医药生物行业2025年12月投资策略：推荐关注CXO板块

行业研究·行业投资策略 医药生物 投资评级：优于大市（维持评级） 证券分析师：肖婧舒0755-81982826xiaojingshu@guosen.com.cnS0980525070001联系人：贾瑞祥021-60875137jiaruixiang@guosen.com.cn 证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 证券分析师：彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003 证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 证券分析师：凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cnS0980525070003 证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 12月医药行业投资策略 n《生物安全法案》获参、众议院通过，关注CXO板块投资机会。美国时间12月17日，美国参议院以77票赞成、20票反对的表决结果，通过2026财年国防授权法案（2026NDAA）。此前的12月10日，美国众议院已以312票赞成、112票反对的投票结果通过2026NDAA。法案后续将提交白宫，待美国总统签署生效。修订版《生物安全法案》的相关条款以2026NDAA第851章节的形式夹带纳入，核心内容为禁止与特定生物技术公司签订合同。该版本未具体点名任何企业，但规定后续将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内，参考美国国防部等相关清单，制定受限企业名单。法案设置了缓冲期与豁免，为现存合同提供五年缓冲期，给予企业更多时间调整供应链；同时法案明确联邦的Medicare part B和Mediaid不在限制范围之内，减轻了大型制药公司和行业团体的反对压力。《生物安全法案》短期影响范围收窄。作为全球创新药产业链的重要一环，中国CXO具有全球竞争力，长逻辑顺畅。推荐关注CDMO龙头药明康德、药明合联，以及临床前CRO公司昭衍新药等。 n关注创新药在海外的临床进展以及数据读出。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势，并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是，对于大部分国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度，以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。 n投资策略：推荐关注CXO板块。2025年12月投资组合：A股：迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。 n风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 2025年12月策略组合个股估值一览 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 医药宏观数据 n生产端：2025年1-10月规模以上工业增加值同比增长6.1%，其中医药制造业工业增加值累计同比增长1.7%，2025年1-10月累计营业收入19954.9亿元（-2.9%），累计利润总额2698.4亿元（-3.5%）。 n需求端：2025年1-10月的社零总额41.22万亿元（+4.3%），限额以上中西药品类零售总额5955亿元（+1.5%）。 n支付端：2025年1-10月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入23520亿元，同比增长4.6%；职工医保支出、居民医保支出分别同比增长2.2%与下降4.4%。 11月医药板块表现位于全行业下游 n医药行业在11月份整体下跌3.62%，跑输沪深300指数1.16%。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-11-28 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-11-28 子板块：医疗服务板块跌幅居前 n分子板块看，医药商业板块上涨1.27%，中药Ⅱ板块、化学制药、医疗器械、生物制品、医疗服务板块分别下跌0.60%、2.74%、3.65%、5.40%、7.77%。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-11-28 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-11-28 医药生物行业估值处于历史平均位置区间 n医药生物（申万）的整体估值水平相对较高，当前PE（TTM）为37.71，处于近5年历史分位点79.87%。 n医药板块相对沪深300以及万得全A的溢价率水平也仍在历史5年的平均位。 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-11-28 资料来源：Wind，国信证券经济研究所整理注：截至2025-11-28 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 2025年11月创新药获批上市情况 n2025年11月共有8款创新药或生物类似药获批上市（国产2款/进口6款），包括辉瑞的马塔西单抗注射液、派格生物的维培那肽注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液、远大医药的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂，以及诺华的镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液。 2025年11月创新药的NDA、IND申请（1） 2025年11月创新药的NDA、IND申请（2） 2025年11月创新药的NDA、IND申请（3） 重点血制品批签发跟踪 n2025年11月血制品批签发情况： ü人血白蛋白：批签发350批（-34%），其中国产144批（-47%），进口206批（-21%）； ü免疫球蛋白：静丙批签发91批（-33%）、狂免7批（-42%）、破免11批（+22%）； ü凝血因子类：PCC批签发12批（-40%）、凝血因子Ⅷ 41批（0%）、纤原11批（-8%）； 医疗器械进出口情况 n2025年10月医疗器械进出口情况：2025年10月医疗器械出口金额18.28亿美元（+8.80%），进口金额10.98亿美元（-6.30%）。 n2025年10月主要医疗器械子品类出口情况：内窥镜（+31.52%）、其他健身及康复器械（+2.22%）、核磁共振设备（+1.48%）、人造关节（+11.20%）、彩超（+11.61%）、X射线断层检查仪（+7.15%）出口金额同比增长；医用敷料（-11.80%）、注射器（-9.21%）出口金额同比下降。 n2025年10月主要医疗器械子品类进口情况：注射器（+22.40%）、其他健身及康复器械（+35.75%）、X射线断层检查仪（+11.41%）、内窥镜（+24.76%）进口金额同比增长；人造关节（-6.16%）、彩超（-19.04%）进口金额同比下降。 创新医疗器械：11月份新增4款创新器械获批 n2025年11月，国家药品监督管理局共新增批准4款创新医疗器械的注册申请；截至11月末，国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量已提升至382款。 医疗服务：10月份样本城市诊疗量稳健增长 n以天津市（华北）、重庆市（西南）和南宁市（华南）为样本城市： ü从2025年1-10月的情况来看，部分样本城市的诊疗量稳中有升。由于春节错期，样本城市2025年1、2月份诊疗数据与去年同期相比有所差异，但后续3-8月份整体呈现逐渐向好的趋势。天津市基层医疗卫生机构的门急诊人次同比增长较快；南宁市6-9月份诊疗人次增速表现较好。从样本城市的表现来看，10月份天津市门急诊人次出现低个位数同比下滑，重庆、南宁市诊疗数据表现相对较为稳健，整体医疗服务的环境已经呈现趋稳改善的迹象，外部因素冲击的影响已基本出清，期待后续月份诊疗量持续向好。 医疗服务：天津市10月份各专科诊疗量延续此前分化趋势 n以天津市数据为例，从细化结构分析各专科医院增长情况： ü综合类医院8-10月份诊疗人次整体呈现下滑趋势，出院人数8-9月恢复增长后再10月份同比小幅下滑；中西医结合类医院在近几个月的诊疗人次、出院人次实现较高同比增长。 ü从专科医院的诊疗人次数据来看，8-10月各专科医院诊疗服务量增速整体维持之前分化趋势：其中口腔类和眼科类整体依然保持稳健增长。胸科类、肿瘤类、心血管类等偏刚需的严肃医疗领域同比增速维持较高水平。妇产类重回同比下滑轨道，儿童类连续数月表现低迷，10月份降幅进一步扩大。 目录 医药月度表现回顾01医药行业数据跟踪02细分板块观点03近期重点报告回顾04覆盖公司盈利预测与估值表05 创新药：关注创新药在海外的临床进展以及数据读出 n关注创新药在海外的临床进展以及数据读出。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势，并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是，对于大部分国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度，以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。 n关注医保和商保目录的发布。2025年国家医保目录和商保目录出台，并将于2026年1月1日正式实施。新版国家医保药品目录新增114种药品，其中50种1类创新药，调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。调整后，目录内药品总数增至3253种。首版商保创新药目录共纳入19种药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为推动商保与基本医保错位发展、建立多层次医疗保障体系奠定基础。 中药：关注第二批全国中药饮片联盟采购进展 n行情回顾：整体回调。2025年11月1日至11月30日，中药板块整体回调（-0.6%）。粤万年青（33.80%）、特一药业（27.48%）、太龙药业（24.84%）、众生药业（23.96%）、*ST景峰（19.97%）、嘉应制药（15.44%）、盘龙药业（14.06%）、国发股份（12.17%）、金花股份（11.91%）、开开实业（10.48%）等涨幅领先；*ST长药（-31.96%）、万邦德（-16.37%）、吉林敖东（-11.08%）、梓橦宫（-10.04%）、生物谷（-9.78%）、西藏药业（-8.94%）、太极集团（-8.38%）、天目药业（-8.21%）、珍宝岛（-7.79%）、启迪药业（-7.64%）等跌幅居前。 n关注第二批全国中药饮片联盟采购的进展。全国中药饮片联盟采购办公室于2025年11月3日发布了《第二批全国中药饮片采购联盟集中采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）》，拟采购41个品种，每个品种分为选货、统货2个规格等级，覆盖临床用量的80%。整体来看，第二批相较于第一批降低了报价和医疗机构报量的分值，提高了品质质量的分值，调低了第二轮价格降幅，同时强调了报价与实际供应质量的一致性，强调供应满足量，强调了质量追溯与医保的绑定。 n关注基药目录调整进展。2021年6月，国务院《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》中提出“优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作”，同年11月，卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》征求意见稿，意见反馈截止时间为2021年12月14日，当前距离征求意见稿发布已过去四年，预计基药目录的遴选、论证评议等工作也在积极推进中，待正式的《国家基本药物目录管理办法》出台后，基药目录有望迎来新一轮调整。 中药：关注第二批全国中药饮片联盟采购进展 CXO及原料药：地缘政治博弈持续 nCXO行情回顾：11月回调明显。2025年11月1日至11月30日，受创新药板块阶段性波动及地缘政治因素扰动影响，医药研发外包整体回调（-9.0%）。诚达药业（46.16%）、阳光诺和（12.60%）、百花医药（12.46%）涨幅领先；