创新药推荐动态更新20251130

2025年12月01日16:20 关键词 创新药医保局BD产业端投资机会交易结构选股思路港股A股百济神州临床前商业化现金储备监管全球竞争力非小细胞肺癌泽布替尼AZ信达康方 全文摘要 近期，讨论聚焦于新一次针对创新药的电话会议，强调过去一季度，创新药领域重新成为投资热点，特别是创业板块。分析涵盖政策支持、产业进展、交易结构及选股思路等多个维度，对医保政策、企业合作进展、医保谈判预期以及港股与A股市场机会进行了深入探讨。特别指出，百济神州、信达生物、科伦药业等公司在创新药领域展现出强劲前景与投资价值，同时关注一方生物、荣昌生物等其他企业动态。 创新药推荐动态更新-20251130_导读 2025年12月01日16:20 关键词 创新药医保局BD产业端投资机会交易结构选股思路港股A股百济神州临床前商业化现金储备监管全球竞争力非小细胞肺癌泽布替尼AZ信达康方 全文摘要 近期，讨论聚焦于新一次针对创新药的电话会议，强调过去一季度，创新药领域重新成为投资热点，特别是创业板块。分析涵盖政策支持、产业进展、交易结构及选股思路等多个维度，对医保政策、企业合作进展、医保谈判预期以及港股与A股市场机会进行了深入探讨。特别指出，百济神州、信达生物、科伦药业等公司在创新药领域展现出强劲前景与投资价值，同时关注一方生物、荣昌生物等其他企业动态。整体而言，对话对未来创新药投资持乐观态度，并提供了具体分析与建议，强调在当前环境下，创新药领域正迎来良好投资时机。 章节速览 00:00创新药板块政策支持与市场分析 会议回顾了过去一年政策对创新药行业的支持，包括医保局的采购续约方案及产业端的BD进展，强调创新药行业是医保、药监局和卫健委的重点。分析指出，尽管医保基金增速下降，但创新药企业表现更佳，BD进展稳健，商业模式创新活跃。同时，会议提出BD不能线性外推的观点，为未来投资提供思考方向。 04:33 2025医保谈判与港股创新企业投资展望 讨论了2025年医保谈判对医药行业的影响，强调了商保部作为新通道的重要性，以及港股创新企业在融资渠道上的优势。分析了市场结构的健康调整和选股策略，指出港股企业表现优于A股，并提到了具体个股如百济神州的股价表现。最后，团队分享了在DSK投资框架下的选股思路和推荐。 09:33中国创新药行业前景与投资策略 分享了中国创新药行业强劲的储备与金字塔结构，强调了产业端成果对行情持续性的重要性。提出了d risking投资逻辑，建议关注偏后期资产，包括临床、监管、商业化和财务四个维度的高确定性标的。推荐了如北极神州、应用生物等已进入全球临床或产品上市的创新公司，以及通过CDE、FDA等标准筛选优质品种的方法。 15:26 2024年创新药领域临床数据披露及投资机会展望 对话深入探讨了2024年创新药领域值得关注的临床试验进展，特别是自免疾病和肿瘤领域的高潜力品种，如艾博韦的Vivo 274、AZ与默沙东合作的非小细胞肺癌治疗、以及东方122等。重点分析了这些品种的临床数据披露时间点及其对行业的影响，同时指出这些进展将为二级市场带来丰富的投资机会。 22:19非小细胞肺癌治疗市场分析与百济神州投资前景 讨论了非小细胞肺癌治疗市场的规模预估及细分领域竞争格局，强调了百济神州在泽布替尼销售、管线推进及实体瘤治疗方面的投资价值，预测未来2-3年公司有望在血液瘤和实体瘤领域实现多个重磅品种的货币上市。 30:11创新药企业进展与投资推荐 对话围绕信达生物、科伦药业及一方生物的最新进展展开，重点介绍了信达生物在银屑病治疗领域取得的突破，包括R23P19的货币上市及363项目的全球商业化合作；科伦药业的估值优势及其克伦博泰股权价值；一方生物在自免领域二期临床数据的亮眼表现及银屑病、IBD市场的潜在竞争力。投资者被鼓励持续关注这些企业的未来发展。 思维导图 发言总结 发言人2 他对投资者汇报了天风医药团队对创新药行业的乐观预期，强调产业端的强劲储备是推动创新药行情持续性的基础。指出中国创新药已融入全球商业化，持续涌现的优质项目将推动行业发展，带来更多的投资机会。在投资策略上，他提出重视后期资产，从临床监管、商业和财务等多维度筛选高确定性标的，强调随着创新品种研发风险的释放，其估值提升将带动公司估值上升。针对不同领域如免疫治疗、肿瘤治疗等，他详细分析了代表性公司的临床进展和投资价值，强调关注具有明确进展和市场潜力的品种，如百济神州、信达生物、科伦药业等。最后，他建议投资者关注具体品种的临床数据披露，看好创新药行业的未来发展趋势和投资机会。 发言人1 他首先强调了对近期创新药领域电话会议情况的关注，并指出这一板块成为投资焦点。他提到，新一季度内，专注于创新药的电话会议显著增多，表明市场对此领域给予了高度关注。他认为，当前是进入创新药板块的中线投资良机，他将深入探讨政策环境、医保谈判策略、交易结构特征，以及港股与A股投资差异。他指出，政策对创新药的支持力度增强，医保谈判采用询价模式，显示出对行业的积极态度，但同时也提到了医保基金收入增速放缓的挑战。最后，他表达了对港股未来投资潜力的乐观看法，并计划详细分析这些关键点。 问答回顾 发言人1问：在过去的季度里，我们团队针对创新药板块召开过几次电话会议，并且现在对整个板块有什么看法？ 发言人1答：在过去的一个季度内，我们团队针对创新药板块召开了多次电话会议。经过这一系列会议的讨论和分析，我们认为目前创新药板块已经进入了一个相对合适的、中线角度较为乐观的区域。 发言人1问：对于创新药整体板块的投资和行业情况，能否先分享一下团队的一些思考？ 发言人1答：当然可以。接下来我会首先概述过去一年政策端的变化，尤其是对创新药的巨大支持。然后，将更多时间交给创新联合首席陈文清，他将详细分享具体个股及选股思路。 发言人1问：能否快速梳理一下近一段时间政策层面关于创新药的主要变化？ 发言人1答：在今年，政策口径和吹风都体现出对创新药极大的支持，将其作为核心抓手。例如，在二届四中全会上，关于创新药的讨论非常热烈。此外，国家医保局通过联合采购方式，对多个区域进行1到8批的大规模续约，采用询价方式降低了落单风险，显示出医保局对产业形成较大支持的态度。 发言人1问：医保基金收入增速情况如何，以及这对创新药企业意味着什么？ 发言人1答：今年1到7月份，医保基金收入增速为2%，整体增速下降1%。虽然整体诊断数据表现较差，但这也反映出创新药企业的表现更强。医保的态度以及其与药监局、卫健委等多方的紧密合作，构成了创新药行业发展的重要支撑。 发言人1问：目前产业端的BD进展状况如何？ 发言人1答：产业端BD进展依然稳步进行，今年我们看到多个大体量的BD交易，如恒瑞医药等，并且观察到行业中有商业模式的创新以及国际大药企如辉瑞在中国市场的积极动作。不过，我们也强调BD成果不能线性外推。 发言人1问：对于即将发布的2025年医保谈判结果有何预期？ 发言人1答：预计这一轮医保谈判的结果相对平稳，同时关注商保部打造的新通道对创新药早期上市定价的帮助。此外，市场交易结构更加健康，创新药配置仓位比例较低，不存在明显的拥挤现象。 发言人1问：在选股思路上，为何认为港股会比A股表现更好？ 发言人1答：港股因其快速的融资渠道为很多创新企业提供资金层面的巨大价值。经历了一轮资产重组过程后，2026年投资核心在于风险降低和确认，包括监管、注册、商业化和财务等方面的风险因素，只要其中任何一个得到妥善解决，都有可能推动股价持续表现。 发言人1问：在DSK投资框架下，我们近期在选股上有哪些具体的考虑和操作？ 发言人1答：在近期的选股操作中，我们重点增持了港股的百济神州等公司，这些公司的股价表现比整个行业贝塔要强很多。同时，相较于A股，它们的表现更为突出。我们团队将把更多时间交给吴静，由他详细阐述在当前选股框架下的投资逻辑和具体股票推荐。 发言人2问：对于创新药行情的看法是怎样的？ 发言人2答：我们对整个创新药行情持乐观态度，认为其持续性依赖于产业端的强大储备。目前产业端已经形成了一个强劲的金字塔结构，既有海外三期临床开展的确定性高的公司，也有许多受到MNC肯定的临床前项目。随着这些梯队公司持续推出具有全球竞争力的产品，整个行业将欣欣向荣，并带来更多的二级市场投资机会。 发言人2问：投资创新药时应关注哪些关键点？ 发言人2答：在投资创新药时，我们梳理出一套便于大家理解和选取机会的投资逻辑，称为“d risking”。创新药从一个idea到药物货币化的过程中，高风险与高回报并存。大部分投资者在深入研究早期管线时难度较大，因此建议关注偏后期资产，即在临床监管、商业和财务四个维度锁定高确定性的标的。随着创新品种研发风险释放，其估值提升会带动整个公司估值上升。 发言人2问：如何降低商业化的不确定性风险？ 发言人2答：在销售或商业化确定性方面，可以关注与大药企合作或获得高额首付款的项目，这有助于降低未来商业化的不确定性风险。此外，需要公司有足够的现金储备来支撑运营，特别是在进入产品货币上市阶段之前。 发言人2问：根据筛选标准，有哪些值得关注的创新药公司和品种？ 发言人2答：我们筛选出两类创新公司：第一类是品种已进入全球临床或已货币上市的，如百济神州、应用生物、三分制药、昆伦博、泰信达等；第二类是有潜力但确定性还未达到MRCT阶段，但已经推进合作或获得FDABDD认可的，如一方生物、奉翰林科技药业、荣昌泽景、苑东莱凯等。此外，还梳理了各个领域内值得重点关注的临床品种及其投资机会，例如inver cty领域中，艾博韦的LNP技术路线因其在自免疾病治疗上的首次人体有效性数据验证而备受瞩目，值得投资者关注。 发言人2问：在肿瘤领域的三期临床试验中，有哪些备受关注的项目？ 发言人2答：在肿瘤领域，有几个重要的三期临床试验值得期待。例如，AZ（阿斯利康）与默沙东、科伦、博泰合作的非小细胞肺癌野生型一线治疗试验，其数据预计在明年上半年披露，该研究针对W加上杜法利和卡帕对比野生型非小细胞肺癌的整体疗效，并且在QCSNM28 mark阳性人群中有更好的疗效表现，这将对整个肺小细胞肺癌的竞争格局产生重要影响。 发言人2问：还有哪些其他公司的相关临床试验值得关注？ 发言人2答：另一个值得关注的是国泰和莫沙东合作的264项目，明年将公布PD one阳性的非小细胞肺癌一线三期试验数据，该试验已达到主要终点，并计划在国内申报上市。此外，博泰的264首次针对非小细胞肺癌一线临床研究的结果也具有重要意义，其在GFFM milton肺癌和HR阳性和图因乳腺癌中的表现优秀，尤其是ADC在PFS到OS上的转化优势明显。 发言人2问：在肿瘤领域，还有哪些即将披露的数据或试验值得期待？在自免领域，有哪些明年可能会有重要数据披露的分子或试验？ 发言人2答：东方122试验预计在明年上半年完成0I入组，下半年会有数据披露，康方的AK112首个国际多中心三期临床数据读出也令人期待。除此之外，还有康方其他管线在国内的持续临床数据披露。在自免领域，明年有几个重要分子如武田的2个IBD数据披露、莫沙东的TL one a三期临床数据等，均有可能在明年Q3前后带来数据读出。同时，针对k russ通路的revolution也将带来一线二线的数据披露。 发言人2问：对于非小细胞肺癌市场规模的预测是怎样的？ 发言人2答：预计考虑到下一代IO疗法使用时长延长以及更多患者对该疗法响应带来的销售规模提升，非小细胞肺癌整体市场规模大约在580亿美金左右。同时，可以根据PDL one表达量进一步拆分市场，对各个细分领域的竞争格局进行梳理和预测。 发言人2问：对于个股推荐方面，对百济神州的看法如何？ 发言人2答：对于百济神州，明年依然保持乐观的投资态度。随着泽布替尼销售放量，经营杠杆提升，净利润将带来更大的利润释放。另外，泽布替尼销售峰值预期也会进一步提高，预计明年销售额能达到45到50亿美金，有望实现销售放量带来的业绩提升。