安科生物机构调研纪要

调研日期: 2026-03-31 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业,也是首批中国创业板上市公司。公司设有多个技术平台,包括国家认定的企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室等,是安徽省生物医药领军企业。公司的产品和服务涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂、法医检测、靶向抗肿瘤药物、细胞免疫治疗等众多领域,拥有近20家子公司,分布在安徽、上海、江苏、浙江、广东等地区。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,自主研发国家级新药10余个,荣获国家科技进步二等奖2次、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖2项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项、安徽省专利金奖2项等众多荣誉。未来,公司将继续秉承“科技解读生命,爱心成就健康”的企业宗旨,聚焦生物医药主业,推进技术研发,提升产品质量和服务水平,以实现高质量、可持续发展的目标。 投资者关系活动主要内容介绍: 首先,公司董事会秘书李坤先生以及财务总监胡成浩先生对公司2025年的业绩以及经营情况做了简单的介绍。2025年,公司实现营业收入 264,651.98万元,同比增长 4.36%,其中母公司实现营业收入187,336.95万元,同比增长7.38%;实现净利润74,733.87万元,同比增长4.40%;实现归属于上市公司股东的净利润73,519.27万元,同比增长4.00%。在行业整体承压、政策与市场双重挑战的背景下,公司经营业绩实现营业收入与净利润双双稳健增长,主要系公司核心产品销售规模稳步回升,主营产品基因工程药物同比增长7.38%,扭转去年下滑趋势,活血止痛膏产品同比增长16.75%。注射用曲妥珠单抗(商品名:安赛汀®)商业化加速推进,2025年销售收入同比增长 108.33%。公司持续深化内部精细化管理,通过降本增效提质有效提升运营效率,管理费用同比下降9.77%。同时坚持创新驱动发展战略,加大研发投入力度,研发投入同比增长20.52%,为技术突破与产品创新提供坚实保障。在聚焦核心赛道、对优势业务持续做"加法"的同时,公司也对非核心、低效益、与战略方向不相符的业务果断做减法。2025年,公司完成了法医业务剥离,进一步收缩非主赛道布局,持续优化资源配置,提升整体业务质量与运营效益。在深耕自研产品市场 拓展的基础上,公司以战略协同、长线布局为核心,同步推进代理业务布局,先后与宝济药业(股票代码:2659.HK)、维昇药业(股票代码:2561.HK)达成战略合作,分别在辅助生殖、生长发育领域布局长效绒促卵泡激素αN01 注射液(晟诺娃®)、注射用隆培生长激素(商品名:维臻高®)优势品种,为未来公司的发展增添新的动力。 接下来,公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下: 问1:请问目前维臻高®获批后的注册准入进度,以及相关市场推广策略与放量节奏、销售峰值预期?答:公司战略合作的品种注射用隆培生长激素(商品名:维臻高®)于2026年1月获批上市,由于是进口产品,受相关进口流程的影响,预计2026年6月或7月国内首张处方落地。维臻高®是全球唯一经临床试验证实,优效于日制剂的长效生长激素,活性成分与人体分泌的生长激素相同,具有安全性好、有效性高、稳定性好、便利性高、依从性高等优点,进口阶段以"最优疗效"定位,定位于高端市场。与 药明生物合作在中国本地生产隆培生长激素的工作,目前正在进行技术转移,预计2028年获批。随着地产化工作的完成,维臻高®将更具竞争力,吸引更多的患者。 问2:请问公司在 In vivo CAR-T 领域的布局策略?技术平台有哪些差异化优势? 答:公司参股公司博生吉公司以及阿法纳公司都在布局 In vivo CAR-T,其中阿法纳公司研发的 In vivo CAR-T 采用LNP递送机制,已经在研究者发起的临床研究(IIT临床)研究阶段,彰显了阿法纳在体内精准递送领域的深度布局,引领了免疫治疗的新方式。博生吉公司的体内CAR-T(Invivo CAR-T)平台核心产品"靶向CD19的LV009注射液",采用创新体内慢病毒转染技术,其临床前研究显示,可高效转染静息态 T 细胞,已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段,目前有两例病人入组,正在观察疗效和安全性。此外博生吉安科的 PA3-17 注射液已被纳入突破性疗法品种,目前处于关键临床试验II 期,计划1年之内完成全部患者入组,目前已入组 6例病人,其中 5例病人达到 CR 状态,临床数据喜人。若研发进展顺利,有望在 2026 年底递交pre-NDA 的沟通交流申请,有望成为 国内该领域首款上市产品。 问3:请问公司 HK010 注射液的临床规划和读出节点? 答:"PDL1×4-1BB"双特异性抗体药物HK010 目前处于Ib/IIa 期临床阶段,已经部分完成安全性研究工作且已经召开II 期临床方案讨论会,拟探索 HK010 注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性,目前Ib/IIa 期临床试验正在病例入组中。 问4:博生吉公司的 In vivo CAR-T 未来在自免等慢性疾病领域的设计思路,以及 BD进展? 答:无论是CD7-CART"PA3-17 注射液",还是In vivo CAR-TLV009,博生吉公司都在积极寻求合作,通过美国、欧洲举行的国际会议,与国际公司进行接触交流,目前已与两家公司达成偏平台性的合作协议。博生吉公司的 In vivo CAR-T 采用慢病毒技术,其具有三大技术优势,首先是高度的组织特异性,采用博生吉自主研发的CD7VHH 作为关键靶向机制,同时生成体内CAR-T & CAR- NK,减少脱靶现象发生,其次是颠覆性的 CAR 转染机制,高效实现对静息状态T细胞的转染,还有就是优异的药物动力学表现。 问5:公司曲妥珠单抗的推广进展与后续销售展望? 答:公司的曲妥珠单抗"安赛汀"2023年底获批上市,2025年销售收入同比增长108.33%,增长迅速,且已实现单品种盈利。待 2026年相关政策落地,若2026年该产品未纳入国家集采,公司将更加积极的推进该产品市场布局;若该产品作为国产替代纳入国家集采,公司作为市场后入者将显著受益。针对可能的政策性调整,公司也积极调整销售模式,对于部分区域采用了经销商的模式。2026年,公司曲妥珠单抗的销售目标仍然是收入、利润双双大幅增长。 问6:请问公司中成药及多肽原料药板块 2026年的销售预期如何? 答:中成药板块,2025年活血止痛膏稳步增长,同比增长16.75%,无糖型蛇胆川贝液(独家品种)因原料供应稳定开始放量,酸枣仁 合剂优化供应链保障生产。研发方面,余良卿公司继续围绕传统中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发推进研发工作,积极推进传统中药橡胶膏的工艺优化、标准提升等产品升级工作。预计 2026 年中成药公司将继续保持稳健增长。多肽原料药板块,近两年受集采影响,去年业绩承压。但公司积极开拓思路,首先是多肽制剂的开发,形成多肽原料药+制剂的协同发展效应,其次是依托于2025年设立的上海创新研究院,开展创新型多肽药物的研究开发。