先声药业PDL1IL15双功能融合蛋白SIM0237在2026EAU

SIM0237在2026 EAU会议上更新了针对BCG不响应的高危NMIBC的I/II期数据，单药序贯治疗显示持续缓解竞争力。

• 核心数据：共入组49例（14例CIS±Ta/T1，35例乳头状only），
  • CIS亚组中位随访6.7个月，mCRr=80%（8/10），预估12月CRr=71.4%；
  • 乳头状亚组12月DFSr=65.8%；
  • TRAE=51%（任何级别），2%（3级及以上）。
• 有效性稳定性：相比SIU2025数据（CIS亚组CRr=100%，乳头状亚组12月DFSr=69.2%），本次更新显示有效性及安全性稳定。
• 横向对比：
  • 与其他免疫疗法（N-803、SHR-1501）联合BCG数据对比，SIM0237单药表现优异，支持联合用药开发潜力；
  • 与明星品种对比（CG ONCOLOGY、nadofaragene firadenovec-vncg、TAR-200）：
    • SIM0237在部分指标（如CIS 12月CRr）表现可比或更优，且单药安全性良好，支持联合用药开发。
• 结论：SIM0237凭借单药优异有效性及安全性，显现BIC潜力，后续联合用药有望取得同类最佳结果。
• 风险提示：临床失败、监管延迟、竞争加剧、商业化不及预期等。