IPO申购指南：翰思艾泰-Ｂ (03378.HK)

翰思艾泰-Ｂ(03378.HK) 建议谨慎申购 2025-12-15星期一 【申购建议】 公司核心产品为HX009，是全球及中国市场上唯一同时靶向PD-1与CD47的双特异性抗体融合蛋白，目前已进入I期及II期临床阶段，适应症涵盖晚期实体瘤、复发性/难治性淋巴瘤、TNBC及黑色素瘤。2023年5月获FDA批准开展HX009Ib/II期治疗DLBCL研究。针对晚期实体瘤及三阴性乳腺癌的IIa/III期研究已启动，预计2026年完成首例入组，2027-2028年推进关键性III期试验。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究，且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4（一种免疫检查点受体）抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。 细分行业增长较快：根据弗若斯特沙利文，中国肿瘤药物市场增速显著高于全球平均水平，2024年至2030年的复合年增长率为12.6%。2030年至2035年的复合年增长率为14.6%。公司的管线有独特的竞争优势，截至2025年12月1日，全球无已获批的CD47/PD-1双特异性抗体产品，HX009在该靶点组合中处于唯一性地位。 研究部姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email:linxq@gyzq.com.hk 公司业绩情况：公司处于研发阶段，无营业收入，公司近几年均处于亏损状态，2023年度，公司录得除税前亏损人民币85.2百万元；2024年度，亏损扩大至人民币116.9百万元，主要因研发成本增加，由人民币46.7百万元增至人民币74.7百万；2025年前8个月，亏损为99.9百万元。上市后市值在38.14-43.59亿港元，但考虑到公司的CD47/PD-1双特异性抗体有一定的独特性，如果上市之后，产品有较大的潜力，建议谨慎申购。 免责条款 一般声明 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内容进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪（香港）复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券提供意见。本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 国元国际控股有限公司香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼电话：(852)37696888传真：(852)37696999服务热线：400-888-1313公司网址：http://www.gyzq.com.hk