Creative Medical Technology Holdings Inc. 2025年度报告

Creative Medical Technology Holdings, Inc. 是一家专注于再生医学领域的商业阶段生物技术公司，致力于开发免疫疗法、内分泌学、泌尿科、神经学和骨科领域的再生疗法。公司主要平台、疗法和产品包括：

• AlloStem™ (CELZ-201-DDT): 基于围产期组织来源细胞 (PRDC) 的同种异体细胞疗法，已获得 FDA 清除，可用于多种疾病的治疗，包括 ImmCelz™ 免疫疗法、OvaStem™ 促卵泡成熟、I 型糖尿病 (CELZ-201 CREATE-1)、AlloStemSpine® 慢性腰痛 (CELZ-201 ADAPT) 等。
• ImmCelz™ (CELZ-100): 个性化超级免疫疗法平台，利用患者自身的免疫细胞进行“重新编程”，增强其再生能力，用于治疗多种疾病。目前处于临床前试验阶段。
• Type I Diabetes (CELZ-201 CREATE-1): 利用 AlloStem™ 细胞治疗 I 型糖尿病，已获得 FDA IND 批准，进入 I/IIa 期临床试验阶段。
• AlloStemSpine® 慢性腰痛 (CELZ 201 ADAPT): 利用 AlloStem™ 细胞治疗慢性腰痛，已获得 FDA IND 批准，进入 I/IIa 期临床试验阶段，并已获得 Fast Track 认证。
• Alova: 利用 AlloStem™ 平台治疗卵巢早衰导致的女性不孕。
• StemSpine®: 利用患者自身的干细胞治疗慢性腰痛，已获得 FDA 免责豁免，进入临床阶段，并已完成三年随访，显示持续疗效。
• OvaStem™: 利用患者自身的干细胞治疗卵巢早衰，已完成三年随访，显示显著疗效，并有成功分娩健康婴儿的案例。
• CaverStem®: 利用患者自身的干细胞治疗勃起功能障碍，已获得专利，但目前处于暂停营销状态。
• FemCelz®: 利用患者自身的干细胞治疗女性性功能障碍，已获得专利，但目前处于暂停营销状态。

公司拥有丰富的知识产权组合，包括 7 项已授权专利和 39 项待审专利申请。公司还与 Greenstone Biosciences Inc. 合作开发 iPSC 技术，并利用 AI 加速药物发现和细胞平台开发。

公司目前处于亏损状态，预计未来一段时间内仍将继续亏损。公司需要持续融资以支持研发、临床试验和市场推广活动。公司面临着产品开发、监管审批和商业化的风险，以及知识产权保护、市场竞争和网络安全等方面的挑战。