IPO专题：新股精要—国内领先的精准PCI医疗器械生产商北芯生命

新股精要—国内领先的精准PCI医疗器械生产商北芯生命 ——IPO专题 本报告导读： 施怡昀(分析师)021-38032690shiyiyun@gtht.com登记编号S0880522060002 北芯生命（688712.SH）是国内精准PCI领域领先的医疗器械生产商，核心产品打破国际厂商垄断，有望受益于精准PCI渗透率提升和国产化替代进程。2024年公司实现营收/归母净利润3.12/-0.44亿元。截至2026年1月19日，可比公司对应2024/2025/2026年平均PS为19.31/15.94/12.46倍。 投资要点： 王思琪(分析师)021-38038671wangsiqi3@gtht.com登记编号S0880524080007 新股精要—国内领先的一体化供应链物流服务商世盟股份2026.01.19新股精要—全球领先的风电叶片材料制造商振石股份2026.01.13科技支持力度加码，2026年IPO提质稳速2026.01.12新股精要—国内等离子体射频电源系统行业龙头厂商恒运昌2026.01.12IPO月度数据一览（2025年12月）2026.01.06 主营业务分析：公司的主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售。受益于我国精准PCI市场规模快速增长及多款产品陆续上市放量，公司近年来收入快速增长，2022~2024年营收复合增速达85.05%，截至2024年公司尚未实现盈利但亏损持续收窄。得益于公司产品规模化生产及销量放量，公司毛利率保持基本稳定。公司期间费用率较高但整体呈下降趋势。 行业发展及竞争格局：全球及中国PCI手术量持续增长，精准PCI为发展趋势，预计中国精准PCI市场规模2030年将达94.2亿元。国内IVUS渗透率迅速增长，预计2030年中国IVUS整体市场规模将达51.1亿元。中国直接测量FFR渗透率显著偏低，预计2030年市场规模可达31.2亿元。 可比公司估值情况：公司所在行业“C35专用设备制造业”近一个月（截至2026年1月19日）静态市盈率为41.13倍。根据招股意向书披露，选择惠泰医疗（688617.SH）、心脉医疗（688016.SZ）、赛 诺 医 疗 （688108.SH）、 微 电 生 理 （688351.SH） 和 微 创 医疗（0853.HK）作为同行业可比上市公司。截至2026年1月19日，可比公司对应2024年平均PS（LYR）为19.31倍，对应2025和2026年Wind一致预测平均PS分别为15.94倍和12.46倍（均剔除非A股上市公司）。 风险提示：1）公司产品技术竞争风险；2）医疗器械行业政策实施风险。 1.北芯生命：国内领先的精准PCI医疗器械生产商 公司是国内精准PCI领域领先的医疗器械生产商，核心产品性能行业领先，打破国际厂商垄断格局，市场份额在国产厂商中保持领先。公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售，是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。截至2025年9月30日累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，实现了高频微型超声换能器的国产技术突破，公司IVUS系统产品于2022年7月获批上市，截至2025年9月30日已在国内约1000家医院实现了临床应用。公司另一核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，2020年上市后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额，截至2025年9月30日公司FFR系统产品逾70%的国内使用量来自于三级及以上的医院，已覆盖国内30个省市的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1000家医院实现了临床应用。公司上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。此外，公司针对复杂PCI研发了冠脉复杂病变血管通路产品系列，相较于同类产品具有通过性好、操控性强等竞争优势，与公司核心产品可在心血管疾病精准诊疗领域形成产品协同效应。随着复杂PCI的渗透率进一步提高、冠脉复杂病变血管通路产品术式持续推广、国产产品性能突出和产品组合优势，预计公司冠脉复杂病变血管通路产品的市占率将进一步提升。 中国PCI渗透率持续提升，精准PCI趋势下IVUS和FFR等产品进口替代需求强烈。近年来中国PCI渗透率持续提升，在中国血管介入手术中，年PCI手术量已突破100万台，但中国PCI渗透率仍显著低于发达国家。受益于人口老龄化、有利的政策支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国PCI渗透率未来将持续增长。与此同时，精准PCI已成为PCI治疗的发展趋势，根据公司招股书援引弗若斯特沙利文资料，中国精准PCI市场规模将从2022年约20.4亿元上升至2030年约94.2亿元，复合年增长率约为21.1%。IVUS系统和FFR系统性能优异且使用简便，其联合使用为精准PCI提供一站式解决方案，FFR和IVUS的临床渗透率在未来将快速提升。经过近年来的专业推广及教育，IVUS已成为中国大部分三级医院的必备技术，实现了渗透率的快速提升及市场规模的翻倍增长。随着国产厂商IVUS产品逐渐获批上市、日后具备所需专业知识及培训经验的合格从业者人数增加，精准PCI市场的认可度不断上升，预计IVUS市场会持续高速增长，国产替代加速。此外，目前在血管介入医疗器械领域，进口品牌仍占据主导地位，未来随着国内医疗器械企业技术进步及公司海外市场布局加速，国产厂商中有望诞生更多的国际化品牌。 2.主营业务分析及前五大客户 受益于我国精准PCI市场规模快速增长及多款产品陆续上市放量，公司近年来收入快速增长，2022~2024年营收复合增速达85.05%，截至2024年公 司尚未实现盈利但亏损持续收窄。公司的主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售。收益于我国精准PCI市场规模快速增长和公司产品创新设计及性能优势，公司核心产品FFR系统于2020年上市并于2021年迅速抢占高达30.6%的国内市场份额；IVUS系统于2022年取得国内注册证，2024年取得CE注册证，在国内省际联盟集采中标已快速实现了约1,000家医院的临床应用，公司过去三年业绩实现快速增长。2022~2024年及2025年1~6月，公司营业收入分别为9245.19万元、18397.72万元、31660.43万元和25886.16万元，2022~2024年营业收入复合增速为85.05%。归母净利润分别为-17898.72万元、-16380.66万元、-6294.10万元和4032.54万元，2024年公司净利润亏损额大幅收窄，受益于公司主要产品商业化的持续推进及IVUS带量采购后销售规模持续快速增长，2025年1-6月公司营业收入较上年同期大幅增加，随着销售收入的快速增长，公司盈利能力提升并实现盈利。分产品来看：1）FFR系统：2022~2024年及2025年1~6月，公司FFR系统收入分别为8058.47万元、7914.58万元、7745.84万元和4022.45万元，分别占比主营业收入的87.31%、43.06%、24.48%和15.54%。公司IVUS系统管2022年获批上市，为当年公司主要收入来源。2023年第三季度受IVUS省级联盟集中带量采购的相关报量工作正式启动开展、2024年上半年受IVUS二次报量及带量采购实施的影响，公司战略性选择短期调整对FFR业务的营销资源投入，加强对IVUS系统的战略性推广，影响2023年和2024年公司FFR系统收入有所降低，2025年1-6月，公司FFR业务恢复增长态势。2）IVUS系统：2022~2024年及2025年1~6月，公司IVUS系统产品收入分别为935.51万元、9708.59万元、21712.94万元和19058.69万元，占分别占比主营业务收入的10.14%、52.82%、68.62%和73.65%。公司IVUS系统自获批上市以来销售量快速增长，受公司的促销政策及2024年IVUS集采陆续落地影响产品售价逐年有所降低，但整体收入保持较快增长态势。 数据来源：公司招股意向书，国泰海通证券研究。 数据来源：公司招股意向书，国泰海通证券研究。 得 益 于 公 司产 品规模化 生产及销 量放量，公司毛利率保持基本稳定。2022~2024年和2025年1~6月，公司毛利率分别为63.51%、65.02%、63.31%和69.05%，随着公司FFR系统实现规模化量产以及IVUS系统上市后销售规模快速增长，毛利率保持相对稳定。2025年1-6月，受益于IVUS系统成本的持续下降，毛利率有所上升。 请务必阅读正文之后的免责条款部分3of10公司期间费用率较高但整体呈下降趋势。2022~2024年和2025年1~6月， 公司期间费用金额分别为39998.00万元、32227.63万元、28103.02万元和13332.62万元，期间费用占营业收入比重分别为432.64%、175.17%、88.76%和51.50%，如剔除股份支付后期间费用率分别为270.97%、141.55%、76.33%和43.77%。由于公司仍处于快速发展期，为支持公司业务发展，产品生产、研发、市场培育、公司管理等方面需要一定规模资源及人力投入，故公司整体期间费用率较高，但随着公司生产规模扩大，生产工艺优化，销售团队等经营团队的稳定，公司期间费用率整体呈下降趋势。2022年，公司对部分管理层进行了股权激励且未额外约定服务期等限制条件，使得一次性计入管理费用的股份支付费用较高，且当年公司股票申请在H股上市，2022年产生相关中介服务费，故2022年公司管理费用较高。 数据来源：公司招股意向书，国泰海通证券研究。 数据来源：公司招股意向书，国泰海通证券研究。 3.行业发展及竞争格局 3.1.精准PCI为发展趋势，相关细分产品需求提升潜力巨大 全球及中国PCI手术量持续增长，精准PCI为发展趋势，预计中国精准PCI市场规模2030年将达94.2亿元。PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国及全球PCI手术量将持续增长。根据招股书援引弗若斯特沙利文的资料，预计中国PCI手术量将从2024年的190.6万台增长至2030年的429.8万台，复合年增长率为约14.5%；全球PCI手术量将从2021年的488.1万台增长至2030年的987.4万台，复合年增长 率为约8.1%。其中，精准PCI为PCI治疗的发展趋势，主要包括作为血管内功能学评估技术的血流储备分数（FFR），以及作为血管内影像学评估技术的血管内超声（IVUS）及光学相干断层扫描（OCT）。精准PCI在中国的应用和普及时间较晚，渗透率仍远低于发达国家，但目前中国精准PCI市场增长迅速。随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购，PCI治疗成本降低，PCI诊疗转向更具临床价值的范式发展，有利于精准PCI的普及。根据招股书援引弗若斯特沙利文的资料，预计中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，复合年增长率约为21.1%。其中，直接测量FFR及IVUS市场规模在精准PCI市场规模中于2024年占比之和达86.5%，预计于2030年占比之和达88.7%。 国内IVUS渗透率迅速增长，预计2030年中国IVUS整体市场规模将达