阳光诺和机构调研纪要

调研日期: 2026-03-04 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过组织具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,帮助医药制造企业加快药物研发进展、降低研发费用,实现高质量的研究。公司近年来取得了显著的成绩,已累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。未来,公司将继续坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。作为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破,展现出从 CRO"委托方"向创新驱动型"合作方"转型的强劲势能。 公司已披露2025 年度业绩快报,报告期内,公司实现营业收入121,781.33万元,同比增长 12.92%;实现归属于母公司所有者的净利润19,608.33万元,同比增长 10.53%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润18,413.31万元,同比增长 11.52%。在创新药研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、减脂保肌、自免用药等适应症领域,并有多个创新药在研项目在国内无相同产品上市,竞争格局良好,极具市场价值。后续随着这些药品上市,将为公司拓展更多临床 应用场景提供可能性。 二、问答环节 1. 公司在创新药研发上是否有平台优势,能否介绍一下公司主要的研发平台? 关于公司创新药平台布局,我们已构建"AI+传统技术"双轮驱动的五大核心技术平台:1、多肽创新药平台:自主研发 iCVETide？发现平台及BiMTtide？ PDC 平台,联合华为云盘古大模型,搭建了 AI多肽制药大模型,能够缩短研发周期,节省研发成本。2、核酸药物平台:包括 siRNA和AOC 平台已经实现关键技术突破,核心管线 ABA001(高血压创新药)已获临床受理,有望成为国内首款自主知识产权高血压小核酸药物;同时正在布局 mRNA平台。3、细胞治疗平台:实现体内及体外基因编辑能力,核心管线ZM001(系统性红斑狼疮)已进入 I期临床,具备"一针治愈"潜力。 4、核药平台:切入核药高壁垒赛道,已有多个诊疗一体药物在研。 5、新型递送体系:构建 LNP 及大分子聚合物等递送技术矩阵,未来将实现肾脏、肌肉、脂肪、大脑等多组织器官靶向。此外,特殊剂型平台聚焦缓控释改良型新药及透皮给药,已布局多个慢性病领域管线。五大平台相互协同,形成从靶点发现到临床试验的全流程技术支撑。 2. 关于 AI 多肽制药大模型,能否详细介绍? AI制药已从早期药物发现延伸至全流程:靶点筛选环节通过海量生物数据分析精准预测潜在靶点;分子设计阶段快速生成并优化候选分子结构;分子筛选过程使用多种AI模型预测成药性指标,缩短先导分子发现周期;临床试验模拟利用大数据预测不同人群药物反应,优化试验设计。AI制药正推动CRO行业从"劳动密集型"向"技术密集型"转型,具备AI技术平台的企业将获得显著竞争优势。公司通过与华为云深度合作,开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台,在多肽 PDC、小核酸等前沿领域构建技术壁垒,助力中国创新药 实现从"并跑"到"领跑"的跨越。目前公司的 AI 多肽药物发现大模型已取得阶段性成果,已经有多个模块大模型投入运营,对多肽及PDC 创新药管线研发效能提升助益显著。公司依托成熟的多肽制药体系,携手华为云盘古大模型,率先打造 AI 驱动的多肽药物发现平台,并已取得关键里程碑。多年来,我们深耕类肽创新药领域,自主构建 iCVETide？ 技术平台,覆盖多肽及多肽偶联药物(PDC)全流程开发,掌握靶向序列、连接子类型与位点等核心环节。平台已集成 CADD 虚拟筛选、分子动力学模拟和超大化合物库对接能力,可实现多肽与靶蛋白的高精度相互作用预测。借助盘古大模型的算力与算法优势,公司进一步升级为新一代 AI 多肽分子引擎,融合自有庞大多肽/类肽数据库,搭建亲和力评价、条件生成、力场优化三大模型,实现"设计-筛选-优化"闭环智能化。AI 赋能显著缩短研发周期、降低试错成本,为公司持续输出具有全球竞争力的首创类肽候选分子提供强劲动能。 3. 公司在小核酸药物领域的布局进展如何,有哪些核心管线? 在小核酸药物开发领域,公司建立小核酸药物载药系统开发平台。该平台专注于小核酸药物的递送系统研究,致力于解决小核酸药物在体内 稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战。通过创新的载药系统设计,公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果,为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。公司开发的方向有 siRNA、AOC、APDC,目前有 10余条在研管线。核心管线 ABA001为靶向 AGT的 siRNA 药物,适应症为高血压,已获得临床试验受理。此外,公司 mRNA平台正在搭建中,除体内CAR-T应用外,蛋白替代药物已进行管线布局。