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创新药BD预期落地,建议关注低位创新药、脑机接口、AI医疗

医药生物2026-02-01西南证券苏***
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创新药BD预期落地,建议关注低位创新药、脑机接口、AI医疗

投资要点 西 南证券研究院 联系人:王钰玮电话:021-68415819邮箱:wangyuwei@swsc.com.cn 先声药业SIM0709授权勃林格殷格翰,首付款4200万欧元,总金额达10.58亿欧元。SIM0709是一款临床前TL1A/IL23p19双特异性抗体,用于炎症性肠病治疗,在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果,优于两个单药的联用。全球有超300万人受到炎症性肠病影响,该疾病可伴随患者终身并不断进展,现有医疗手段无法完全预防或逆转疾病及并发症。目前,全球共8款TL1A/IL23p19双特异性抗体在研,其中仅一款处于临床阶段,为恒翼生物的HY8931。荃信生物的QX030N于2025年4月以NewCo的方式授权Caldera Therapeutics,获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权,以及潜在最多5.45亿美元的额外付款。 数据来源:聚源数据 石药集团与阿斯利康长效多肽BD落地,包含12亿美元首付款、35亿潜在研发里程碑、138亿潜在销售里程碑。阿斯利康将获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权利,包括一个临床准备就绪的项目SYH2082(长效GLP1R/GIPR激动剂,正推进至I期临床),以及三个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目,旨在为肥胖及体重问题相关人群提供更持久的治疗获益。双方还将依托石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台就另外四个新增项目开展合作。石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。 相 关研究 2.医药行业周报(1.19-1.23):2025年药品BD出海回顾—显著提速,关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向(2026-01-25)3.医疗设备以旧换新专题系列六:12月数据同比-8%,25年全年同比+25%(2026-01-23)4.药品专题报告:2025年药品BD出海总结(2026-01-20)5.医药行业周报(1.12-1.16):AI医疗和脑机接口板块短期回调,持续关注(2026-01-18) 同源康TY9591纳入优先审评品种有望于26年上市,拟定适应症为EGFR突变(19del/L858R)NSCLC脑转移患者的1L治疗。目前尚无三代EGFR-TKI获批脑转移适应症。TY9591关键Ⅱ期试验头对头击败奥希替尼,9例(8%)脑部肿瘤完全缓解。160mgQd艾多替尼vs80mgQd奥希替尼方案下,主要研究终点(BICR-iORR)显著优效(92.8%vs 76.1%);CR达9例(8.1% vs 5.3%),显示良好颅内疗效。全身ORR亦呈有利趋势(84.7%vs 75.2%),≥3级TRAEs31.5%vs 15%,TRSAE 9%vs 6.2%。 稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美好医疗(301363)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、通化东宝(600867)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、西藏药业(600211)、亿帆医药(002019)。 风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。 目录 1投资策略.........................................................................................................................................................................................................1 1.1上周稳健组合分析................................................................................................................................................................................2 2.1行业及个股涨跌情况............................................................................................................................................................................32.2大宗交易情况.........................................................................................................................................................................................82.3期间融资融券情况................................................................................................................................................................................82.4医药上市公司股东大会召开信息.....................................................................................................................................................92.5医药上市公司定增进展信息............................................................................................................................................................102.6医药上市公司限售股解禁信息........................................................................................................................................................112.7医药上市公司本周股东减持情况...................................................................................................................................................122.8医药上市公司股权质押情况............................................................................................................................................................12 3行业及公司新闻..........................................................................................................................................................................................13 4.1新增研究报告.......................................................................................................................................................................................214.2核心公司深度报告..............................................................................................................................................................................214.3精选行业报告.......................................................................................................................................................................................25 图目录 图1:本周行业涨跌幅....................................................................................................................................................................................3图2:年初以来行业涨跌幅...........................................................................................................................................................................3图3:最近两年医药行业估值水平(PE-TTM).............................................................................................................................................3图4:最近5年医药行业溢价率(整体法PE-TTM剔除负值)................................................................................................................3图5:行业间估值水平走势对比(PE-TTM整体法)...................................................................................................................................4图6:行业间相对沪深300超额累计收益率..............................................................................................