武田制药公布高选择性口服TYK2抑制剂Zasocitinib(TAK-279)治疗成人中度至重度斑块状银屑病的关键3期研究积极结果。每日一次口服给药,第16周时超50%患者实现PASI 90应答,平均约30%达成PASI 100完全清除,且安全性良好无新安全信号。研究达到了全部44个分级次要终点,整体疗效可与抗体生物药相媲美。
与口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra相比,Zasocitinib短期疗效(第16周PASI 90超50%,PASI 100约30%)与Icotrokinra(PASI 90 50%,PASI 100 27%)基本持平,但Icotrokinra治疗至24周时PASI 90提升至65%、PASI 100达40%,应答率持续攀升。二者安全性均良好。
与益方生物TYK2抑制剂D-2570相比,D-2570在更早临床阶段(2期研究12周时PASI 90达77.5%,PASI 100达50%)展现出更优皮损清除效率,显著高于Zasocitinib 3期(PASI 90约50%,PASI 100约30%)和其2期30mg高剂量亚组(PASI 90 46%,sPGA 0/1应答率52%)。D-2570整体安全性良好。
催化剂方面,益方生物25M11启动头对头氘可来昔替尼治疗斑块状银屑病国内3期临床,M12启动海外1期临床;治疗溃疡性结肠炎国内2期25Q2启动,预计26Q1完成入组;后续还将进行多适应症探索。