** Celcuity Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对多种实体瘤的靶向疗法。其领先疗法是 gedatolisib，一种磷脂酰肌醇 3-激酶（PI3K）、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 B（AKT）和雷帕霉素靶点（mTOR）通路抑制剂**。
** gedatolisib 通过抑制所有类 I PI3K 异构体和 mTORC1/2 复合物，诱导 PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路的全局性抑制。与仅抑制单个 PI3K/AKT/mTOR 组件的疗法相比，gedatolisib 具有独特的优势，包括克服适应性耐药性机制、更好的耐受性以及静脉注射途径**。
** Celcuity Inc. 正在进行多项临床试验以评估 gedatolisib 的疗效和安全性，包括针对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的 III 期临床试验 VIKTORIA-1，以及针对内分泌治疗抵抗性 HR+/HER2- ABC 的 III 期临床试验 VIKTORIA-2。此外，公司还在进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I Ib/II 期临床试验 CELC-G-201**。
** VIKTORIA-1 临床试验的初步结果表明，gedatolisib 联合 fulvestrant 和/或 palbociclib 比 fulvestrant 单药治疗 HR+/HER2- ABC 患者的无进展生存期（PFS）具有统计学显著性和临床意义。gedatolisib 三联疗法和双联疗法均表现出良好的耐受性**。
** Celcuity Inc. 依赖于与辉瑞公司签订的许可协议，获得了 gedatolisib 的全球开发和商业化权利。公司预计 gedatolisib 在美国和国际市场具有巨大的市场机会，如果获得监管批准，有望产生显著的收入**。
** 公司面临着多种风险，包括无法获得更多资金、产品开发失败、监管审批延迟以及竞争激烈等。公司管理层意识到这些风险，并正在采取措施加以管理**。
