阳光诺和机构调研纪要

调研日期: 2026-01-30 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过组织具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,帮助医药制造企业加快药物研发进展、降低研发费用,实现高质量的研究。公司近年来取得了显著的成绩,已累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。未来,公司将继续坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。 公司在上海证券交易所、上证所信息网络有限公司的支持 下,在上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)召开了线上业绩说明会,说明会流程包括:管理层致辞与在线回复投资者问题。问答环节情况如下: 1.现在国家大力鼓励发展创新药,创新药发展正蒸蒸日上,不知有何环境影响了贵公司的重组,贵公司能否具体说说。另外贵公司终止了重组,将来创新药如何实现商业化生产?请贵公司具体说明。 回复:尊敬的投资者您好!本次重组历时较长,期间市场变化较大,交易方案推进不确定性增加。经各方友好协商,为维护公司及全体股东利益,审慎决定终止本次重组。本次重组终止不影响公司日常经营,后续公司将聚焦主业发展。创新药生产还有多种途径可以选择,公司会结合成本效率、质量控制等多方面因素综合考虑进行选择。感谢您的关注。 2.公司目前研发情况如何?26年有什么研发规划吗?预计投入多少? 回复:尊敬的投资者您好!根据公司已披露的2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元,同比增长4.87 %;报告期内,公司研发费用为7,626.90万元,同比增长10.39%,研发创新方面,公司不断加大研发投入,研发费用占营业收入的比例为12.92%,创新药在研管线20+条,研发项目累计已超460项。公司坚定执行创新转型战略,预计2026年将持续、系统地进行研发投入。 在创新药研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤、心脑血管、抗菌、减脂保肌、慢病、自免用药等适应症领域,并有多个创新药在研项目在国内无相同产品上市,竞争格局良好,极具市场价值。后续随着这些药品上市,将为公司拓展更多临床应用场景提供可能性。例如在多肽领域,公司目前已有3个适应症管线进入临床,其中STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症,手术后镇痛适应症II期临床试验已圆满达成预期目标,III期临床试验正按既定计划有序推进。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入II期临床试验阶段,同时STC008注射液I期临床试验正顺利推进,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质,其他多肽类管线在临床前研究不同阶段,进展顺利。近日公司自愿披露小核酸创新药ABA001注射液临床试验申请获得受理,ABA001注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物,拟用于高血压适应症,这标志着公司小核酸药物研发平台取得阶段性成果。感谢您 的关注。 3.公司海外业务发展如何?未来有什么计划? 回复:尊敬的投资者您好!公司积极推进药物国际化,筛选可海外布局品种,并进行管线培育:成立专门的国际化项目评估小组,对公司现有药物品种以及在研管线进行全面梳理。从药物的临床疗效、市场潜力、专利保护情况等多维度进行评估,筛选出具有海外布局潜力的品种,针对筛选出的品种,制定详细的管线培育计划。 提前海外专利布局:组建专业的知识产权团队,深入研究目标海外市场的专利法规与政策。在药物研发早期阶段,就进行专利申请策略制定,围绕核心技术与创新点,在目标国家和地区提交专利申请,构建严密的专利保护网络,防止技术成果被侵权,保障公司项目在海外市场的合法权益。 比如多肽方面,STC007注射液作为新型的外周kappa阿片受体激动剂,从目前II期临床结果来看镇痛效果与曲马多相当,对改善中重度疼痛更为明显且能降低挽救治疗药物使用,但不涉及中枢,解决传统阿片类药物镇痛成瘾性、致幻、烦躁、呼吸抑制等问题,有比较好的镇痛 效果,将是全球镇痛药物研究的新方向。公司拥有完全自主知识产权,核心化合物专利已在中国、美国、欧洲授权。另外在临床前研究阶段的管线中,包括多肽、小核酸、细胞治疗等多个产品也会是公司进行海外布局的重点方向。感谢您的关注。 回复:尊敬的投资者您好!公司基于多肽制药平台与华为云盘古大模型合作搭建了AI多肽药物发现大模型,目前已取得阶段性成果。公司在多肽以及多肽偶联药物具有多年开发经验,已建立iCVETide®多肽新药发现技术平台,专注于类肽创新药的深入挖掘。在多肽偶联药物方面,公司掌握多肽偶联PDC药物的关键技术,包括靶向多肽序列、连接子类别及连接位点等,实现了多肽类分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计(CADD)和大规模化合物库的虚拟筛选,开展多肽分子与靶蛋白的精确动力学模拟和分子对接实验。结合人工智能技术,公司多肽创新药物研发平台通过与华为云的合作,开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台,整合iCVETide®在分子发现与优化方面的能力,建立基于庞大多肽类肽数据库的亲和力模型、条件生成模型、力场模型等。AI赋能将加速多肽和多肽偶联创新药物的研发进度,提升研发效率、节约开发成本,并有望在全球范围内开发出具有领先意义的创新药物分子。感谢您的关注。