2022-2023年度全球主要国家和地区化学品法规综述

2022-2023年度全球主要国家和地区化学品法规综述 2022-2023年度 全球主要国家和地区化学品法规综述 中国 ★全国一企一品一码最新进展 2022年1月5日，国务院安全生产委员会关于印发《全国危险化学品安全风险集中治理方案》，推动了危化品新登记系统和“一企一品一码”政策的实施。自广东省率先开展“一企一品一码”标识化管理以来，各个省市陆续开始实施，以下汇集了目前最新工作进展：2021年6月，应急管理部部署广东省作为首个试点省市，率先启用新的危险化学品登记管理系统，并同时开展“一企一品一码”标识化管理试点应用工作。之后，包括江苏省，山东省，浙江省，河北省，四川省，北京市，福州市等多省市纷纷出台了各自的行动方案，预计最终将全国大规模推行。 GB 15603-2022《危险化学品仓库储存通则》正式发布 2022年12月29日，由杭州瑞旭科技集团有限公司参与起草的危险化学品强制国标GB 15603-2022《危 险化学品仓库储存通则》已正式发布。新的国标将于2023年7月1日实施，并替代现行国标GB 15603-1995。 GB 15603《危险化学品储存通则》属于强制性国标，是危险化学品储存的通用性、基础性标准，对加强危险化学品的仓储安全管理，规范危险化学品的仓储标准体系的建设有着重大意义。它规定了危险化学品储存的基本要求、安全管理、装卸搬运与堆码、入库作业、在库管理、出库作业、劳动保护、事故应急处理及危险化学品存储禁忌表等内容。 与上一版本GB 15603-1995相比，本次版本变动较大的是附录A表A.1危险化学品储存配存表，该表的危害分类引入了GHS分类的概念。其他修改包括删除了露天堆放的相关要求，增加了剧毒化学品，监控化学品，易制毒化学品，易制爆危险化学品的储存要求，增加了堆码的要求，增加了装卸搬运的要求等。 ★中国重点管控新污染物清单正式发布 2022年12月29日，生态环境部与其它几个部委共同发布了《重点管控新污染清单(2023)版》。清单上包括14种重点管控新污染物，包括10种持久性有机污染物(POPs)，2种有毒有害污染物，1种环境内分泌干扰物和1种抗生素。该清单将于2023年3月1日起正式施行。 最终版的重点管控新污染物清单(2023版)与2022年9月发布的草稿版本基本一致，在壬基酚的管控上新增了作为化妆品组分的禁用措施。对于清单上的新污染物，基本上以禁止生产/加工使用/进口/出口为主要风险管控措施，并对部分新污染物给予了一定的过渡期或用途豁免。2024年1月1日为重要关键时间节点，一旦过了该节点，清单上的化学品多将会被完全淘汰。 韩国 ★100-1000吨化学物质需完成MSDS提交，2023年1月16日截止 2019年1月15日，韩国发布《职业安全与健康法案》(Occupational, Safety and Health Act, OSHA)全面修订案。2020年1月16日，修订案正式生效。修订案规定：根据韩国GHS分类为危害分类的化学物质或混合物，需要在制造或进口之前向韩国雇佣劳动部(Ministry of Employment and Labor, MoEL)提交MSDS。 需提交MSDS的物质为符合OSHA法案第104条分类标准的化学物质或混合物。提交主体为韩国境内制造商/进口商，韩国境外的企业需通过委托韩国境内唯一代表（Only Representative/OR）代为提交。提交资料包括化学产品分类、用途分类信息、MSDS、产品名称、生产或进口的吨位量（按年）、产品的生产商及进口商信 息、所有成分信息（若在MSDS中只体现有害成分，则需额外提交签署的确认函，简称LOC）。新产品提交无缓冲期，应在生产或进口前向MoEL提交MSDS。现有产品根据吨位不同，具有1-5年的缓冲期。（现有产品：是指在2021年1月16日前在韩国流通的化学品），目前为第二个提交截止期限。 ★KBPR首批48个活性物质，88家企业获活性物质批准 2022年12月30日，韩国国立环境研究院（NIER）在对物质进行安全性确认及功效审查后公布首次获批活性物质清单，共计48个物质，有88家企业顺利获批。使用获批物质的生物灭杀产品需要在2024年12月31日前提交数据供官方审核。 2019年1月1日，《消费品化学品及生物灭杀剂安全法》（K-BPR）正式实施。按照规定，所有生物灭杀物质及产品需进行安全性与功效确认且获得韩国官方批准后才能在市场流通，即事前批准制度。在该制度下，现有活性物质需要先申请预通报获得缓冲期，然后提交活性物质批准计划并加入联合体。联合体成员共同准备安全性数据和功效数据提交活性物质批准申请，经官方审核通过后才能用于生产生物灭杀剂产品。不仅如此，生物灭杀剂产品也需要获得产品授权后方能在韩国市场制造、进口及销售。因此，生物灭杀剂产品若想在韩国市场流通，不仅需要获取活性物质批准也需获取产品批准。 生物灭杀产品批准的缓冲期，是在活性物质缓冲截止期的基础上再延长两年。因此，使用本次获批活性物质生产生物灭杀产品的企业需要在2024年12月31日前提交生物灭杀产品的安全性与功效信息供官方审核。若在截止期内未获得官方批准，则含有上述物质的生物灭杀剂产品自2025年1月1日起不得在韩国境内流通。 ★韩国公布第一批授权物质候选清单 2022年11月23日，韩国环境部颁布2022-671号公告，公布了首批授权物质候选清单，并就清单中的11种物质进行公开意见征集。意见征集于2022年12月15日开始，2023年2月13日截止，为期60天。 K-REACH法规规定，被列入授权清单的物质，在韩国境内制造、进口及使用前需获得环境部许可（即使已经完成了K-REACH注册）。 一旦这批物质正式列入授权清单，参考类似欧盟REACH授权的做法，或给出授权缓冲期限，但最终该批物质将在市场上完全被淘汰。 土耳其 ★KKDIK预注册截止期限2023年底到来 2017年6月23号土耳其共和国环境与城市规划部正式发布了KKDIK法规，法规全称为化学品注册，评估，授权和限制条例。KKDIK法规于2017年12月23日正式生效。自此，对于生产或进口吨位>=1t/y的物质，要在预注册截止期之前完成KKDIK预注册方能继续生产或进口。 原本预注册截止期为2020年12月31号，之后土耳其官方继续开通受理通道，目前还可以进行预注册的工作，预注册的截止日期为2023年12月31日。 2024年1月1号以后，预注册号失效，土耳其境外供应商或者土耳其进口商须对物质完成注册工作后方能从事出口或进口贸易。 欧盟 ★德国提交PFASs物质的REACH限制提案 2023年1月13日，德国代表丹麦、荷兰、挪威和瑞典提交了REACH法规下对PFASs物质的限制提案。ECHA预计于2023年2月7日公布该提案的具体内容。 在过去3年时间里，德国、丹麦、荷兰、挪威和瑞典这5个国家的主管部门对PFAS的用途、可能对人类和环境产生的风险以及在市场投放和使用过程中产生的风险进行了详细调查。此外，主管部门还召开会议收集并审查PFAS物质的有害信息。由于上述风险并未得到合理控制，因此五国主管部门向ECHA提交了限制提案期望寻求合理的解决方案。 ECHA在完成行政审查之后将于2023年2月7日公布限制提案及支持文件的内容。同年3月，风险评估委员会(RAC)和社会经济分析科学委员会(SEAC)会检查该限制提案是否符合REACH法规要求。若符合要求，则委员会将进行科学评估。3月22日，ECHA会对评估结果进行为期6个月的意见征集。按照REACH法规规定，RAC与SEAC的意见通常在科学评估开始后的12个月内收集完毕。 若评估意见通过，会提交至欧盟委员会，届时欧盟委员会将与各成员国共同决定限制内容。由于PFAS物质目前被大量广泛使用，包括制冷剂，涂层等，一旦限制方案正式通过，将极大影响氟化工行业，企业应及时关注 该提案内容，及时表达自己的观点。 UK ★英国UK REACH所有吨位注册时间预计均将延期三年 随着第一个缓冲UK REACH注册截止期“2023年10月"的迫近，英国官方于2022年7月就延长当前UKREACH注册缓冲期的问题展开了咨询，并于2022年11月29日正式公布本次咨询的结果，其中82%选择了延期三年。 官方咨询共有20个问题，其中最受关注的即是缓冲期的延长方案。针对此问题，英国主管当局给出的选项如下： 1、将每个吨位区间的所有现有提交截止日期延长3年，提交日期分别为2026年10月、2028年10月和2030年10月。 2、将第一个提交期限延长3年至2026年10月。第二个延长2年到2027年，第三个延长1年到2028年。 3、不采取任何行动也不会改变当前的提交截止日期。(2023年10月27日、2025年10月27日和2027年10月27日)。 公开结果显示，82%的选择了“所有现有提交截止期延长三年”的选项，即：提交日期分别延长至2026年10月、2028年10月和2030年10月。 目前，最新的进展是英国政府将打算引入立法，将所有吨位范围的提交截止日期延长3年。此外，英国政府还将立法，延长合规检查的法定日期，以便其不会早于数据提交日期。 印度 ★印度CMRS法规最新进展 2020年8月24日，印度发布了化学品（管理和安全）条例第五版草稿，英文全称为Chemical (Managementand Safety) Rules，简称CMSR。印度制造商，进口商和授权代表（AR，代表境外制造商）可应对CMSR。 企业涉及到的主要义务包括通报和注册。吨位超过1吨/年的所有物质需要提交通报。所有通报物质均需每年2月29号(闰年)/3月1号提交年报，吨位或其他通报信息的任何变更都需要及时更新，所有新物质必须在进入 印度境内之前至少60天进行通报。 已确认在CMSR附表Ⅱ“需要注册的优先物质”中列出的并且吨位超过1吨/年的物质才需要进行注册。目前，附表Ⅱ中包含750个物质，并且清单会持续更新。注册应在物质被列入附表Ⅱ后18个月内完成。 所有通报和注册的物质都需要年报。年报需要包含上一年引入印度境内的数量以及通报/注册信息变化。年报需要在每年2月29号(闰年)/3月1号前完成。 预计印度主管部门最快有可能2023年3月递交WTO审议，5月或6月生效，通常12个月后开始实施，按照这个进程估计，2024年上半年有望正式实施，将会影响所有向印度出口化学品的中国企业。另外，之前的附表II中的物质注册期限有可能会延长。 巴西 ★巴西版REACH法规要来了 2022年11月23日，巴西众议院的经济发展、工业、商业和服务委员会（CDEICS）已经批准了6120/2019号法案，并提交至宪法、司法和公民委员会（CCJS）进一步审批。如获批，该化学品法案将成为巴西版的REACH法规。法案提到巴西会建立统一化学品物质名录，筛选一批优先化学品并对其开展风险评估，筛选一批需要授权的化学物质，并规定负责化学品管理的执法机构等。 规定混合物和低关注度聚合物不需要应对化学物质申报，而非低关注度聚合物需要应对。在巴西境内生产或使用，储存超过1t/a的化学物质（过去3年平均值）需要提交化学物质申报以建立化学物质名录。申报的信息要求包括：法规中规定的制造商或进口商的信息；CAS号或IUPAC名称；每年生产或进口的数量范围；化学品的推荐用途；危害分类，根据GHS巴西现行标准。 一旦化学品物质名录确定，未列入名录的属于新物质。新物质的生产或使用需要提交新物质注册文档并对新物质开展风险评估。目前，具体的数据要求暂未确定。 从这个版本的内容来看，和欧盟REACH具有高度相似性，包括豁免条款，OR条款等。另外，通过申报的形式制定现有物质名录，将对筛选优先物质进行评估，新物质要求直接注册。 GHS部分 欧盟 ★2023年，CLP SDS需强制更新 2020年6月欧盟委员会发布了COMMISSION REG