公司立足原料药和制剂一体,仿创结合的发展战略,收入体量稳定增长。2023年公司实现营业收入11.80亿元,同比增长15.9%;2024年前三季度收入同比增长6.8%至9.77亿元。公司制剂产品持续丰富,截至2024年9月累计有16款制剂获批上市,2023年制剂产品收入1.38亿元,同比增长37.5%,占产品销售收入的13.5%,2024年上半年制剂产品收入同比增长30.4%,占产品销售收入的比例提升至17.9%。公司持续加大研发投入,2023年研发费用为2.49亿元,同比增长20.1%,研发费用占营业收入的21.1%。公司未来业务重点投向吸入剂、GLP-1类药物等复杂制剂及原创性新药,2024年上半年创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的53.0%,同比增长105.3%。公司自主研发的多肽类降糖和减重用BGM0504注射液目前已进入三期临床阶段,长效多肽靶向偶联药物BGC0228目前已完成临床一期试验。
BGM0504注射液是公司核心在研品种,为GLP-1/GIP受体双重激动剂。BGM0504在减重二期临床中,15mg剂量组治疗24周呈现出18.5%的安慰剂调整后的体重下降,显著优于替尔泊肽、司美格鲁肽等主流GLP-1类品种。BGM0504在针对糖尿病的二期临床中,最高剂量15mg组患者HbA1c较基线的平均降幅达2.76%,显著优于替尔泊肽、司美格鲁肽、玛仕度肽等竞品。公司已启动BGM0504的三期减重临床,针对糖尿病的三期临床预计将很快启动。BGM0504在临床前动物模型和一期临床中展现出优异的疗效信号,具有良好的耐受性和药代动力学特征,并导致明显的体重减轻。BGM0504在国产GLP-1/GIP双激动剂中处于第一梯队,具有先发优势。
公司产能布局顺利进行,苏州基地将新建两条预充针灌装生产线,用于BGM0504注射液的研发、生产;泰兴基地将建设原料药生产基地,用于BGM0504原料药的研发、生产。预计BGM0504将于2027年获批上市,用于治疗糖尿病和肥胖症。预测BGM0504的中国经风险调整的峰值销售额将在2032年达到51亿元,其中40亿元(或78%)来自肥胖市场。在海外市场,预计BGM0504将在2032年实现72亿元人民币的经风险调整后的收入。预测公司2024-2026年营业收入将分别同比增长9.6%/11.5%/14.5%至12.9亿/14.4亿/16.5亿元,2024-2026年净利润将分别录得2.0亿/2.3亿/2.9亿元,同比增速分别为13.7%/16.3%/27.9%。基于13.2%的加权平均资本成本(WACC)和2.0%的永续增长率假设,给予公司目标价44.21元。