默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评

市场表现

2025年12月31日，医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.45%，略跑赢沪深300指数0.01个百分点，在申万31个子行业中排名第23位。其中，其他生物制品、医院、医疗耗材表现较好，分别上涨0.25%、-0.16%、-0.27%；医疗设备、医药流通、医疗研发外包表现较差，分别下跌1.25%、-1.14%、-0.95%。个股方面，明德生物、普瑞眼科、金陵药业领涨，涨幅分别为7.63%、6.23%、5.58%；鹭燕医药、浩欧博、合富中国领跌，跌幅分别为-9.99%、-8.03%、-6.15%。

行业要闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示默沙东（MSD）申报的贝组替凡片（Belzutifan）拟纳入优先审评，适应症为治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。该药此前已在中国获批上市，适应症为VHL病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。

公司要闻

• 泽璟制药（688266）：将ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区的开发与商业化权利授予艾伯维，获得1亿美元首付款及最高10.75亿美元里程碑付款。
• 国邦医药（605507）：累计回购股份7,767,174股，占总股本1.39%，成交价区间18.61-24.59元/股，总金额159,078,504.21元。
• 前沿生物（688221）：FB7013临床试验申请获CDE受理，适应症为原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）。
• 广誉远（600771）：子公司山西广誉远收到澳门药监局签发的安宫牛黄丸注册证明书，产品获批上市。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性（回报介于-5%与5%之间）、看淡（回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%）、持有（-5%-5%）、减持（-5%-15%）、卖出（低于-15%）。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。