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迈威生物-U(688062.SH)化学制药 2026年02月25日 证券研究报告/公司深度报告 评级:买入(首次) 分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001Email:zhujq@zts.com.cn联系人:韩乐Email:hanle@zts.com.cn 总股本(百万股)399.60流通股本(百万股)204.17市价(元)35.23市值(百万元)14,077.91流通市值(百万元)7,192.91 报告摘要 ◼迈威生物是一家具有全产业链布局视野和清晰创新方向的创新型生物制药企业。它凭借特色技术平台和差异化的产品管线,在竞争激烈的生物医药领域建立了自身地位。迈威生物专注肿瘤、年龄等存在未被满足的临床需求的相关疾病方向。主要涉及的技术 领域有ADC、TCE、小核酸、MyoDock™(神经肌肉靶向)等。1)肿瘤领域是ADC与TCE的 高效转化。核心产品Nectin-4 ADC (9MW2821)基于扎实的临床前数据,已针对尿路上皮癌、宫颈癌等适应症进入多项III期临床,展现出冲击全球Best-in-Class的潜力。同时,公司构建了创新型TCE(T细胞衔接器)平台,专注于双/三特异性抗体开发,为管线的持续迭代提供了坚实基础。2)CNS(神经退行性疾病)与衰 老 领域开启第二增长曲线。迈威生物针对阿尔茨海默病(AD)研发了Aβ抗体MWTX-4611,临床前数据显示优于标杆药物仑卡奈单抗的寡聚体选择性和进脑率。此外,靶向IL-11的9MW3811在抗纤维化与抗衰老领域展现出科学溢价。3)自免领域 的独辟蹊径。靶向ST2的单抗9MW1911为国内首家、全球进度第二,其设计同时涵盖Type 2和Non-Type 2型慢阻肺患者。同时公司利用AI技术赋能制药:通过AI筛选与结构优化,缩短研发周期,确保管线布局在具备差异化的同时,临床进展始终处于前列。迈 威生物在BD策略中已建立精准识别管线价值、匹配最佳合作伙伴的组合拳。1) 股价与行业-市场走势对比 相关报告 多 元化价值兑现:迈威生物采取了“内外结合”的策略。与齐鲁制药的合作是深耕本土市场,快速释放产品价值并获取现金流。与Calico和Kalexo的合作则是全球化布局,共同开发全球价值,分享长期收益。2)“NewCo”模式开拓新路径:与Kalexo的交易采用了“NewCo”模式,是一种更为深度的绑定和价值共创。3)除了已完成的交易,迈威生物还有多个在研管线如因其优异的临床数据和差异化定位,被认为具备强大的BD潜力,可能会是未来的合作重点。 ◼迈威生物的生物类似药业务正处于一个关键阶段:国内业务在激烈竞争中逐步放量,为公司提供着至关重要的现金流;而全球化布局则已扎实起步,通过新兴市场的快速拓 展打开了新的增长空间。公司积极推动产品进入各地医保目录,以扩大可及性。特别是地舒单抗(迈利舒®)成为核心支柱。公司正积极扩展产品的适应症,例如为迈卫健补充肿瘤骨转移相关适应症的申请,以增强产品竞争力。这种“国内支撑、海外开拓”的模式,是许多中国创新药企走向世界的典型路径。 ◼盈 利 预 测 、 估 值 及 投 资 评 级 :我 们 预 测 公 司2025~2027年 营 业 收 入 分 别 为6.74/11.63/12.73亿元,采用绝对估值法,计算得出的权益评估价值268.45亿元人民币,公司当下市值水平相对低估。从确定性角度,公司2025年BD落地带来可观首付款,叠加生物类似药全球商业化启程+国内放量使公司现金流回暖;从发展空间角度,公司核心技术平台能持续产出管线,另有多项产品的BD预期,使得公司产品进入全球市场。首次覆盖,给予“买入”评级。 ◼风 险提示:临床进展不及预期,产品销售不及预期,BD进展不及预期,政策变动风险 、研报信息滞后或更新不及时的风险、第三方数据失真和市场规模测算偏 差 的 风险 、 模 型 失 真 的 风 险 等。 内容目录 一、迈威生物:创新驱动、全产业链布局、国际化视野明确..................................4 1.迈威生物已从“仿创结合”逐步转向“全球创新”,港股上市在即..............42.公司股权结构稳定,公司管理团队经验丰富.................................................43.商业化产品逐步放量&BD落地改善短期现金流状况......................................5 二、体系化研发构筑护城河:从“以服促产”到“临床提速”的确定性兑现..........7 1.ADC、TCE、MyoDock™(神经肌肉靶向)、小核酸等多个研发平台深度协同,快速实现创新和差异化布局.............................................................................72.在研管线丰富,以肿瘤管线兑现当下,以抗衰管线锁定远期期权..................83.首个国产Nectin-4 ADC,9MW2821具备广谱抗癌潜力..............................104.减毒增效:LILRB4/CD3有望在2026实现中美双报(IND)......................145.Aβ寡聚体高选择性,MWTX-4611有望开启阿尔茨海默病精准治疗新纪元14 三、BD持续兑现,形成“多元化&内外结合”的多模式策略...............................16 1.公司通过多元化合作与内外结合的模式达成了多项BD...............................162.技术平台驱动,聚焦全球具有竞争力的前沿领域成为公司未来BD主要方向.....................................................................................................................19 四、生物类似药开启全球商业化新空间................................................................19 五、盈利预测与估值............................................................................................20 六、风险提示.......................................................................................................23 图表目录 图表1:公司发展史.............................................................................................4图表2:公司管理层.............................................................................................5图表3:迈威生物股权结构(截止2026年1月7日).........................................5图表4:迈威生物2020-2025前三季度收入和盈利情况........................................6图表5:迈威生物2020-2025前三季度费用情况..................................................6图表6:迈威生物技术平台...................................................................................7图表7:MyoDock™平台.......................................................................................8图表8:迈威生物管线..........................................................................................9图表9:9MW2821适应症临床进展...................................................................10图表10:9MW2821在尿路上皮癌的临床早期数据以及对比EV数据.................11图表11:9MW2821治疗尿路上皮癌销售额测算................................................11图表12:9MW2821宫颈癌治疗数据..................................................................12图表13:9MW2821治疗宫颈癌销售额测算.......................................................12图表14:9MW2821治疗三阴性乳腺癌数据.......................................................13图表15:9MW2821治疗三阴性乳腺癌销售额测算............................................13图表16:9MW2821治疗食管癌销售额测算.......................................................14图表17:迈威生物TCE产品空间位阻设计与机制..............................................14图表18:MWTX-4611比Lecanemab更有效地减少斑块负担..........................15图表19:迈威生物BD管线梳理........................................................................16图表20:IL-11靶点竞争格局.............................................................................17图表21:9MW3811的临床进展.........................................................................18图表22:2MW7141基本概况............................................................................18图表23:9MW3011BD进展..............................................................................19图表24:迈威生物有望BD管线梳理.................................................................19图表25:迈威生物地舒单抗、阿达木单抗测算...................................................20 公司深度报告 图表26:收入预测...............................