正海生物机构调研纪要

调研日期: 2025-01-21 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、请介绍一下活性生物骨的市场空间? 答:目前,骨形态发生蛋白(BMP)类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小,仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内,公司活性生物骨将凭借其产品特性等优势,不断提升产品市占率,逐步实现产品销售收入的增长。谢谢! 2、活性生物骨的销售进展? 答:公司的活性生物骨产品目前入院数量正稳步提升,市场对活性生物骨所蕴含的潜力给予高度关注。未来,公司将进一步加大活性生物骨的市场开拓力度,持续推进品牌建设活动,增强品牌的市场认知度,不断提升产品销售体量。谢谢! 3、口腔种植行业的竞争态势如何? 答:2024年为种植牙集采政策落地的第二年,种植需求在短暂爆发后,增速放缓的趋势明显,导致行业竞争加剧。尤其在民营市场,种植修复材料虽然未被纳入集采范围,但也受到需求波动和终端降本控费的较大影响。谢谢! 4、公司口腔产品如何应对市场竞争? 答:公司将持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位,坚定执行精准化营销策略,不断增进与头部终端的紧密合作,稳定渠道对市场份额的覆盖。同时,积极推进产品升级,日前新品口腔修复膜已获批适应症,钙硅生物陶瓷骨修复材料注册申请已获受理。谢谢! 5、口腔修复膜新证和市售产品的区别? 答:新获批产品是在市售产品的工艺基础上研发而成,产品力学性能有所改善,能更好地满足临床需求。该产品将有效补充现有市售产品的适应症范围,目前尚处于推广早期阶段。谢谢! 6、脑膜产品是否已完全被集采覆盖? 答:截至目前,已有24个省(自治区、兵团)开展了脑膜产品的带量采购。2024年6月,天津市发布相关公告,拟牵头开展“3+N联盟硬脑(脊)膜补片类医用耗材带量联动”项目。目前,该项目的采购文件尚未正式出台。预计该项目落地实施后,其集采范围将覆盖脑膜销售的绝大多数区域,公司也将积极应对即将开展的带量采购项目。谢谢! 7、DRG等政策对公司的影响如何? 答:DRG政策鼓励创新,公司历来重视创新研发,前端关注应用研究和临床需求转化,后端聚焦工艺优化和性能改善。公司会努力抓住机遇,在新技术和新产品的开拓方面争取增量空间,以满足更广泛的市场需求。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。