创新药产业链2026年度策略：从本土崛起到全球价值链的重构者

投资逻辑： 研发能力突破，全球竞争力凸显。2025年全球医药投融资触底复苏，前11个月总额达1921亿美元，海内外市场同步改善，且呈现传统赛道稳健流入、ADC、双抗等新兴赛道加码的特征。全球及中国生物医药BD合作持续升温，交易数量与金额双升，中国创新药出海进入多品类攻坚阶段，License-out交易成为跨国交易主线。同时，中国创新药研发能力凸显，IND、NDA数量及获批上市品种持续增长，在ADC、细胞疗法等多个赛道在研数量全球领先，FIC分子数量跃居全球第二，中美原研药上市时间差距大幅缩短，国内创新药已步入全面收获时代。 内外共振，把握优质赛道与出海主线。全球传统重磅畅销药增长放缓，跨国药企面临专利悬崖压力，亟需补充管线。在此背景下，中国创新药在多个赛道展现替代潜力：PD-1双抗凭优异疗效有望迭代现有单抗，ADC药物在泛瘤种领域迭代化疗潜力显著，小核酸药物以独特机制成为热门赛道。同时，特应性皮炎、银屑病、COPD等治疗领域创新药齐头并进，GLP-1类药物研发与商业化加速。国内企业密集布局并通过BD合作落地出海，成为全球药企核心合作标的。 多方政策持续支持，产业趋势向上。2025年以来，医药行业政策持续优化，集采边际影响减弱并转向质量导向。第十一批集采新增反内卷措施，通过设置锚点价、复活机制等保障中选率与合理价差，同时提高质量与市场规模门槛。生物类似药集采有望2026年启动，预计降幅温和。此外，多部门推出全链条支持政策，优化创新药审评审批、招采准入与支付环节，医保基金向创新药倾斜，商保目录扩容补位，形成多元支付体系，为创新药快速放量与产业高质量发展保驾护航。 成果已显：创新药企逐步进入收获期。Biotech期间费用率持续优化，盈亏平衡点渐进。本土企业持续创新，2026年Biotech密集催化。 制药供应链：景气度上行持续，新技术方向带动产业扩容。2025年以来，AI制药技术热度攀升、全球创新药景气度延续，再叠加国内生物医药投融资触底回升，行业市场关注度持续走高，基本面复苏趋势愈发明确。展望2026年，CXO行业投资可把握两大核心主线：1）优先布局行业龙头：龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势，将在行业复苏周期中占据更大的市场份额，业绩增长具备更强确定性；2）聚焦海外业务占比高的标的：海外市场需求稳定性更强，且商业化订单红利持续释放，高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性，实现稳健增长。同时，随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导，国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点，具备长期配置价值。 投资建议 制药板块：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物；CXO受益标的：药明合联、康龙化成。风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。 内容目录 一、研发能力突破，全球竞争力凸显...............................................................5（一）产业趋势向上，创新药处于陡峭上升期...................................................5（二）十年磨剑，中国创新药步入全面收获时代.................................................6（三）出海扬帆，中国企业在全球出海交易中的占比提升.........................................9二、内外共振，把握优质赛道与出海主线..........................................................12（一）中长期看，MNC正面临严峻的创新分子专利悬崖压力......................................12（二）泛肿瘤疗法市场潜力巨大，中国分子领军下双抗与ADC展现升级路径........................13（三）商业爆发前夕，小核酸药物上市加速、市场空间广阔......................................14（四）慢病赛道：新型技术路径持续拓展，国产企业前沿布局....................................16（五）GLP-1：海外龙头商业化及研发催化密集，关注国产管线差异化优势.........................20三、多方政策持续支持，产业趋势向上............................................................24（一）集采边际影响减弱，从价格导向转为质量导向............................................24（二）多方政策支持，医保对创新药支持力度加大，新商保目录有望带来新增量....................27四、成果已显：创新药企逐步进入收获期..........................................................29五、制药供应链：景气度上行持续，新技术方向带动产业扩容........................................31（一）融资环境改善，国内外CXO行业景气度传导效应显现.....................................31（二）新技术变革引领行业机遇，带动CXO需求扩容...........................................33（三）地缘政治短期扰动不改长期CXO的核心竞争力............................................34（四）原料药：供给趋于稳定，未来盈利能力有望持续提升......................................34（五）生命科学服务：景气度传导带动利润端改善..............................................36六、风险提示..................................................................................37 图表目录 图表1：全球医药投融资经历2024年的较低水平，正在2025年逐步复苏...............................5图表2：医药投融资配置正呈现“传统赛道稳健流入+新兴赛道增量加码”的鲜明特征................6图表3：IND批准数量：国产新药主导，占比持续提升...............................................6图表4：临床研究开展数量：国产新药主导，占比持续提升..........................................6图表5：NDA数量：国产新药数量快速增长.........................................................7图表6：新药获批上市数量：国产新药数量快速增长................................................7图表7：中国药企领先赛道：ADC、双抗/多抗、细胞疗法等..........................................7图表8：新兴技术领域具诸多优势，有望引领用药迭代..............................................8 图表9：中国FIC分子数量已快速增长至全球第二..................................................8图表10：中美原研药品上市时间差距明显缩短.....................................................9图表11：国产FIC新药大部分仍处临床阶段，上市新药FIC占比提升空间巨大.........................9图表12：License out交易数量已超过License in，成为交易主线...................................9图表13：中国资产已占据全球新药交易的半壁江山.................................................9图表14：License out交易首付款持续攀升.......................................................10图表15：License out交易总金额规模持续攀升...................................................10图表16：全球生物医药领域BD合作持续升温.....................................................10图表17：中国创新药企紧抓全球化机遇扬帆出海，BD合作实现突破性增长............................11图表18：2025年中国创新药企TOP20的BD交易...................................................11图表19：全球重磅畅销药逐步步入产品生命周期中后期，增长动能呈现放缓态势。.....................12图表20：MNC专利悬崖打开中国创新分子窗口期...................................................13图表21：依沃西通过头对头研究展现替代PD-1单抗潜力...........................................13图表22：近年来二代IO PD-(L)1双抗BD频现，赛道交易火热......................................13图表23：SKB264展现替代化疗潜力..............................................................14图表24：相较于小分子及抗体药物，小核酸的核心优势在于较低的给药频次..........................14图表25：相较于其他制药技术，小核酸正逐步进入快速发展阶段、赛道有望迎重大突破.................15图表26：全球小核酸BD及收购交易快速增长，MNC加速布局........................................15图表27：多数小核酸大额交易落地时间点集中在近些年............................................16图表28：综合来看，JAK1/IL-4R抑制剂针对中重度AD改善皮损/瘙痒效果优异........................17图表29：已上市的靶向治疗特应性皮炎药品市场潜力巨大（亿美元）................................17图表30：双抗有望迭代现有生物制剂疗法，多家企业有所布局......................................18图表31：PROTAC和新一代小分子（TYK2等）有望入局，满足口服细分市场需求........................18图表32：生物制剂持续迭代，古塞奇尤单抗（IL-23）为现阶段更新一代生物制剂......................19图表33：氚可来昔替尼长期疗效优于乌司奴单抗.........