
六、监管与竞争:full approval即新SOC,后来者门槛显著抬升核心判断:完全获批后,KRAS一线/二线对照标准将被重塑。 #一线不允许crossover,否则OS不可证#后续竞品证明OS更难(非不可能,但门槛更高) 七、突变分层立场:不按机制分,按SOC定标核 【国泰海通医药】旧金山调研Day 3速递– Revolution CEO调研要点2/2 六、监管与竞争:full approval即新SOC,后来者门槛显著抬升核心判断:完全获批后,KRAS一线/二线对照标准将被重塑。 #一线不允许crossover,否则OS不可证#后续竞品证明OS更难(非不可能,但门槛更高) 七、突变分层立场:不按机制分,按SOC定标核心判断:二线若先批,G12D/G12V精准药未来或需对标甚至超越。 #约40% PDAC为G12D,理论纳入其标签覆盖#basket设计,FDA做亚组敏感性分析 八、自有差异化组合:G12D+pan-RAS是“独家选项”核心判断:自家双药联用构成第二增长曲线。 #启动Zoldonrasib(G12D)+Daraxonrasib III期(RASSolute-309) 九、商业化与BD:不评传闻,动作指向自建销售核心判断:公司用行动而非口径回应“是否自营”。 #商业组织成熟,美国销售岗位已启动招聘#中国合作保持开放,但走正式流程