正海生物机构调研纪要

调研日期: 2026-04-01 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 投资者关系活动主要内容 一、公司 2025 年经营情况介绍 2025 年,公司实现营业收入 3.64 亿元,同比增长 0.25%;归属于上市公司股东的净利润 8241.01 万元,同比下降 38.79%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6966.34 万元,同比下降 38.46%;归属于上市公司股东的净资产 88,947.99万元,同比增长 0.46%。实现每股收益 0.46 元,同比下降 38.67%。2025 年毛利率为85.88%,仍维持在较高水平。 产品层面,口腔修复膜产品营收 13,641.83 万元,同比下降 15.82%;脑膜系列产品营收 16,715.61 万元,同比 增长 12.43%;活性生物骨营收 3,214.89 万元,累计进院超 200 家,对公司营收贡献逐渐显现。经营层面,脑膜系列产品在辽宁省际联盟、陕西省际联盟、河北省、山东省集采中全部中标,稳固份额,保持优势;口腔业务以营销精准化为核心,快速启动战略调整,优化组织架构,通过拓展线上渠道,全面深化电商合作,建立动态调价机制,提升市场应对效率,构建市场份额的增长韧性,巩固海奥品牌头部地位。 2025 年相继获得二代口腔修复膜、非吸收性外科缝线的《医疗器械注册证》, 完成口腔修复膜、脑膜系列产品、皮肤修复膜、活性生物骨关于增加产品规格型号等内容的注册变更事项。 2026 年 1 月,公司新产品钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料成功取得《医疗器械注册证》,丰富了公司口腔领域产品线,提升公司产 品组合的市场竞争力。 凭借上述工作的稳步推进,公司成功斩获多个项目荣誉。公司荣获山东省数字经济晨星工厂、山东省智能制造优秀场景等荣誉,获批山东省新材料领军企业 50 强、首届山东制造鲁链优品等,彰显了公司在科技创新、数智化转型、产品质量等方面的行业地位。 二、问答方式回复投资者提问 1、公司 2025 年年报中提及公司脑膜系列产品在辽宁牵头省际联盟、陕西牵头省际联盟、河北省和山东省接续采购项目中顺利中标,具体量价情况如何?截至 25年末,公司继续保持脑膜系列产品集采省份全部中标的记录,公司脑膜产品的主要优势是什么? 答:2025 年,在脑膜系列产品的集采推动下,通过以量补价的方式,持续扩大市场份额,销量实现明显增长。同时,为充分响应国家集采号召,产品平均价格呈现下降趋势,不同地区地区及不同规格产品的价格下降幅度有所差异,公司通过优异的中标结果,在产品销量及市场份额方面实现了突破。 产品优势方面,第一,脑膜系列产品性能稳定可靠,品牌知名度高,临床专家认可程度高,在已集采地区全部中标,入院医院覆盖广,市场占有率稳居行业前列。第二,产品中标规格型号丰富,能满足多样化的临床缺损修复需求,市场竞争力强。第三,产品销售队伍经验丰富,服务能力强,市场响应迅速,为持续上量提供有力支撑。谢谢! 2、近几年口腔民营市场存在竞争加剧、终端降本控费等扰动因素,公司采取了哪些途径稳定了公司在口腔修复膜领域的市场份额? 答:公司持续深入贯彻营销精准化战略,确立“直营+电商为主、渠道为辅”的核心思路,充分梳理及分类渠道及终端客户结构,针对不同客户采用精准的营销策略,建立动态的调价机制,提升市场的应对效率。同时充分利用钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料新品的上市契机,形成有力的膜粉组合,为终端客户提供优质临床处理和解决方案。谢谢! 3、请问公司钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料产品定位如何?主要竞争优势是什么? 答:公司钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料属于具备高端颠覆的潜力新品,公司规划重点围绕产品的全新学术概念构建营销体系,以注重患者修复质量及临床实际效果为核心去开展市场推广工作。 产品在前期临床试验中,在骨体积稳定性、骨厚度保留率等方面取得了突破性的临床研究结果,后续通过持续的临床病例跟踪,也验证了产 品在前牙即刻种植等复杂牙种植修复治疗上的明显优势。产品通过全新的组分、结构及工艺设计突破天然组织的局限。在组分创新方面产品通过添加硅、镁元素,提升成骨活性,突破被动成骨的机制;结构创新方面,均一圆柱状的改进型“骨小梁”结构相互连接形成网状框架,避免了天然结构中的力学薄弱点,力学结构均衡稳定,解决了天然薄弱骨结构;工艺创新方面,产品第一次将光固化 3D 打印技术引入到生物陶瓷制造,突破成型效率和精度限制,实现微米级别的成型精度控制,从根本上实现对微观结构的重新塑造。谢谢! 4、公司活性生物骨产品的竞争优势、推广规划及入院进展?未来是否会进一步推进活性骨的适应症扩充? 答:活性生物骨是首款活性因子 rhBMP-2 与胶原支架特异性结合的产品。在临床应用中,活性生物骨的有效性和安全性兼备,活性因子 rhBMP-2 与骨填充产品的特异结合,使得活性生物骨在使用过程中,成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统,可以在增益临床使用效果的前提下,大大降低安全性风险。2025年活性骨的放量节奏符合公司的总体预期,已累计入院 200 多家,产 品推广预期总体上稳中向好。2026 年公司将持续推进活性生物骨的市场布局,提升标杆医院的覆盖比例,同时加强已入院终端的学术推广与服务支持,进一步挖掘其增长潜力。活性生物骨主要用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。产品适用范围潜力广泛,后续公司将从高壁垒、高安全性要求的脊柱修复领域向其他领域拓展。谢谢! 5、公司提到针对活性生物骨产品的市场推广,优化调整了销售团队结构,请问具体调整包括哪些?调整后运营效率是否得到有效提高? 答:公司专门组建了骨科事业部,专职于活性生物骨的销售推广,2025 年,公司进一步完善了骨科事业部的组织架构,匹配产品快速放量与客户服务需求。同时,公司围绕临床需求优化学术体系,拉通销售端到研发端的学术推广协作,全力协助新品临床推广,加快进院和上量速度。经过团队调整与机制优化,产品推广效率提升,入院及放量速度加快。谢谢! 6、公司针对业务出海,做了哪些前期准备? 答:当前针对海外业务拓展,公司已开展 CE 认证准备工作,并优先聚焦东南亚市场开展产品布局。后续将通过招引海外市场拓展专业人才,根据海外业务推进节奏,持续完善海外营销团队与组织架构,稳步夯实出海基础。谢谢! 7、公司在员工激励方面的考虑?后续是否考虑推出激励计划? 答:公司在 2024 年 12 月完成了股份回购工作,此次回购的股份拟用于员工激励。公司将按照相关规则及公司经营情况适时筹划激励方案,也会及时履行相关的信披义务。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。