正海生物机构调研纪要

调研日期: 2025-11-17 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、公司未来研发及市场推广规划? 答:研发端公司将依托现有技术基础,挖掘技术纵深,不断打磨支架材料、因子、细胞三大技术平台的成产品能力,大力推进创新产品的研发及注册工作,持续扎根在技术壁垒高、研发周期长的 III 类植入型医疗器械领域。市场端公司将深耕优势领域布局,巩固现有优势渠道与核心品牌,促成产品收入增长及销售体量提升,积极谋求创新业务,不断丰富产品矩阵,增强产品协同效应。谢谢! 2、公司活性生物骨的技术优势及市场推广规划? 答:得益于活性生物骨优异的产品性能,产品推广应用反馈良好。在临床应用中,活性生物骨兼备有效性及安全性,产品通过活性因子 rhBMP-2 与骨填充产品的特异结合,使得活性生物骨在使用过程中,成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统,可以在增益临床使用效果的前提下,大大降低安全性风险,从产品底层技术上既能够提升修复治疗效果也打消了医生对于 BMP 类产品的部分顾虑。未来公司一方面会继续大力推进产品开发入院,力求不断提升产品市场覆盖率,另外还将进一步提升标杆医院的用量渗透率,提升头部医院的开发占比,助力产品持续放量。谢谢! 3、公司脑膜产品集采项目进展情况? 答:截至目前,公司脑膜产品已有 24 个省(自治区、兵团)开展了脑膜产品的带量采购,公司在历次集采项目中保持全部中标记录。2024 年 6 月,天津市发布了《关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》,但截至目前尚未出台相关的招标文件。目前看公司脑膜产品在市场形象、渠道完整度、品牌忠诚度等方面都处在行业前列,未来公司将积极应对即将开展的带量采购项目,进一步巩固产品市场竞争优势。谢谢! 4、公司钙硅生物陶瓷骨修复材料未来的市场推广策略? 答:钙硅生物陶瓷骨修复材料是一款钙硅基产品,硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用,能够有效引导牙槽骨的修复和再生,同时该产品还采用了三维打印成型的制备工艺,能够实现与自体骨相近的多孔结构,使产品具备了定制化生产匹配患者需求的潜力。公司将充分结合产品在组分、结构及工艺等方面的创新优势以及产品目标市场的综合情况,差异化制定推广策略,以实现产品盈利水平最大化。谢谢! 5、公司是否有产品出海的计划? 答:公司部分产品具备出海潜力,目前公司正在开展产品出海的相关筹划工作,积极争取海外增量市场,尽力早日实现海外收入。谢谢! 6、公司的“重组生物活性蛋白产品的研究开发”项目开发有何目标? 答:公司与江苏集萃研究所合作开展的“重组生物活性蛋白产品的研究开发”项目正稳步推进中,目标是构建重组蛋白相关技术平台,全面拓宽研发管线,助力公司开发拓展更多有价值的产品矩阵。谢谢! 7、公司对研发投入是否有规划? 答:公司对于研发投入的总体要求是以战略需求为导向的,公司会结合技术开发方向上的选择和总体产品布局需求等因素综合制定研发投入规划,确保研发投入充分服务于公司总体战略及公司成长。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。