正海生物机构调研纪要

调研日期: 2025-09-08 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、下半年公司脑膜系列产品在京津冀地区集采最新进展?集采对脑膜系列产品的市场份额产生了何种影响? 答:2024 年6月,天津市发布了《关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》,截至目前尚未出台相关的招标文件,公司将积极应对即将开展的带量采购项目。公司脑膜系列产品在已经开展集采的省份全部中标,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,销量相应提升,市场份额保持稳定。谢谢! 2、公司口腔修复膜产品市场竞争态势如何,公司口腔产品如何应对市场竞争? 答:公司口腔修复膜产品在公立市场的销售格局相对稳定,但在民营市场面临竞争加剧、需求波动等压力和挑战,业内价格战进入白热化阶段。面对民营市场的价格挑战,公司持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位,坚定执行精准化营销策略,不断增进与头部终端的紧密 合作,稳定渠道对市场份额的覆盖。同时,公司将加快新品上市与推广,协同发挥膜粉产品组合能力,进一步提升市场竞争能力。谢谢! 3、钙硅生物陶瓷骨修复材料与当前在售的骨修复材料有哪些区别与升级? 钙硅生物陶瓷骨修复材料预计上市时间?答:钙硅生物陶瓷骨修复材料是一款钙硅基产品,硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用,能够有效引导牙槽骨的修复和再生。钙硅生物陶瓷骨修复材料作为国内首款钙硅基骨修复材料,采用三维打印方式成型,经高温烧结制备而成,能够实现与自体骨相近的多孔结构,为组织提供了更优异的成骨环境。该产品具备定制化生产匹配患者需求的潜力,预计于2025 年底取得注册证。谢谢! 4、公司活性生物骨产品的销售入院进展如何?活性生物骨是否会受到集采影响? 答:活性生物骨的推广入院工作有序开展,整体入院节奏符合预期,公司也正不断强化活性生物骨销售团队的专业推广能力,进一步扩大入院范围,提升稳定供货的比例,争取产品更广泛的市场覆盖,提升产品销售体量。当前活性生物骨销售入院未受到集采政策影响,但未来是否 有产品相关集采政策出台尚不明确,公司将密切关注集采政策及行业动态,灵活应对可能出现的市场变化。谢谢! 5、公司宫腔修复膜产品的临床适应症是什么?该产品的研发有何最新进展? 答:宫腔修复膜产品临床主要用于子宫内膜修复领域,产品目前已开展注册相关工作,未来将拓展公司软组织修复材料系列产品的临床适用领域,丰富了公司再生修复系列产品梯队,为公司寻求新的业务增长点提供了重要支撑。谢谢! 6、公司是否有产品出海的计划? 答:公司部分产品具备出海潜力,目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作。后续取得阶段进展,公司将严格履行信披义务。谢谢! 7、公司股权激励计划推进情况? 答:公司将按照相关规则及公司实际经营情况筹划股权激励方案,敬请关注公司后续有关方案进展的信披公告。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。