2025年业绩点评：KN026上市在即，新管线进入临床开发

2025年业绩点评：KN026上市在即，新管线进入临床开发 2026年03月29日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn研究助理邹行健执业证书：S0600125040009zouxj@dwzq.com.cn 买入（维持） ◼事件：2026年3月26日，公司公布2025年业绩公告。公司25年实现营业收入5.66亿元，同比减少11.54%，主要受产品销售和许可权费用减少所致，毛利率为88.8%，仍然保持在较高水平。2025年公司研发费用为5.72亿元，源于JSKN016等新管线临床推进所致。公司归母净利润-1.14亿元。2025年末现金储备为13.5亿元。 市场数据 收盘价(港元)7.70一年最低/最高价5.30/15.75市净率(倍)3.87港股流通市值(百万港元)6,628.82 ◼KN026与JSKN003商业化临近即将贡献新增量：公司目前进展最快的两款产品KN026源于JSKN003均已与石药集团达成国内合作。其中KN026在25年9月已经提交国内上市申请并获优先审评资格，用于2LHER2阳性胃癌患者，我们预计该适应症有望在2026年上市，如能在6月30日前获批则将有机会参与本年度医保目录谈判，加快KN026放量速度。此外KN026在乳腺癌一线、新辅助的III期临床也同步推进中，均已完成患者入组，有望在2026年读出数据并推进NDA。JSKN003为公司第一款ADC产品，同样已与石药集团达成合作。其HER2阳性乳腺癌2L及以上适应症稳步推进中，预计2026年能够读出相关数据并推进申报上市工作。PROC的Ⅲ期临床在2025年启动研究，预计2026年完成入组工作。此外和2L及以上HER2低表达乳腺癌的注册临床也将预计能在2026年完成入组。 基础数据 每股净资产(元)1.76资产负债率(%)18.41总股本(百万股)974.29流通股本(百万股)974.29 ◼JSKN016推进III期临床，疗效潜力值得期待：在2026年3月JSKN016完成局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床首例患者给药，预计2026年将有部分数据读出。后续公司将启动JSNK016联合用药一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床。凭借此前KN035的皮下注射技术平台，公司将同步推进JSKN016的皮下注射制剂临床试验。 相关研究 《康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：核心管线上市申报中，新分子即将进入临床》2026-01-22 ◼多款早期管线已进入临床开发阶段：公司持续推进在ADC领域的管线布局。JSKN022（PD-L1和整合素αvβ6）目前在进行计量爬坡试验，预计2026年完成剂量递增和剂量扩展；JSKN027（PD-L1和VEGFR2）目前在国内进行晚期恶性实体瘤I期临床，预计2026年完成剂量递增和剂量扩展；JSKN021（EGFR和HER3双毒素ADC）国内I期临床已获受理，预计2026年完成剂量递增和剂量扩展。 《康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：创新肿瘤精准疗法先驱者，双抗ADC管线引领未来增长【勘误版】》2024-12-24 ◼盈利预测与投资评级：公司KN035收入虽减少，但新品即将上市放量。且整体毛利率仍保持高水平。我们维持26-27年的收入预测为4.71/5.63亿元。新增28年收入预测为6.74亿元。考虑到公司多个管线进入临床开发阶段，我们上调了研发费用预测，导致26-27年归母净利润预测下调至-2.3/-1.5亿元（原值-0.97/-0.26亿元），新增28年预测为-0.45亿元。公司新产品即将上市，后背管线研发进展顺利，维持“买入”评级。 ◼风险提示：新药研发及审批进展不及预期；药品销售不及预期；产品竞争格局加剧；药品审批政策的不确定性。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码：215021传真：（0512）62938527公司网址：http://www.dwzq.com.cn