太平洋医药日报（20250718）：大冢制药Sibeprenlimab在华拟纳入优先审评

守正出奇宁静致远无评级无评级中性中性报告摘要市场表现：2025年7月18日，医药板块涨跌幅+0.82%，跑赢沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医疗设备(+1.55%)、医疗研发外包（+0.90%)、疫苗（+0.71%）表现居前，线下药店（-0.27%)、医药流通（-0.10%)、血液制品（+0.11%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+18.93%)、博瑞医药(+14.73%)、键凯科技(+11.95%)；跌幅榜前3位为之江生物（-7.07%）、博济医药(-4.11%)、启迪药业（-4.07%)。行业要闻：近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，大冢制药（Otsuka）申报的Sibeprenlimab（斯贝利单抗注射液）拟纳入优先审评，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病，IgAN）成人患者，以维持肾脏功能。该药是大冢制药在研的单克隆抗体药物，能阻断细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）的作用，此前美国FDA已授予本品优先审评资格，用于治疗IgAN。（来源：CDE，太平洋证券研究院）公司要闻：贝达药业（300558）：公司发布公告，公司参股公司禾元生物申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）获得国家药监局批准上市，获批的适应症为“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”。苑东生物（688513）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的盐酸麻黄碱注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。海普瑞（002399）：公司发布公告，公司自主研发的创新候选药物注射用H1710I期临床试验已完成首例受试者入组及首次给药，该药是一种低抗凝活性的肝素衍生物，是海普瑞自主研发的高效高选择性的乙酰肝素酶（HPA）抑制剂。联环药业（600513）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的瑞卢戈利片《药物临床试验批准通知书》，本品将于近期开展适应症为前列腺癌的临床试验。风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。24/9/2924/12/1125/2/2225/5/625/7/18医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分投资评级说明1、行业评级看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。2、公司评级买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。太平洋证券股份有限公司云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 守正出奇宁静致远 研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。 免责声明会核准的证券投资咨询业务资格。效。 面许可任何机