阳光诺和机构调研纪要

调研日期: 2026-01-29 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过组织具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,帮助医药制造企业加快药物研发进展、降低研发费用,实现高质量的研究。公司近年来取得了显著的成绩,已累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。未来,公司将继续坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。作为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破,展现出从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的强劲势能。 公司已披露2025年度业绩预告,预计2025年实现营业收入11.92亿元至13.71亿元,同比增长10.57%-27.15%;归母净利润1.91亿元至2.29亿元,同比增长7.69%-29.23%;扣非净利润预计1.8亿元至2.16亿元,同比增长8.84%-30.61%。在创新药研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、减脂保肌、自免用药等适应症领域,并有多个创新药在研项目在国内无相同产品上市,竞争格局良好,极具市场价值。后续随着这些药品上市,将为公司拓展更多临床应用场景提供可能性。例如在多肽领域,公司目前已有3个适应症管线进入临床,其中STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症,手 术后镇痛适应症II期临床试验已圆满达成预期目标,III期临床试验正按既定计划有序推进。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入二期临床试验阶段,同时STC008注射液已进入一期临床试验阶段,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质,其他管线在临床前研究不同阶段,进展顺利。 二、问答环节 1.公司与华为合作的AI制药大模型目前进展如何? 公司基于多肽制药平台与华为云盘古大模型合作搭建了AI多肽药物发现大模型,目前已取得阶段性成果,已经有多个模块大模型投入运营,对多肽及PDC创新药管线研发效能提升助益显著。公司依托成熟的多肽制药体系,携手华为云盘古大模型,率先打造 AI 驱动的多肽药物发现平台,并已取得关键里程碑。多年来,我们深耕类肽创新药领域,自主构建 iCVETide® 技术平台,覆盖多肽及多肽偶联药物(PDC)全流程开发,掌握靶向序列、连接子类型与位点等核心环节。平台已集成 CADD 虚拟筛选、分子动力学模拟和超大化合物库对接能力,可实现多肽与靶蛋白的高精度相互作用预测。借助盘古大模型的算力与算法优势,公司进一步升级为新一代 AI 多肽分子引擎,融合自有庞大 多肽/类肽数据库,搭建亲和力评价、条件生成、力场优化三大模型,实现“设计-筛选-优化”闭环智能化。AI 赋能显著缩短研发周期、降低试错成本,为公司持续输出具有全球竞争力的首创类肽候选分子提供强劲动能。 2.公司在小核酸领域的研发进展? 近日,公司自愿披露关于ABA001注射液临床试验申请获得受理。ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物,偶联N-乙酰半乳糖胺(N-Acetylgalactosamine,GalNAc)递送系统,可精准地将药物递送至肝脏细胞,通过siRNA的干扰沉默机制,从源头靶向沉默AGT的信使RNA,阻断AGT蛋白的合成,从根本上抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(Renin-Angiotensin-Aldosterone System,RAAS)升高血压的作用,从而降低血压。同类siRNA药物Zilebesiran的临床研究已证实该机制的有效性与安全性,单次给药疗效可持续24周,为ABA001注射液的开发提供了充分的科学依据。非临床研究表明,本品1mg/kg即可显著降低血压,动物耐受良好,具有较高的安全性,有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果,其长效给药特性有望突破现有治疗瓶颈,为高血压患者提供更优治疗选择。 在小核酸药物开发领域,公司建立小核酸药物载药系统开发平台。该平台专注于小核酸药物的递送系统研究,致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战。通过创新的载药系统设计,公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果,为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。公司开发的方向有siRNA、AOC、APDC,根据研发进度会陆续推进IND,适应症为高血压、减脂增肌、阿尔兹海默症等。 3.公司临床CRO业务发展趋势如何? 在临床试验服务领域,公司凭借卓越的专业能力与完善的平台布局,为客户提供全方位、高质量的临床研究服务,涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性(BE)试验等,满足不同阶段、不同需求的临床试验项目。公司精心打造了四大专业平台,构建起强大的临床试验服务体系。临床试验研发平台下辖医学及临床运营两大板块,确保从医学策略到临床执行的无缝衔接;数据管理及统计分析平台以精准的数据处理和专业的统计分析为临床试验提供科学依据;SMO平台为临床试验提供高效、规范的现场管理支持;第三方稽查平台则严格把控临床试验的质量与合规性。公司在全国设立19个常驻点,与超过300家医院建立了长期稳定的临床合作关系,形成了广泛且高效的临床试验网络。目 前,公司正在开展多项具有前沿性和创新性的临床试验项目。公司通过多年的积累,已形成了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验。服务范围广泛覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械的临床设计与实施。凭借专业的团队、严谨的流程和广泛的合作网络,公司能够为客户提供高效、精准、合规的临床试验解决方案,助力医药创新成果的快速转化与应用,推动医疗健康产业的高质量发展。