福元医药机构调研纪要

调研日期: 2026-03-06 北京福元医药股份有限公司是一家以药品制剂和医疗器械研发、生产和销售为主营业务的公司,股票代码为601089。公司以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,形成了丰富的产品线。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,并荣列中国化药研发实力百强榜,获得了广泛认可。公司确立了临床急需、仿创结合的研发战略,对化学创新药等新领域进行布局。公司的产品品类丰富,主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域。此外,公司的医疗器械业务以临床护理产品为主。公司建立了全国性销售网络,并组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕。公司拥有自身特色的多种营销模式,销售网络的全面性和销售团队的专业性为公司销售规模稳定增长提供了保障。 1、 请介绍下公司FY101 注射液的具体进展情况,公司计划何时披露其相关数据。 答:公司FY101注射液于 2025年4月获批药物临床试验申请,正在按计划进行 I 期临床实验,目前获得的 I 期临床效果达到公司预期。公司会结合临床试验情况、内部综合评估及整体研发安排适时考量临床数据披露情况,请保持关注。 2、 FY101注射液的给药周期是多久?是否大于 3个月? 回答:FY101注射液的具体给药周期尚需根据 I期临床试验的阶段性结果,结合后续 II期临床试验方案进一步确定。目前观察到药物的长效性符合公司预期。 3、 请介绍一下公司FY103 注射液的计划。 答:FY103 注射液已于 2025 年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究,公司将严格按照信息披露要求及时披露项目进展情况,敬请关注公司公告。 4、 公司是否也在肝外进行布局? 答:公司在肝外递送领域有相关技术和项目布局,目前正在开展相关研究和评估工作。相关项目整体仍处于早期研发阶段,公司将根据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。 5、 公司创新药方面除自研外,是否考虑拓展外部合作,或是技术引入? 答:公司在推进自主研发的同时,保持开放合作的态度。公司会根据技术布局和研发需求,关注并评估外部合作及技术引入机会。同时,公司也会根据实际情况推进自身技术平台的对外合作。 6、 1-8 批集采续标事项后,预计公司 2026 年全年营收及利润能否与2025年持平? 答:目前 1-8 批集采续标事项仍在推进过程中,本次接续涉及的 13 个产品中,7 个为续标产品,其余 5 个为本轮新纳入集采的产品。部分续标产品价格较此前集采中标价格有所调整,但集采执标后有望带来一定的规模效应,同时公司也在积极拓展院外市场, 整体影响仍需结合最终中标结果及政策执行情况进一步评估。公司将通过持续优化产品结构和提升经营效率等方式,努力保持整体经营的稳健发展。 7、 公司未来研发费用率是否会有较大变化?仿制药与创新药研发投入结构如何? 答:公司重视研发创新,近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。公司推进"仿创结合"的研发策略,随着公司创新药项目的持续推进,创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来公司将根据研发管线进展及整体战略规划,持续加大研发投入推动自主创新,不断提升公司核心竞争力。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公 平。