北京阳光诺和药物研究股份有限公司是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一，致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。公司提供药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析等全方位一站式药物研发服务，并通过“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体战略，实现从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”的转型。
核心业务与市场影响力
公司作为专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号，以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。
研发创新与战略布局
公司不断加大研发投入，截至2024年底，研发项目累计已超430项，其中新立项自研项目达89余项。创新药研发主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域，多个创新药在研项目在国内无相同产品上市，竞争格局良好。公司通过“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台，打造三位一体战略，在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破。
重点产品研发进展
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STC007注射液：
- 属于强效KOR激动剂，拟用于治疗腹部手术后的中、重度疼痛和尿毒症瘙痒。
- 手术后镇痛适应症已完成二期临床试验，数据显示其镇痛效果与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当，安全性良好。
- 尿毒症瘙痒适应症已进入二期临床试验，STC008注射液（治疗晚期实体瘤相关肿瘤恶液质）已进入一期临床试验。
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多肽药物研发：
- 建立iCVETide™多肽新药发现技术平台，掌握多肽偶联PDC药物的关键技术，形成多肽分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计能力。
- 已有2个品种3个适应症进入临床开发阶段（STC007手术后镇痛和尿毒症瘙痒，STC008肿瘤恶液质）。
- 与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，借助AIDD技术提升研发效率，加速创新药物研发。
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小核酸药物布局：
- 通过合作与自主并行模式建立小核酸药物研发平台，解决递送效率和生物利用度等挑战。
- 已有数条小核酸及AOC药物在研，涉及降血压、减肥增肌、AD、降血脂等多个治疗领域。
未来展望
公司将继续坚持“仿创结合”、“全流程一体化”的发展战略，借助AI技术提升研发能力，加速创新药物上市，拓展更多临床应用场景，助力国内医药企业实现进口替代和自主创新。
