肺癌领域深度布局，自主商业化能力持续增强

肺癌领域深度布局，自主商业化能力持续增强 glmszqdatemark2026年02月01日 分析师：郭广洋执业证书：S0590525120010邮箱：guoguangyang@glms.com.cn 分析师：胡偌碧执业证书：S0590525120011邮箱：huruobi@glms.com.cn 分析师：张金洋执业证书：S0590525120012邮箱：zhangjinyang@glms.com.cn 事件：艾力斯发布2025年年度业绩预增公告，预计2025年度实现营业收入52.0亿元，比上年同期增加16.4亿元，同比增加46.15%；归母净利润为21.5亿元，比上年同期增加7.2亿元，同比增加50.37%；扣除非经常性损益后的归母净利润为20亿元，比上年同期增加6.4亿元，同比增加46.95%。 推荐首次评级当前价格：101.58元 业绩增长的主要原因：艾力斯商业化产品聚焦肺癌精准治疗领域，通过差异化的临床治疗优势和专业化的学术推广策略受到业内专家的高度认可。受益于国家医保政策“让新药、好药更加触手可及”的支持与覆盖，核心产品伏美替尼销售收入持续增长。此外，艾力斯充分优化资源配置、积极发挥商业化产品间的协同效应，形成多层次的发展动力，推动公司经营业绩持续攀升。 伏美替尼多项注册临床提供增长动能。艾力斯积极开展针对伏美替尼各项适应症的注册临床试验：EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌二线和一线治疗、EGFR PACC突变非小细胞肺癌一线治疗、EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移(一线)治疗和非经典突变的辅助治疗。 其中伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症的药品上市许可申请被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单。多项注册临床有望为伏美替尼的商业化提供后续的增长动能。 艾力斯与ArriVent合作，共同推进2个罕见突变的海外临床。2021年6月艾力斯与ArriVent Biopharma, Inc.达成伏美替尼海外独家授权合作。 艾力斯与ArriVent合作开发的伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的全球多中心III期注册临床研究正在顺利进行中。 根 据 伏 美 替 尼 针 对EGFR PACC突 变 非 小 细 胞 肺 癌 的 全 球Ib期 随 机 研 究FURTHER的最新数据，伏美替尼240mg经BICR评估的中位无进展生存期为16个月，中位随访期为12.5个月；伏美替尼240mg与160mg剂量水平下经确认的总体缓解率分别为68.2%与43.5%。 得益于伏美替尼针对PACC突变NSCLC良好的治疗潜力，ArriVent已经启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究。我们认为这标志着伏美替尼海外第二个III期注册临床研究的开启，为后续伏美替尼造福更多全球患者打下了良好的基础。 公司肺癌领域深度布局，引进戈来雷塞和普拉替尼。除自主研发产品伏美替尼的商业化外，艾力斯于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂产品戈来雷塞，公司获得该产品在中国的独占许可权益。2025年6月，戈来雷塞正式开启商业化，艾力斯建立了罕见靶点专业团队负责产品核心市场的销售。 此外，2023年11月，艾力斯与基石药业签署合作协议，获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。预计于2026年起，在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。普拉替尼从原料药（API）到制剂（DP）的完全本地化生产，将大幅度提高产品供应链的 灵活度与韧性，确保产品稳定供应，更能提高产品可及性，惠及更多RET阳性患者。 自主商业化能力持续强化，医保谈判顺利。艾力斯持续强化自主商业化能力，通过不断完善学术推广及深化营销策略，努力提升市场渗透率及行业竞争力。截至2025年6月30日，公司拥有超1,400人的营销团队，覆盖31个省市及超5,000家医院。公司营销中心主要由销售部、市场部、重点客户部等部门组成。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。 2025年12月7日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入新版国家医保目录。新版目录将于2026年1月1日起正式执行。 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约；戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入，作为目前国内已获批的KRAS G12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的药物，不仅提供了更加高效便捷的治疗方案，更重塑了KRAS G12C突变型患者治疗格局；普拉替尼在RET融合驱动的实体瘤治疗中被国际指南广泛推荐，三项适应症全部被纳入国家医保目录，我们认为有望提升相关患者的治疗可及性。 投资建议：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为52.00/63.95/81.93亿元，同比增速为46.2%/23.0%/28.1%；归母净利润分别为21.50/24.61/31.87亿元，同比增速为50.3%/14.5%/29.5%；EPS分别为4.78/5.47/7.08元，当前股价对应2025-2027年PE为21/19/14倍。考虑到伏美替尼仍处于快速放量的阶段，公司引进产品进入医保后放量，有望驱动收入规模进一步扩大，我们看好公司产生现金流的能力。首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。 资料来源：wind，国联民生证券研究所整理 资料来源：wind，国联民生证券研究所整理 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的利益。 免责声明 本报告由国联民生证券股份有限公司或其关联机构制作。国联民生证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告的分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求由国联民生证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司/经营机构完成。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由国联证券国际金融有限公司在香港地区发行。国联证券国际金融有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见（4号牌照）的牌照，接受香港证监会监管，负责本报告于中国香港地区的发行与分销。 本报告仅供本公司授权之机构及个人使用，本公司不会因任何人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用，并不构成对任何人的操作建议或任何保证，不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑获取本报告的机构及个人的具体投资目的、财务状况、特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，进行独立评估，并应同时考量自身的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代自身的独立判断。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务，本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事；本公司自营部门及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 本报告的版权仅归本公司所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、公开传播、篡改或引用，不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记，除非另有说明，均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 上海上海市虹口区杨树浦路188号星立方大厦B座7层 无锡江苏省无锡市金融一街8号国联金融大厦8楼 北京北京市西城区丰盛胡同20号丰铭国际大厦B座5F 深圳深圳市福田区中心四路1号嘉里建设广场1座10层01室