正海生物机构调研纪要

调研日期: 2026-04-23 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、公司 2025 年全年利润总体承压,其主要原因是什么?另外公司在 2026 年有什么样的业绩提升策略? 答:2025 年公司利润同比下滑受多重因素影响。政策层面,自 2025 年 1 月 1日起,非药准字号生物制品一般纳税人增值税率由 3%上调至 13%,对营收及净利润造成一定压力。业务层面,口腔种植板块产品利润压缩也对净利润下滑产生一定影响。此外,销售端为充分应对口腔市场竞争稳住产品市场份额及配合活性生物骨加速入院推广,加大了精准营销的投入力度;研发端积极储备技术资源,持续强化研发投入,销售费用及研发费用的提高等均对 2025 年经营利润造成压力。 2026 年,公司将深耕优势领域布局,持续强化经营管理与核心能力建设,扎实推进各项业务落地,积极推进活性生物骨、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料等产品的市场推广,不断提升新品的收入贡献水平。谢谢! 2、脑膜产品的集采最新进展以及对产品价格与销量的影响? 答:2026 年 3 月,京津冀“3+N”脑膜集采正式公示中选结果,公司脑膜系列产品成功中选,该集采项目正结合市场需求逐步落地。目前公司脑膜系列产品在全国所有已开展集采的省份、联盟均实现中选,产品平均价格呈现下降趋势,通过以量补价的方式,持续扩大市场份额,销量实现明显增长,为夯实公司脑膜系列产品的行业领先地位打下坚实基础。谢谢! 3、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料上市放量之后,对口腔板块的整体业绩具备怎样的支撑作用? 答:钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料是一款在组分、工艺和结构三方面具有明显创新的人工合成类产品。公司将采用学术引领、技术迭代的差异化策略,通过全新的学术理念引领行业发展,为患者提供更有效的产品服务。同时公司搭建分层协同的推广体系,依托“海奥”品牌及成熟的行业领先营销团队,实现高端品牌打造与推广影响力提升,持续构筑产品学术高地。基于清晰的产品定位与完善的学术布局,该产品的上市放量将对口腔板块的整体业绩形成积极支撑。谢谢! 4、公司在业务出海的选品方面有什么样的规划? 答:公司持续关注海外市场的行业动态及准入标准,核心产品均具备出海潜力,优先聚焦东南亚市场开展产品布局。公司将依托成熟产品体 系和合规基础,稳步拓展出海业务。谢谢! 5、公司在研的乳房补片及宫腔修复膜主要应用的领域是什么?目前的研发进展如何? 答:公司乳房补片产品主要适用于乳房重建手术中的软组织加强,目前已完成临床试验,进入产品注册准备阶段。公司宫腔修复膜产品主要适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复,目前处于产品注册阶段。谢谢! 6、公司在平台型技术的搭建方面目前有什么样的规划? 答:公司立足再生医学领域,围绕支架材料、活性因子、干细胞的组织工程三要素构建了三级技术理论框架,重点打造具有天然或仿生支架 结构的生物材料技术平台、具有诱导再生功能的因子技术平台以及干细胞技术平台。围绕这三大技术平台公司实现口腔修复膜、脑膜系列产品、皮肤修复膜、骨修复材料等支架类生物材料以及应用活性因子技术的活性生物骨等产品的产业化。未来,公司将围绕再生医学目标不断扩大技术布局,扎实技术底座,不断拓展基材品种,稳固三大技术平台,构建增材制造、基因工程、合成生物学等新型技术平台,为持续强化研发创新和技术优势提供必要保障。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。