全性。目前正在进行多项临床试验，包括晚期食管鳞癌的Ⅲ期研究、联合PD-1抗体一线维持治疗试验、青少年尤文肉瘤Ⅱ期试验及晚期胸腺肿瘤Ⅱ期试验。

4. ZY5301管线进展
   中药1.2类创新药ZY5301已完成治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的Ⅲ期临床研究，成功达到主要终点。公司正有序推进上市申请工作。

5. 组织与人才优势
   公司采用扁平化、敏捷型组织架构，强化跨部门协同，并通过常态化组织诊断提升效率。人才战略结合内部培养与外部引进，优化人才梯队，打造执行力强、文化认同度高的高效团队。