诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评

市场表现方面，2024年9月23日医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.59%，跑输沪深300指数0.96个百分点，在申万31个子行业中排名靠后。其中，医疗研发外包、医药流通、疫苗行业表现较好，而线下药店、医疗设备、医疗耗材行业表现较差。个股方面，睿智医药、浙江震元、佛慈制药涨幅居前，圣诺生物、诺诚健华、三生国健跌幅居前。

行业要闻方面，诺华盐酸伊普可泮胶囊（Iptacopan，LNP023）新适应症上市申请拟被纳入CDE优先审评，适用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者。该药是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因子B。

公司要闻方面，百利天恒宣布其自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的临床试验获得批准；海思科子公司西藏海思科研发的口服小分子抑制剂HSK46575片获得NMPA受理，拟用于前列腺癌治疗；复旦张江注射用海姆泊芬美国注册项目II期临床试验成功完成首例受试者入组；艾力斯AST2303片临床试验获得NMPA核准。

相关研究报告包括《重视出口产业链，持续看好制剂及原料药板块》、《罗氏FIC小分子疗法达3期主要临床终点》、《阿斯利康重磅疗法Fasenra再获FDA批准》等。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等。

投资评级方面，行业评级为中性，预计未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；公司评级包括买入、增持、持有、减持、卖出等，具体取决于个股相对沪深300指数的涨幅预期。