阳光诺和机构调研纪要

北京阳光诺和药物研究股份有限公司是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一，近年来取得了显著成绩。公司累计取得147项药品临床批件或备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号，以及6项仿制药首家注册批件或一致性评价。

公司在上海证券交易所召开了线上业绩说明会，问答环节主要涉及以下几个方面：

1. 业务订单与收入情况：公司上半年新签订单稳定增长，手头订单充裕，未来业绩发展有坚实支持。订单结构显著变化，创新药服务比重稳步提升。主要收入来自仿制药、改良型新药及创新药的临床前与临床一体化研发服务。2024年上半年，临床试验和生物分析服务收入达21,655.10万元，占营业收入近40%，同比增长50%。

2. 客户资源优势：公司独特的业务发展模式提升了客户忠诚度，客户资源优势愈发凸显。已为近900家医药企业提供服务，大部分为国内大型医药制造企业。稳定的优质客户基础为公司未来业务增长提供保障。

3. 动保业务与GLP-1类产品：公司成立控股子公司完善动保业务模块，已与多家中大型动物药品企业签订服务订单，预计带来稳定收入。在GLP-1类产品方面，公司正在服务的6项临床试验均处于I期至III期，分别针对减重和降糖适应症。

4. 毛利率下降与应对措施：国内CRO行业竞争有所缓解，市场集中度提高。公司应对措施包括坚持创新驱动战略，加大研发投入，优化产品立项布局，夯实优势领域技术实力，开发自主知识产权新产品。2024年前三季度研发投入1.20亿元，同比增长43.76%。

5. 研发创新成就：公司持续加大研发投入，自主立项研发项目涵盖创新药、改良型新药和仿制药。创新药主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助等领域；改良型新药以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点；仿制药重点包括复杂注射剂、多肽制剂等。公司依托研发中心引进先进技术和设备，形成多项关键技术，提高研发效率、降低研发成本。

6. 三季度营收增长点：公司2024年前三季度营收增长32.47%，主要得益于前期储备的丰富产品管线，重点布局多肽、小核酸等领域。自研品种转让锁定后续临床服务，创新药大临床优势适应症领域如镇痛、心血管等贡献显著增长。

7. STC007注射液CKD-aP适应症竞争优势：STC007具有自主知识产权，对KOR受体具有较强结合力，表现出良好的瘙痒治疗效果，毒理学研究未见明显不良反应，展现了良好的成药性和安全性。本品开发可满足临床需求，市场价值较大。