翰思艾泰—B深度IPO点评

2025年12月16日翰思艾泰—B(3378.HK) 证券研究报告 翰思艾泰—B深度IPO点评 公司概览 翰思艾泰是一家在结构生物学、转化医学及临床开发领域具备自主核心技术与丰富经验的生物科技企业，目前布局有三款肿瘤领域临床阶段候选药物及七款临床前阶段在研药物。公司核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1（一种免疫检查点受体）/SIRPα双功能抗体融合蛋白。该产品正在中国进行三个临床项目，具体包括：(1)治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01研究（Ib期）；(2)治疗复发性/难治性EpsteinBarr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02研究（I/II期）；(3)治疗晚期胆道癌的HX009-II-05研究（IIa期）。 财务方面，2023年、2024年以及截至2025年8月31日，公司其他收入及收益分别为666万元、768万元和263万元；归母净利润分别为-7606万元、-1.2亿元及-8383万元。 行业状况及前景 根据弗若斯特沙利文报告，全球PD-1/PD-L1抗体药物市场在过去五年中快速增长，由2019年的232亿美元增至2024年的537亿美元，复合年增长率为18.3%。全球CTLA-4抗体药物市场规模由2019年的15亿美元增长至2024年的32亿美元，复合年增长率为16.3%。 优势与机遇 1）HX009是唯一处于临床开发阶段的抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，属于PD-1 plus创新疗法。2）引进行业领先的转化医学专业知识，打造强大的产品管线。3）专有技术平台赋能结构生物学及蛋白质工程方面的强大专业知识及能力。4）与乐普生物、Onconova合作提升市场影响力。5）管理团队经验丰富。 弱项与风险 政策风险；研发进展不及预期；行业竞争加剧；商业化不及预期。 招股信息 招股时间为12月15日-12月18日，上市时间为12月23日。 基石投资者 七名基石投资者合计申购约17%（按发售价30港元计）。 募集资金及用途 约35%将用于核心产品（即HX009）的研发；约33%将用于主要产品（即HX301及HX044）的研发；约17%将用于其他重要产品的研发；约5%将用于为商业化或业务发展活动提供资金；约10.0%用于运营资金及其他一般企业用途。 谢欣洳医药行业分析师xiexinru@sdicsi.com.hk 投资建议 翰思艾泰是一家在结构生物学、转化医学及临床开发领域具备自主核心技术与丰富经验的生物科技企业，拥有三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物和七款临床前阶段药物。核心产品HX009是全球首创及唯一临床开发的PD-1/CD47双特异性抗体及双功能融合蛋白。若按招股价上限——32港元测算，公司上市市值约44亿港元。考虑公司研发管线、港股医药打新市场火热等核心因素，我们给予公司IPO专用评分“5.7”。 目录 1.公司介绍..............................................................................................................................41.1.公司概览...................................................................................................................41.2.管理层及股权结构....................................................................................................41.3.财务概况...................................................................................................................51.4.募集资金用途...........................................................................................................52.PD-1/PD-L1抗体抑制剂市场、CTLA-4抗体药物市场和CD47/SIRPα靶向药物市场概述62.1.PD-1/PD-L1抗体抑制剂市场概述............................................................................62.2.CTLA-4抗体药物市场概述......................................................................................72.3.CD47/SIRPα靶向药物市场概述..............................................................................83.核心竞争力........................................................................................................................113.1.唯一处于临床开发阶段的抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，一种PD-1 plus创新疗法113.2.引进行业领先的转化医学专业知识，打造强大的产品管线....................................113.3.专有技术平台赋能结构生物学及蛋白质工程方面的强大专业知识及能力..............113.4.与乐普生物、Onconova合作提升市场影响力......................................................113.5.管理团队经验丰富..................................................................................................114.风险提示............................................................................................................................13 图表索引 图1：研发管线（截至2025年12月8日）................................................................4图2：全球发售完成后（假设超额配股权未获行使）股权结构图（截至2025年12月8日）............................................................................................................................5图3：2023-2025年8月31日公司业绩（万元）........................................................5图4：2023-2025年8月31日研发开支（万元）........................................................5图5：PD-1/PD-L1抗体抑制剂机制..............................................................................6图6：2019-2035EPD-1/PD-L1抗体药物市场（亿美元）..........................................6图7：CTLA-4的作用机制............................................................................................7图8：2019-2035E全球CTLA-4抗体药物市场（亿美元）.........................................8图9：CD47/SIRPα通路及其靶向药物的作用机制......................................................9图10：2019-2035E全球CD47靶向疗法市场（亿美元）...........................................9 表1：全球（中国除外）PD-1靶向双抗/双功能融合蛋白竞争格局（截至2025年12月8日）.......................................................................................................................7表2：全球（中国除外）CTLA-4靶向双抗/双功能融合蛋白管线竞争格局（截至2025年12月8日）..............................................................................................................8表3：全球（中国除外）CD47/PD-1、CD47/CTLA-4及CD47/PD-L1靶向双抗/双功能融合蛋白管线竞争格局（截至2025年12月8日）.................................................9 1.公司介绍 1.1.公司概览 翰思艾泰是一家在结构生物学、转化医学及临床开发领域具备自主核心技术与丰富经验的生物科技企业，目前布局有三款肿瘤领域临床阶段候选药物及七款临床前阶段在研药物。公司核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1（一种免疫检查点受体）/SIRPα双功能抗体融合蛋白。该产品正在中国进行三个临床项目，具体包括：(1)治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01研究（Ib期）；(2)治疗复发性/难治性EpsteinBarr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02研究（I/II期）；(3)治疗晚期胆道癌的HX009-II-05研究（IIa期）。 1.2.管理层及股权结构 张发明博士是公司董事长兼执行董事，拥有超过30年的研发经验。他持有武汉大学物理化学学士学位和高分子化学硕士学位，以及中国科学院生物物理研究所生物化学博士学位，以及印第安纳大学凯利商学院的工商管理硕士学位。 在成立公司前，张博士在美国开始其职业生涯。于1990年3月至1992年3月，张博士从事博士后研究，及于1992年3月至1994年9月，张博士获调任为德克萨斯大学西南医学中心研究员。在此期间，张博士负责进行与胰岛素信号转导有关的生物化学研究。于1994年9月至2005年5月，张博士在礼来公司担任蛋白质优化组的高级科学家，后晋升为全球统计及信息科学部经理，负责药物开发。2005年5月至2007年6月，张博士在印第安纳大学担任副教授，负责教授课程及进行癌症及糖尿病领域研究。于2007年6月至2009年9月，张博士在中美冠科生物技术（北京）有限公司（Crown Bioscience Inc.的附属公司）担任联合创始人兼总裁，负责领导药物开发团队。于2009年12月，张博士成立中美华世通生物医药科技，担任董事长并自2020年12月起担任总经理，负责一般运营。2011年10月至2014年9