安科生物机构调研纪要

调研日期: 2025-05-30 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业,也是首批中国创业板上市公司。公司设有多个技术平台,包括国家认定的企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室等,是安徽省生物医药领军企业。公司的产品和服务涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂、法医检测、靶向抗肿瘤药物、细胞免疫治疗等众多领域,拥有近20家子公司,分布在安徽、上海、江苏、浙江、广东等地区。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,自主研发国家级新药10余个,荣获国家科技进步二等奖2次、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖2项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项、安徽省专利金奖2项等众多荣誉。未来,公司将继续秉承“科技解读生命,爱心成就健康”的企业宗旨,聚焦生物医药主业,推进技术研发,提升产品质量和服务水平,以实现高质量、可持续发展的目标。 投资者参观了公司展厅以及部分生产线,接下来公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下: 问1:请问生长激素的作用机理是什么? 答:生长激素是一种脑垂体前叶分泌的肽类激素,对人体生长发育、代谢调节等具有重要作用。其为昼夜脉冲式分泌,尤其在夜间分泌,黄金时段是夜间深睡眠期。公司人生长激素是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的,共有191个氨基酸组成,其氨基酸含量、空间构象及序列与人自身分泌的生长激素完全相同。 问2:生长激素的竞争格局如何? 答:目前包括公司在内,有5家企业生产销售短效生长激素,有2家企业目前拥有长效生长激素,但与公司战略合作的维昇药业预计会在2025年下半年获批长效生长激素。 问3:公司的竞争优势是什么? 答:首先是产业技术与产业化优势,以及利用人才优势和生产线的优势,持续创新产品,丰富公司产品线,提升产品竞争力;其次是营销体系 的优势,公司深化细分市场,优化推广策略,深化院企合作,提升市场覆盖率,强化品牌建设,提升产品竞争力,拥有专业的营销推广团队,覆盖了全国四千家以上大中型医院;再者是公司的产业协同优势,深耕主业的同时,公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司,打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略,提高公司抗风险的能力,从而提升公司的核心竞争力。 问4:公司有没有比较领先的技术? 答:首先在细胞治疗药物领域,公司参股的博生吉公司申报临床的CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)获得临床批件,这是全球在Vδ1T细胞首个通用现货型细胞治疗药物临床批件;2024年初公司与郑颂国团队合作开发"调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品",搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验;其次在mRNA药物领域,公司参股合肥阿法纳公司并与其进行研发合作,布局mRNA药物领域。公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液已于2024年7月获得临床批件,目前正在开展I期临床试验;第三在溶瘤病毒药物领域,公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物"重组L-IFN腺病毒注射液"获得CDE的临床试验默示许可,同意在国内开展I-II a期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。公司紧跟国际生物新药研发步伐,以项目合作、股权投资等方式布局了前沿技术,并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。 问5:公司是否在使用 AI 技术? 答:您好,公司前期已在使用AI协助公司药品研发工作,在创新药物研发过程中,已经应用AI-计算机辅助设计平台等技术服务,形成具有自主知识产权的技术,并且已有应用该平台开发的药物获批临床。公司也与相关的科技大模型公司合作,提供部分数据融入到其大模型中。对于我们公司来说,利用人工智能,将有助于减少药物研发的时间和成本,公司研发部门未来将积极利用人工智能技术辅助进行新药开发。同时,我们正加速推动AI大模型在各业务场景中的落地应用,例如患者诊疗检测、患者服务管理、营销数据分析、质量管理、融媒体内容制作等方面,以实现技术驱动业务增长的目标。谢谢。 问6:介绍一下公司进入临床阶段的研发管线? 答:抗肿瘤领域: 1、HuA21注射液是公司自主研发的HER2靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,根据中期分析结果计划开展III期临床研究,目前III期临床试验方案讨论会已经召开; 2、"5G9注射液"是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,现已提交IND申请; 3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验,后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作,积极布局mRNA药物新赛道; 4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)临床试验获得CDE默示许可。 5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物"重组L-IFN 腺病毒注射液"获得CDE的临床试验默示许可,同意在国内开展I-IIa期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。 生长发育领域: 6、"AK2017 注射液"(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成II期临床试验入组,目前III期临床试验方案讨论会已经召开; 抗病毒领域: 7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的"AK1008项目"(人干扰素α2b喷雾剂)正在开展II期临床试验,用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的"AK1012项目"(人干扰素α2b吸入用溶液)正在开展I期临床试验;自免及其他: 8、与郑颂国团队合作开发"调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品",搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验;