先声药业PDL1IL15双功能融合蛋白SIM0237在2026EAU

SIM0237 2026 EAU最新数据：【单药】序贯治疗标准诱导+维持治疗BCG不响应的高危NMIBC，共入组49例患者（14例CIS±Ta/T1，35例乳头状only），CIS亚组中位随访6.7mCRr=80%（8/10），预估12月CRr=71.4%；乳头状亚 【先声药业】PD-L1/IL-15双功能融合蛋白SIM0237在2026 EAU更新针对BCG不响应的高危NMIBC I/II期数据，单药持续显现BIC潜力 SIM0237 2026 EAU最新数据：【单药】序贯治疗标准诱导+维持治疗BCG不响应的高危NMIBC，共入组49例患者（14例CIS±Ta/T1，35例乳头状only），CIS亚组中位随访6.7mCRr=80%（8/10），预估12月CRr=71.4%；乳头状亚组12月DFSr=65.8%；TRAE=51%、2%（任何级别，3级及以上）。 治疗CIS的12个月CRr、治疗乳头状的12个月DFSr显现了该品种跨细分适应症的持续缓解竞争力 相比小样本数据，SIM0237本次数据更新显现有效性及安全性的稳定性：SIU2025中，CIS亚组CRr=100%（3/3），乳头状亚组12月DFSr=69.2%（n=14） 横向对比其他免疫疗法近期披露的临床数据，SIM0237凭借单药优异有效性数据显现BIC潜力，同时考虑到单药良好的安全性支持联合用药的顺利开发，后续联合用药取得同类最佳结果确定性强：1）IL-15×IL-15Rα- Fc融合蛋白N-803：【联合BCG】的临床研究QUILT-3.032最新结果近期发表在各期刊，CIS +/- Ta/T1人群CRr=71%(71/100），乳头状人群12月DFSr=58.2%（n=80），3级及以上TRAE=3%；2）IL-15×IL-15Rα- Fc融合蛋白SHR-1501：【联合BCG】的临床研究结果发表在2025 ASCO，CIS +/- Ta/T1人群6月CRr=90.9% (10/11），乳头状人群9月DFSr=53.9% 对比其他创新疗法，SIM0237与明星品种数据可比（部分指标更佳）：1）溶瘤病毒cretostimogenegrenadenorepvec：CG ONCOLOGY的核心管线，受其多次数据更新驱动，该标的自2025年底部位置以来已翻4+倍至50E美金+，在ASCO GU 2026披露最新III期数据，治疗BCG不响应的CIS +/- Ta/T1，中位随访25.8m，CRr=75.5%（83/110），预估12月CRr=46.4%（51/110），无三级及以上TRAE；乳头状亚组6、9月RFSr=84.6%、80.4%；2）基因疗法nadofaragene firadenovec-vncg：Royalty Pharma与Ferring Pharmaceuticals曾就该管线达成3亿美金首付款的交易，BCG不响应的NMIBC为其核心适应症，III期临床中针对CIS +/- Ta/T1，3月CRr=75%(15/20)，TRAE=80%、0%（任何级别，3级及以上）；3）膀胱内缓释给药系统：JNJ预计TAR-200及其后续产品TAR-210两种药物的峰值销售额可能达到50亿美元，表明了此适应症领域的市场前景，TAR-200单药治疗CISCRr=82.4%，12月CRr=45.9%，乳头状12月DFSr=74.3% 风险提示：临床失败风险，监管与审批延迟，竞争加剧，商业化放量不及预期等。