非随而行解难靶之困，厚积薄发启全球新篇；首予买入

核心观点

劲方医药是一家专注于开发靶向RAS的创新药企，拥有全球视野和多元化的临床管线。公司核心资产围绕成药难度较高的RAS家族成员，建立了包含KRAS G12C/G12D、泛RAS等细分赛道的RAS产品候选矩阵，并采用非降解类分子胶、功能性抗体协同偶联物（FAScon）等多种差异化新型分子机制。此外，公司还布局了RIPK1、GDF15/IL-6等靶点，以及其他肿瘤、恶病质、自免及炎症性疾病等适应症领域。

关键数据

• RAS管线:
  • GFH925（氟泽雷塞，达伯特®）已在中国内地获批上市，用于治疗2L+携带KRAS G12C突变的NSCLC，临床数据优于海外竞品。
  • GFH375是全球首批进入III期临床的KRAS G12D靶向药物之一，在3L+ PDAC患者中的初步数据优于主要竞品。
  • 公司还开发了非降解类分子胶GFH276和FAScon GFS784等差异化RAS靶向候选药物。
• 其他靶点:
  • GFS202A是一款靶向GDF15/IL-6的双抗，有望治疗癌症恶病质。
  • GFH312是RIPK1激酶抑制剂，已成为全球首家将RIPK1抑制剂推进至PAD伴IC II期、同时探索PBC作为潜在适应症的公司。
  • GFH009是CDK9小分子抑制剂，有潜力治疗AML。

研究结论

• 投资评级: 买入
• 目标价: 51港元
• 估值方法: DCF模型
• 主要催化剂: GFH925纳入医保后的销售放量、GFH925、GFH375的更多适应症的I期/PoC阶段临床数据读出、潜在的BD交易落地
• 主要风险: 管线研发不及预期、核心品种竞争加剧、对外授权与资金可持续性、中国内地市场变动、国际开发及监管差异

未来展望

公司计划持续开展BD工作，以扩大地理覆盖范围及最大化管线产品价值。未来12个月重点关注GFH925纳入医保后的销售放量节奏以及RAS管线更多PoC/I期数据读出（包括GFH375海外）。公司长期成长前景乐观，有望凭借其差异化管线和强大的研发执行力，在全球创新药市场占据一席之地。