亚太地区是全球结核病负担最重的地区,病例数占全球的56%,且耐多药/耐利福平结核病病例也主要集中在该地区。全球结核病管理标准以世界卫生组织(WHO)指南为主,推荐使用6个月疗程方案治疗药物敏感性结核病,以及6-9个月疗程方案治疗耐多药/广泛耐药结核病。亚太地区各国对耐多药结核病的治疗多采用较短的6-9个月疗程。
结核病临床试验的开展面临诸多挑战,包括患者依从性差、经济负担重、污名化、酒精使用障碍、药物方案和耐受性、直接观察治疗(DOT)和数字依从性技术(DATS)、卫生基础设施薄弱等。潜在解决方案包括提供非金钱补偿、加强患者教育和咨询、优化DOT方案、利用DATS技术、加强卫生系统建设等。
亚太地区是临床试验的重要增长中心,拥有经验丰富的领先研究站点和庞大的患者群体。该地区开展的临床试验数量持续增长,监管环境也在不断完善。未来,亚太地区将继续成为结核病研究的重要力量,为改善结核病诊断、治疗和预后做出贡献。