北京阳光诺和药物研究股份有限公司是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。公司通过组织专业化的研究队伍,提供药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析等全方位一站式药物研发服务。
公司近年来取得了显著成绩,累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。2025年度业绩预告显示,预计实现营业收入11.92亿元至13.71亿元,同比增长10.57%-27.15%;归母净利润1.91亿元至2.29亿元,同比增长7.69%-29.23%。
公司在创新药研发方面表现突出,在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、减脂保肌、自免用药等适应症领域均有布局,多个创新药在研项目在国内无相同产品上市。例如,STC007注射液已进入III期临床试验(术后镇痛适应症)和二期临床试验(尿毒症瘙痒适应症),STC008注射液已进入一期临床试验阶段。
公司与华为合作的AI制药大模型合作搭建了AI多肽药物发现大模型,已取得阶段性成果,多个模块大模型投入运营,显著提升研发效能。公司自主构建iCVETide®技术平台,覆盖多肽及多肽偶联药物(PDC)全流程开发,借助盘古大模型的算力与算法优势,实现“设计-筛选-优化”闭环智能化。
在小核酸领域,公司ABA001注射液临床试验申请获得受理,该药物为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物,有望实现长效降压效果。公司建立小核酸药物载药系统开发平台,专注于siRNA、AOC、APDC等药物开发,适应症涵盖高血压、减脂增肌、阿尔兹海默症等。
在临床CRO业务方面,公司凭借卓越的专业能力和完善的平台布局,为客户提供全方位、高质量的临床研究服务。公司在全国设立19个常驻点,与超过300家医院建立合作关系,形成广泛且高效的临床试验网络。服务范围覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管等多个治疗领域,助力医药创新成果的快速转化与应用。