医药日报：默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

守正出奇宁静致远无评级无评级中性中性报告摘要市场表现：2025年6月18日，医药板块涨跌幅-0.85%，跑输沪深300指数0.97pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，体外诊断(-0.82%)、其他生物制品（-0.83%)、血液制品（-0.94%）表现居前，线下药店（-2.30%)、医药流通(-1.95%)、疫苗（-1.73%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+14.61%)、福元医药(+10.03%)、永安药业(+10.00%)；跌幅榜前3位为广生堂（-12.69%）、北陆药业(-11.51%)、澳洋健康（-7.93%)。行业要闻：近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报的Clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。Clesrovimab（MK-1654）是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体，可作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病。该，该药已经于2025年6月10日获得美国FDA批准。（来源：CDE，太平洋证券研究院）公司要闻：博腾股份（300363）：公司发布公告，子公司博腾智拓于近日获得欧盟质量受权人（QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计，标志着公司质量管理体系已达到欧盟GMP标准，能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。健帆生物（300529）：公司发布公告，公司产品血液净化装置的体外循环血路获得欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售，有利于进一步提高公司产品的全球市场竞争力。奥锐特（605116）：公司发布公告，近日收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR），该报告表明公司八都厂区已通过cGMP现场检查，为公司拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。九州通（600998）：公司发布公告，公司对董监高在内的2500名员工实施员工持股计划，总规模为4,859.9098万股，约占公司总股本的比例为2.59%，平均受让价格为9.50元/股，公司对个人绩效进行考核，若考核结果分别为S/A/B、C、D，则考核系数分别为100%、50%、0%。风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。24/8/3024/11/1125/1/2325/4/625/6/18医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分投资评级说明1、行业评级看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。2、公司评级买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。太平洋证券股份有限公司云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 守正出奇宁静致远 研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。 免责声明会核准的证券投资咨询业务资格。效。