2025年度汉坤生命科学蓝皮书

传承优秀追求卓越 前言 当今世界，生命科学的浪潮正以前所未有的力量重塑人类健康的边界。尤其是中国生命科学产业，正以崭新的创新者姿态，破茧成蝶，向着全球生命科学价值链的高地坚定进发。经过十年的追赶，不少中国药企研发能力已达全球领先水平，而研发成本可能仅相当于美国的 30%-50%。截至 2025 年 6 月 30 日，中国医药 BD 出海交易事件已超过 50 起，披露合作总金额高达 484.48 亿美元，创下历史新高。中国创新药的崛起已成为中国产业技术进步的又一个“DeepSeek 时刻”。 创新之火，燎原全球。随着中国原研新药与先进疗法的迅猛发展和跨境 BD 交易规模屡创历史新高，中国创新药企撕掉了“跟随者”标 签，逐渐成为全 球疗法的定义者。与此同时，适合不同产品形 态及研发阶段的多元交易模式在实践中日渐精密成熟。 合规为基，监管塑形。面对全 球生命 科 学行业 监管环境的动态演进，数 据安全、隐私保护、反 垄断、反腐败等合规要求日趋精密复杂。企业如何主动拥抱合规、精准把握监管脉搏，已从或有变成了必修。 知产为盾，布局制胜。在高度依赖创新的生命科学领域，知识产权无疑是企业最核心的无形资产和护城河。从靶点发现、分子设计到生产工艺，知产布局是关乎市场占有、商业估值、应对潜在侵权的关键因素。 争议预见，条款为锚。未雨绸缪、精心设计的合同条款是防范和化解纠纷 最有效的“第一道防线”。尤其是在 BD 核心交易中，权利归属、付款条件、责任划分、合作终止等关键条款，都可能会成为影响合作成败与企业切身利益的“那根稻草”。 “风起于青萍之末，浪成于微澜之间。”每一笔交易达成、每一份合规坚守、每一次争议化解，都离不开清晰的法律框架与深度的商业绸缪。汉坤始终 扎根行业前沿，深度参与并见证这段波澜壮阔的历程。这本《汉坤生命科学蓝皮书》，既是汉坤合伙人们专业智慧与经验的凝结，更是一幅用商业加法律笔触绘就的动态地图，旨在帮助行业参与者拨开迷雾，辨明风险，把握趋势，捕捉机遇。我们相信，明晰的规则认知与卓越的合规实践，是生命科学巨轮行稳致远的压舱石，更是伟大创新得以开花结果的坚实土壤。 展 望前路，挑战犹存，但希望的光芒更为炽烈。中国生命 科 学产业，凭借其深厚的科 研积淀、蓬勃的创新活力与日益完善的市场生态，正站在引领下一轮全球生物科技革命的十字路口。 未来已来，唯变不变。让你我共赴这场关乎人类健康福祉的伟大征程。 守正创新、陪伴同行的汉坤律师事务所 汉坤生命科学与健康医疗介绍 业务介绍 在监管严密、创新迭出的生命科学与健康医疗领域，每一步决策都关乎企业的未来。汉坤深谙此道，为此专门组建了由二十余名资深合伙人领衔、几十位专职律师参与的行业团队。 团队合伙人分布在 京、沪、深、港等办公室，执业均超 过十 年，对该行业的法律规定和商业实践有着深刻的理 解，曾代表 过众多国内外领先的生命 科 学上下游企业、投资基金等机构完成众多海内外复杂交易。 凭借对行业法 规动态与商业实践的深刻洞察，以 及卓越的中英文沟通与法律文书能力，汉坤致力于成为守护您创新与成长路上最值得信赖的法律伙伴。 业务优势 ・ 法商融合，行业深耕。汉坤始终坚持成为客户的“商业解决方案伙伴”。我们深刻理解法律服务于商业目标的本质。在符合生命科学领域的商业模式与监管逻辑的框架下，超越纯粹法律条文，汉坤致力于为企业提供兼具法律严谨性与商业可行性的解决方案，帮助您实现商业目的。 ・ 一体协作，一站服务。汉坤的生命 科 学与健康医疗服务涵盖了行业全生命周期的发展与需求。从 企业初创期的创新与融资、到成长期的出海与扩张、再到鼎盛期的上市与并购，以及贯穿全程的知产、合规、争议解决等，汉坤为您提供一站式护航服务。 ・ 千锤百炼，精研厚积。在 生命 科 学与健康医疗领域，汉坤已经成功服务了众多行业头部机 构的海内外复杂交易。汉坤深刻了解企业的境内外发展需求，积累了全球多国行业监管模式与交易逻辑，并形成宝贵的 know-how 与 best-practice。 ・ 顶尖团队，保驾护航。汉坤生命科学与健康医疗领域的合伙人与专业律师拥有非常丰富和市场领先的跨境和境内执业经验，对行业法规、交易规则、商业逻辑以及跨境实践都有着深刻理解，使我们能够为客户提供前瞻、全面、落地的解决方案。 服务领域 近期荣誉 “汉坤律师事务所是一家领先的律所，为国内和国际客户就各种 涉及医疗领域的公司事务提供法律意见。该律所因其为各种制药公司和医疗初创企业及基金处理投融资事宜的专业知识受到特别认可。该团队同时有能力处理下游资本市场工作，尤其是在香港上市方面。其在监管领域日益活跃，代表制药公司处理合规问题。” — — Chambers Greater China Region 2025 汉坤生命科学与健康医疗合伙人介绍 汉坤生命 科 学与健康医疗业务汇聚了事务所众多资深合伙人及律师的力量，其中二十余位合伙人常年活跃在行业一线。团队服务领域覆盖生命科学行业的监管、交易、知识产权、合规、争议解决、税务以及资本市场等全生命周期。汉坤深耕生命科学领域多年，曾服务过众多国内外知名客户，对该行业的法律规定和商业实践有着深刻理解和实践经验。 行业与监管 朱敏/上海 顾泱/上海 专业领域：兼并和收购、境外投资、私募股权和风险投资、合规与调查、外商直接投资、数据保护电话：021-60800955邮箱：min.zhu@hankunlaw.com 专业领域：生命科学行业（BD）交易、兼并和收购、合规与调查、一般公司事务、外商直接投资电话：021-60800505邮箱：aaron.gu@hankunlaw.com 朱律师擅长在生命科学企业各发展阶段提供法律服务，包括初创企业融资、授权许可交易、并购以及各种监管和合规事务，如反 腐败和反 贿赂、临床试 验、药品和医疗器械注册、分 销、广告和推广等。朱律师长期被钱伯斯、legal500 等机构评为该领域重点推荐律师。 顾律师专注于生命科学、生物医药、医疗器械及健康领域的公司事务、监管合规与交易业务。凭借服务跨国药企与本土 Biotech 的丰富经验，顾律师在人类遗传资源管理、NewCo 及 License-in/out 交易等领域形成差异化优势，具有广泛影响力。 交易 曹银石/上海 袁黎明/上海 专业领域：私募股权和风险投资、兼并和收购、一般公司事务、资本市场电话：021-60800980邮箱：yinshi.cao@hankunlaw.com 专业领域：兼并和收购、境外投资、私募股权和风险投资电话：021-60800588邮箱：liming.yuan@hankunlaw.com 袁律师在跨境并购、IP 交易领域有超过二十年的经验。他的执业领域主要集中在生命科学和医药领域的跨境并购交易、许可交易及联合开发项目，尤其在代表中国生物医药公司完成与 MNC 的 License-out 交易方面经验丰富。 曹律师专注于生命科学领域资本运作，深耕股权投资、并购和上市，凭借企业端与投资端双重经验，为生物医药企业提供上市、融资、红筹架构全链条专业服务。 许家旺/上海 周成曜/北京、上海 专业领域：兼并和收购、境外投资、私募股权和风险投资、外商直接投资电话：021-60800964邮箱：daniel.xu@hankunlaw.com 专业领域：生命科学行业（BD）交易、私募股权和风险投资、兼并和收购、境外投资、外商直接投资、资本市场、合规电话：010-85164156邮箱：aaron.zhou@hankunlaw.com 周律师有超 过二十年的国内外执业经验，擅长 License-in/out、NewCo、药 品 资 产 买 卖、供 货、合 作、经 销、CSO/CRO/CDMO 等项目，以及私募股权融资、风险投资和兼并收购项目，并提供全程法律服务，包括交易结构设计、尽职调查、起草和修改交易文件以及主导谈判。 许律师专注生命科学及医疗健康领域的跨境并购及投融资，提供从早期研发到商业化的全流程法律服务，包括研发合作、技术许可与收购、供应、分销及生产协议等，在协助客户与国内外制药及生物技术公司谈判方面经验丰富。 陈程/上海 吴晓雪/上海 专业领域：境内外资本市场、兼并和收购、私募股权和风险投资、外商直接投资电话：021-60800992邮箱：cheng.chen@hankunlaw.com 专业领域：境内外资本市场、兼并和收购、境外投资、私募股权和风险投资电话：021-60800566邮箱：dana.wu@hankunlaw.com 吴律师擅长处理生物医药、医疗器械与大健康（如医美）企业从融资架构搭建、境内外融资、许可和合作开发，直至上市前重组和 PIPE 融资全周期的复杂法律问题，在代表各类投资人对生物医药企业进行尽调、并购和少数股权投资方面亦具有丰富经验。 陈律师专注于投资并购和资本市场业务，在生物医药、医疗器械行业的分拆重组和多层架构融资、NewCo 交易、收购与合并交易方面具有丰富的实务经验。陈律师还经常就公司治理疑难问题为企业及其董事会提供策略建议。 宋薇/上海 张漓/上海 专业领域：境内外资本市场、兼并和收购、境外投资、私募股权和风险投资、银行金融、外商直接投资电话：021-60800925邮箱：li.zhang@hankunlaw.com 专业领域：兼并和收购、私募股权和风险投资、外商直接投资电话：021-60800903邮箱：wei.song@hankunlaw.com 张律师的主要执业领域为生命科学与健康医疗领域的投融资、收购和上市项目，擅长设计交易结构，解决跨境合规问题，提供综合法律服务方案，在法律服务过程中能准确把握各方诉求，平衡利益关系，带领促成交易达成。 宋律师专注创新药、器械、医疗服务赛道，精通架构搭建和重组、上市、境内外并购和投融资实操经验。宋律师可中英双语主导尽调、交易设计与谈判，擅长为医药与医疗企业提供高效合规的一站式法律解决方案。 知识产权 陈容/北京 李英/北京专业领域：知识产权电话：010-85245882邮箱：ying.li@hankunlaw.com 专业领域：知识产权、商事争议解决、民商事合同电话：010-85255541邮箱：estella.chen@hankunlaw.com 陈律师专注于提供高品质的争议与非争议的知识产权 业务，在为大型医药集团、生物科技公司处理知识产权交易与尽职调查、知识产权许可和技术转让、专利 FTO 分析、知识产权注册、管理与保护方面具有丰富经验。 李英博士在生命科学 IP 领域从业二十年，专长包括专利申请、无效和诉讼、IPDD 和 FTO 检索分析、专利交易以及其他与知识产权相关的咨询。她曾协助许多行业领先的客户在全球获得专利，还帮助众多投资人查明 IP 风险，并作为公司的 IP 顾问辅助多家公司成功上市。 合规 龚雅玲/上海 解石坡/北京专业领域：反垄断 / 竞争法、合规与调查、数据保护电话：010-85245866邮箱：angus.xie@hankunlaw.com 专业领域：兼并和收购、反垄断 / 竞争法、合规与调查电话：021-60800559邮箱：michelle.gong@hankunlaw.com 解律师专注于合规领域，协助众多中外的领先医药企业、医疗机构、初创企业和投资机构处理研发、商业化、销售、采购、交易、日常运营等方面涉及的反垄断和反不正当竞争 合规、经营者 集中申报、数 据 合规、国家安全合规、政府调查等法律事项，在处理复杂的跨境合规事务方面广受客户信赖。 龚律师在大中华区执业逾三十年，近年聚焦公司大合规，深耕多类业务及众多行业，包括生命科学领域，擅长处理复杂挑战性法律问题，例如公司内外部及跨境合规调查，能结合丰厚资源，尽力为客户提供务实解决方案。龚律师连续 12 年被钱伯斯推荐为大中华区公司合规律师。 史昭君/上海专业领域：合规与调查电话：021-60800556邮箱：sophie.shi@