医药行业及创新药20260105

2026年01月06日09:20 关键词 出海创新药2025年2026年医药行业政策医保医疗器械投资L医疗汽车珠海ADC双卡BD美国关税十五五规划中央经济会议反内卷 全文摘要 至2025年，医药行业展现出创新药出海的强劲趋势，得益于政策支持与投资逻辑的优化，行业正积极应对全球市场需求。新技术的应用、医保支付体系的改革，以及对高价值创新药的倾斜性支持，共同推动了医药行业的高质量发展。讨论聚焦于2026年的投资展望，指出老龄化社会带来的医药需求增长，以及如何把握政策和市场机遇，加速创新药的国际化进程。 医药行业及创新药-20260105_导读 2026年01月06日09:20 关键词 出海创新药2025年2026年医药行业政策医保医疗器械投资L医疗汽车珠海ADC双卡BD美国关税十五五规划中央经济会议反内卷 全文摘要 至2025年，医药行业展现出创新药出海的强劲趋势，得益于政策支持与投资逻辑的优化，行业正积极应对全球市场需求。新技术的应用、医保支付体系的改革，以及对高价值创新药的倾斜性支持，共同推动了医药行业的高质量发展。讨论聚焦于2026年的投资展望，指出老龄化社会带来的医药需求增长，以及如何把握政策和市场机遇，加速创新药的国际化进程。具体企业通过管线产品的研发与创新，展现了提高竞争力的路径，但同时也面临诸多挑战，如研发成本、市场准入等。整个行业正致力于构建更加开放和创新的生态，以满足不断变化的全球健康需求。 章节速览 00:00 2026年行业展望：出海、养老与医疗投资策略 对话回顾了2025年行业表现，重点讨论了2026年投资方向，包括出海项目增长、养老政策支持和医疗AI技术发展。出海项目数量和金额显著增加，聚焦ADC和双卡等技术。养老领域政策明确，医保项目纳入趋势明显。医疗方向延续AI健康管理等投资机会，构建年度组合推荐。 04:09 2025年医药行业政策与事件复盘分享 分享将从今天开始，对每个市场板块进行详细分析，特别聚焦于2025年医药行业的政策和相关事件的回顾与解读，由团队成员轮流参与讨论和反馈。 04:42 2025年创新药械市场动态与政策影响 2025年，创新药械领域受政策与市场双重驱动，一季度政府工作报告发布及BD集中达成奠定基调；二季度数据与出海双驱动，FIC/BIC药物主题发酵；三季度预期持续兑现，医保新增商保目录支持转型；四季度十五五规划明确支持创新药械，中美经贸谈判进展良好，创新药械迎来发展机遇。 09:22 2025年医药行业市场分析及子行业表现 2025年初至今，医药生物行业上涨15.9%，跑赢沪深300指数0.65个百分点，行业涨跌幅排名第17。医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品涨幅居前。A股、港股、美股医药指数表现均优于大盘，其中港股医药指数跑赢大盘42.2PP至50.4PP。2025Q3，医药行业总持仓占比9.67%，环比下降2.1%。 15:39医药基金持仓与外资持股变动分析 2025Q3医药基金持仓变化显著，主动医药基金占比下降，但医药板块市值占比上升，外资持股占比提升。化学制剂、生物制品和医疗研发外包是重仓前三位，其中其他生物制品、医疗研发外包和疫苗环比增加，原料药、化学制剂和中药环比下降。前20大持仓个股中，A股创新药和港股双向标的占据多数。 18:03医药行业现状与未来展望：老龄化、费用控制与政策影响 讨论了医药生物行业在老龄化趋势下的表现，指出行业增速与规模净利润处于中后位水平。分析了中国卫生费用结构的变化，包括政府支出放缓、社会和个人支出增加的趋势，以及个人卫生支出比例的显著下降。同时，提及医保控费政策对医疗费用的影响，如门诊费用上升与住院费用下降，并预测随着政策影响的消除，医药制造业收入增速有望回升。最后，展望了医保改革的成果及未来商保发展的重点。 25:08 2026年创新药投资展望：精选个股与并购趋势 2025年创新药行业受益于政策、出海与创新，业绩显著提升，尤其是利润修复明显。2026年预计进入精选个股阶段，港股市场融资活跃，大额并购事件频繁，未来并购方向值得关注。 27:03 2025年中国创新药出海加速与政策支持下的投资逻辑 对话聚焦于2025年中国创新药出海加速、政策支持与支付端改善，以及临床数据读出和商业化关键节点的投资逻辑。指出2025年出海项目显著增加，政策定调支持创新药发展，支付端改善拓宽商业化空间，多个国产创新药临床数据有望读出，商业化成绩单亮眼，建议关注相关标的。 29:48 2025创新药市场表现与融资活跃度分析 2025年创新药板块在A股和港股均表现强劲，A股创新药指数跑赢大盘54.8%，港股则跑赢145%。中等市值企业涨幅领先，港股IPO与配售融资活跃，医药生物行业并购交易金额达434.4亿元。头部企业研发投入与销售费用保持稳定，研发管线出海预期增强。 39:03 2025年创新药出海及BD热点分析 汇报了2025年创新药出海的显著增长，全年164项BD项目，首付款68.9亿美元，总金额1500亿美元，较2024年分别增长220%和160%。重点分析了双抗、ADC和GLP-1药物的BD情况，指出MNC是主要受让方。未来关注MNC管线布局及新药研发进展，GLP-1药物发展趋势包括口服化、长效化和三靶点联用。 52:47 2025年创新药政策解读及商业化路径 2025年出台多项政策支持创新药发展，包括增设商业健康保险创新药目录，优化药品集中采购政策，首次提出支持创新药学发展，医保基金兼顾安全与支持创新，多款创新药物经济价值有望体现。 55:43 2025国谈医保目录创新药纳入情况 2025年国谈成功将114种药品纳入基本医保目录，其中50种为1类创新药，新增数量占比44%，创历年新高，谈判成功率88%，同比增加12个百分点。重点覆盖三阴性乳腺癌、胰腺癌等临床空白领域。商保创新药目录纳入19种年治疗费用高、临床价值突出的新药，谈判成功率79%，罕见病药品占比32%。抗肿瘤及免疫调节剂在医保目录中占比48%，包括恒瑞的瑞卡昔单抗等重点品种。 56:42 2025年第11批集采规则与影响概览 2025年第11批集采涉及55个药品，中标率57%，采购周期三年，价格降幅约61%，新增锚定价和复活条件，注射剂为主，涉及抗感染和代谢类药，中选企业272家，国产成功率提升，调出29种药品，推出首版商保创新药目录，聚焦高价值创新药。 59:05中国创新药械市场与商业医保支付趋势分析 对话讨论了中国创新药械市场的支付模式，指出2024年市场规模达1620亿元，医保支付占44%，个人自费49%，商业医保赔付仅占7.7%。预测至2035年，商业医保支付比例有望提升至44%，为市场带来约700亿增量。 01:00:37全球肿瘤与肥胖药物市场增长趋势 预计到2029年，肿瘤药物市场规模将达到4410亿美元，肥胖药物支出预计达到1080亿美元，复合年增长率分别为23%-26%和6%-9%。帕博利珠单抗、斯美格、鲁泰等药物销售领先，肿瘤和肥胖成为全球药品支出的核心增长领域。 01:01:49中国创新药发展与审批趋势分析 2025年，中国院内用药趋势显示，抗肿瘤药、血液和造血系统用药及抗感染药将成为销售占比前三的治疗大类。2024年，中国批准上市创新药48个，与美国批准数量差距缩小至2个。同年，中国纳入91件突破性治疗药物，附条件批准27件，显示出创新药审批速度加快，但仍需关注临床数据读出和商业化准入的关键节点。 01:02:54 2025-2026年国产创新药与小核酸药物研发进展 2025年，国产创新药如康当生物AK112在肺鳞癌一线治疗中展现出优异的临床数据，多款药物进入NBA审评阶段，有望在2026年获批上市，包括恒瑞医药、百济神州等企业。同期，全球共有23款小核酸药物获批，其中64款进入中国临床阶段，多聚焦慢病赛道。体内基因编辑疗法成为前沿研究方向，国内企业如锐正基因等布局迅速，一次给药可能实现终身疗效。 01:05:38 2025年中国医药市场商业化成绩及展望 2025年Q1至Q3，中国医药市场表现亮眼，爱丽丝净利润16.2亿元，同比增长52%；百济神州净利润11.4亿元，同比增长131%，主要得益于泽布替尼欧美市场放量；特保生物净利润6.7亿元，同比增长20%。奥普替林和福美T0分别实现收入10亿元和363亿元，同比增速超过50%和82%。2025年上半年，出海品种销售额增长显著，方免责布替尼和西达基奥伦赛全球销售额同比增长53%和111%。2026年，新货批或新纳入医保品种的商业化成绩值得期待。 01:07:27国产创新药与生物类似药出海成果概览 2019至2025年间，国产创新药如泽布替尼、派安普利单抗、舒沃替尼等相继在美国获批，展现国际化步伐。2024年，泽布替尼全球销售额达26亿美元，2025年前三季度销售额超28亿美元，同比增长53.2%。传奇生物的西达基奥伦赛2025年前三季度销售额达13.3亿美元，同比增长111%。生物类似药领域，2025年11月FDA共批准78个生物类似药，中国生物类似药在美国获批上市申报加速，白里奥和甘利药业等企业表现突出。 思维导图 发言总结 发言人1 他对2025年的医药行业进行了全面回顾和深入展望。首先，他总结了团队在原料方面的工作，回顾了医药行业表现，特别是创新药在美股和港股市场的强劲表现。对于2026年，他看好出海、本地市场深化和医疗健康领域，关注创新药和医疗设备的出海及政策支持下的产业发展。他深入分析了医药行业的政策环境，包括政府支持、医保支付改革和市场准入政策，探讨了新药研发、商业化案例和出海策略。他还详细讨论了ADC药物、双特异性抗体等前沿技术的发展趋势及商业化潜力。最后，他建议投资者关注政策动向、研发管线进展和市场准入情况，强调创新药和医疗技术领域的持续关注与投资对于把握增长机会至关重要。他的发言覆盖了医药行业的政策、市场需求、技术创新等最新动态。 问答回顾 发言人1问：在2025年，你们团队对哪些行业做了回顾，以及在2026年主要看好哪些方向？ 发言人1答：2025年我们主要回顾了医药行业的精选个股表现，并且在2026年我们主要看好三个方向，即出海、老药和医疗板块。 发言人1问：2025年出海项目的数量和金额相比2024年有何变化？ 发言人1答：2025年出海项目的数量相比2024年有显著增加，首付款达到了3亿美金的体量，比去年增长接近两倍；总金额超过1400亿美金。 发言人1问：在汽车出海领域，2025年有哪些重要进展？ 发言人1答：2025年对于汽车出海领域来说，珠海的小罗购买起亚或别的品牌取得了重要进展，实现了汽车行业的突破。未来将更侧重于汽车出海方向，特别是关注美国市场的店面注册和相关法规政策。 发言人1问：对于老药这个方向，有什么政策或规划值得关注？ 发言人1答：老药方向的关注点在于95规划的提出和实施，特别是在2025年10月28日关于事务规划建议的正式发布，明确了老药成为新的政策案例，东部省份也推出了相应的收费标准，例如浙江将某些项目纳入医保。 未知发言人问：在医疗领域，2025年的投资策略是什么？ 发言人1答：在医疗领域，延续了去年的策略，特别是在2025年11月，五部门印发了关于医疗和规范AI加医疗卫生的政策文件，主要聚焦在AI健康管理、决策支持、L文献等方向的投资机会。 未知发言人问：2025年医药行业政策和事件有哪些复盘？ 发言人1答：2025年医药行业政策和事件复盘显示，从Q1到Q4，创新药和器械成为主线。年初政府工作报告发布 及BD集中达成，随后FIC和BIC药物主题发酵，Q2数据和出海双驱动下，创新药行情逐步升温，Q3预期持续兑现引爆专家行情，而Q4则是十五五规划明确支持创新药发展，中美经贸谈判取得进展，多项重磅BD达成。 未知发言人问：2025年初至今，医药生物行业的涨跌幅排名如何？ 未知发言人答：2025年初以来，医药生物行业上涨1